Monural - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Monural?

Monural to antybiotyk o szerokim spektrum działania zawierający fosfomycynę w postaci trometamolu fosfomycyny. Preparat charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania bakteriobójczego, który polega na zaburzaniu syntezy ściany komórkowej bakterii przez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za pierwsze etapy tego procesu. Dzięki specyficznemu sposobowi działania u bakterii opornych na inne antybiotyki zazwyczaj nie występuje oporność krzyżowa na fosfomycynę, co czyni ją cenną opcją terapeutyczną.

Lek wykazuje aktywność przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym najczęściej odpowiedzialnym za zakażenia układu moczowego, w tym Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp. Po podaniu doustnym fosfomycyna bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i osiąga wysokie stężenia terapeutyczne w moczu, które utrzymują się przez 24-48 godzin po podaniu pojedynczej dawki.

Preparat przenika do tkanek układu moczowo-płciowego, w tym do nerek, ściany pęcherza moczowego, gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych. Szczególnie wysokie koncentracje lek osiąga w moczu, z którym jest wydalany w postaci niezmienionej biologicznie czynnej. Dodatkowo fosfomycyna może zmniejszać przyleganie bakterii do błony śluzowej pęcherza moczowego, co stanowi dodatkowy mechanizm zapobiegający zakażeniom nawrotowym.

Wskazania do stosowania Monural obejmują:

• Leczenie ostrego niepowikłanego bakteryjnego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt powyżej 12. roku życia
• Leczenie obfitego bezobjawowego bakteriomoczu u dzieci powyżej 5. roku życia (dla preparatu 2g)
• Zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanym z zabiegami chirurgicznymi i diagnostycznymi wykonywanymi przez cewkę moczową
• Antybiotykoterapia profilaktyczna w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn (dla preparatu 3g)

Aktualna ulotka leku Monural

Jaki jest skład Monural, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Monural jest fosfomycyna w postaci fosfomycyny z trometamolem. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Monural 2g: jedna saszetka zawiera 6g granulatu, w tym 2g fosfomycyny w postaci fosfomycyny z trometamolem (3,754g)
• Monural 3g: jedna saszetka zawiera 8g granulatu, w tym 3g fosfomycyny w postaci fosfomycyny z trometamolem (5,631g)

Pozostałe składniki preparatu to:

• Aromat mandarynkowy (zawierający preparaty aromatyczne, sacharozę, gumę arabską E414, fosforan wapnia E341, butylowany hydroksyanizol E320, sód, siarczyny)
• Aromat pomarańczowy (zawierający preparaty aromatyczne, substancje aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą, sól sodową oktenylobursztynianiu skrobiowego E1450, sód, siarczyny)
• Sacharyna
• Sacharoza

Co zrobić w przypadku przedawkowania Monural?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Monural należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zabierając ze sobą opakowanie po leku.

W celu zwiększenia wydalania leku z organizmu zaleca się podawanie dużej ilości płynów, co przyspieszy eliminację fosfomycyny przez nerki. Nie istnieją specyficzne antidotum dla fosfomycyny, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki leku, należy bezzwłocznie zgłosić się do placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Monural – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm może opóźniać wchłanianie Monural i powodować nieznaczne zmniejszenie maksymalnego stężenia fosfomycyny w osoczu krwi i moczu. Z tego powodu zaleca się przyjmowanie leku na czczo lub 2-3 godziny po posiłku, najlepiej przed snem.

Pomimo że pokarm może wpłynąć na szybkość wchłaniania, stężenie leku w moczu nadal pozostaje w zakresie terapeutycznym i zapewnia odpowiednią skuteczność leczenia.

Alkohol - ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Jednak podczas antybiotykoterapii zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on:

• Osłabiać działanie układu immunologicznego
• Nasilać niektóre działania niepożądane, jak zawroty głowy czy nudności
• Opóźniać proces rekonwalescencji

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Monural w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: antybiotykoterapia polegająca na podaniu jednorazowej dawki nie jest uważana za właściwą w leczeniu zakażeń dróg moczowych u kobiet w ciąży. Monural należy stosować podczas ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarską.

Lekarz może zadecydować o zastosowaniu leku u pacjentki w ciąży wyłącznie, jeżeli będzie to jednoznacznie konieczne i korzyści przeważą nad potencjalnymi zagrożeniami dla płodu.

Karmienie piersią: fosfomycyna przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią Monural należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarską.

Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną tego leku po konsultacji z lekarzem. Ze względu na krótki okres półtrwania leku w organizmie i jego szybkie wydalanie, ryzyko dla karmionego dziecka jest minimalne.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)