Moxifloxacin Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Moxifloxacin Genoptim?

Moxifloxacin Genoptim to antybiotyk z grupy fluorochinolonów, którego substancją czynną jest lewofloksacyna. Lek działa poprzez niszczenie bakterii wywołujących zakażenia w organizmie. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów bakteryjnych niezbędnych do replikacji DNA, co prowadzi do śmierci drobnoustrojów. Lewofloksacyna wykazuje działanie przeciwko wielu rodzajom bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

W postaci tabletek lek stosowany jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów. Obejmuje to zakażenia zatok przynosowych, płuc u osób z przewlekłymi zaburzeniami oddychania oraz zapalenie płuc. Moxifloxacin Genoptim jest również wskazany w zakażeniach układu moczowego, w tym nerek i pęcherza moczowego, a także w długotrwałych zakażeniach gruczołu krokowego.

Lek znajduje zastosowanie w terapii zakażeń skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni, określanych jako zakażenia tkanek miękkich. W niektórych szczególnych sytuacjach może być stosowany w profilaktyce lub leczeniu wąglika – choroby płuc, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi tę groźną infekcję.

W postaci kropli do oczu Moxifloxacin Genoptim stosuje się miejscowo w leczeniu bakteryjnych zakażeń oka u dzieci po ukończeniu 1. roku życia oraz u osób dorosłych. Przede wszystkim dotyczy to zakażeń obejmujących przednią powierzchnię oka, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek – zakażenie powłoki przedniej części gałki ocznej. Krople nie nadają się natomiast do leczenia głębszych zakażeń wnętrza gałki ocznej, które wymagają zastosowania antybiotyku w postaci doustnej lub pozajelitowej.

Decyzję o zastosowaniu konkretnej postaci leku podejmuje lekarz na podstawie lokalizacji i ciężkości zakażenia. Tabletki przeznaczone są do leczenia zakażeń ogólnoustrojowych, podczas gdy krople do oczu działają miejscowo na powierzchnię oka. Przed zastosowaniem leku należy upewnić się, że zakażenie ma rzeczywiście podłoże bakteryjne, ponieważ lewofloksacyna nie działa na wirusy ani grzyby.

Ważne jest stosowanie leku przez cały zalecony okres, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyk. Fluorochinolony należą do antybiotyków rezerwowych, dlatego powinny być stosowane zgodnie ze ścisłymi zaleceniami lekarza i tylko wtedy, gdy jest to uzasadnione stanem klinicznym pacjenta.

Aktualna ulotka leku Moxifloxacin Genoptim

Jaki jest skład Moxifloxacin Genoptim, jakie substancje zawiera?

Tabletki powlekane 500 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: krospowidon typu A, hypromeloza 15 cP, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę 6 cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz polisorbat 80 (E 433).

Krople do oczu, roztwór 5 mg/ml: Każdy 1 ml roztworu zawiera 5 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Jedna kropla odpowiadająca 0,05 ml zawiera 0,256 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 0,250 mg lewofloksacyny. Substancje pomocnicze to: benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml), sodu chlorek, roztwór sodu wodorotlenku lub kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Benzalkoniowy chlorek pełni rolę substancji konserwującej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacin Genoptim?

W przypadku przedawkowania tabletek należy niezwłocznie poradzić się lekarza lub uzyskać innego rodzaju poradę lekarską. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby lekarz wiedział, jaki preparat był stosowany. Objawy przedawkowania mogą obejmować: drgawki, uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe, zaburzenia serca wywołujące nierówne bicie serca oraz nudności lub zgagę.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki kropli do oczu należy przepłukać oko wodą i poinformować lekarza lub farmaceutę. Przypadkowe połknięcie kropli do oczu jest mało prawdopodobne, aby spowodowało działania niepożądane ze względu na małą ilość substancji czynnej w butelce, jednak w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – zarówno w przypadku tabletek, jak i kropli do oczu. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacin Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji Moxifloxacin Genoptim z alkoholem. Jednak podczas stosowania antybiotyków zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on osłabiać działanie leku oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy nudności.

Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub w dowolnym czasie między posiłkami, co oznacza, że pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Istotne jest natomiast unikanie jednoczesnego stosowania tabletek z produktami zawierającymi żelazo, cynk, magnez lub glin (np. preparaty przeciw nadkwaśności), gdyż mogą one zmniejszać wchłanianie lewofloksacyny. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed lub po przyjęciu tabletek.

W przypadku kropli do oczu pokarm nie ma znaczenia, ponieważ lek działa miejscowo. Jednak podczas stosowania obu postaci leku należy pić odpowiednią ilość płynów, aby wspierać proces leczenia i zapobiegać odwodnieniu organizmu.

Czy można stosować Moxifloxacin Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tabletek Moxifloxacin Genoptim u kobiet w ciąży, kobiet, które mogą zajść w ciążę lub kiedy istnieje podejrzenie, że kobieta może być w ciąży. Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Fluorochinolony mogą potencjalnie wpływać na rozwój tkanki chrzęstnej u rozwijającego się płodu.

W przypadku kropli do oczu sytuacja jest nieco inna. Krople mogą być stosowane u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Mimo że lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi i mleka kobiecego po podaniu kropli do oczu, jest bardzo mało prawdopodobne, aby krople te miały szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko. Lekarz jest poinformowany o potencjalnym ryzyku i udzieli pacjentce odpowiedniej porady.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami płodność nie ulega zaburzeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)