Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mizormic?
Mizormic to lek należący do grupy benzodiazepin, który zawiera midazolam – substancję czynną o silnych właściwościach uspokajających i nasennych. Działa poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, nasilając działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), co prowadzi do hamowania aktywności neuronów i wywołania stanu uspokojenia, senności oraz utraty pamięci o krótkotrwałych wydarzeniach.
Lek stosowany jest przede wszystkim w sedacji płytkiej przed zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi zarówno u dorosłych, jak i dzieci. W tym wskazaniu Mizormic wywołuje uspokojenie lub senność przy zachowaniu świadomości, co jest korzystne podczas procedur medycznych wymagających współpracy pacjenta. Dzięki właściwościom amnestycznym pacjent często nie pamięta przebiegu zabiegu, co zmniejsza dyskomfort psychiczny związany z interwencją.
W anestezjologii Mizormic znajduje zastosowanie w premedykacji przed indukcją znieczulenia u dorosłych i dzieci. Podanie leku przed znieczuleniem ogólnym zmniejsza lęk przedoperacyjny, wywołuje senność i powoduje, że pacjent nie pamięta okresu bezpośrednio poprzedzającego operację. Preparat może być także stosowany w indukcji znieczulenia u dorosłych – jako pierwszy lek wprowadzający pacjenta w stan znieczulenia ogólnego, zwykle w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi.
Mizormic stosuje się również jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu kombinowanym u dorosłych. W tej roli lek podawany jest w małych, powtarzanych dawkach lub w postaci ciągłego wlewu dożylnego, aby utrzymać odpowiedni poziom uspokojenia podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych, zazwyczaj w skojarzeniu z lekami przeciwbólowymi.
Kolejnym ważnym wskazaniem jest sedacja na oddziale intensywnej opieki medycznej u dorosłych i dzieci, w tym noworodków. W warunkach OIOM-u midazolam pomaga utrzymać pacjenta w stanie uspokojenia i komfortu podczas wentylacji mechanicznej oraz inwazyjnych procedur medycznych. U tej grupy pacjentów lek podawany jest najczęściej w postaci ciągłego wlewu dożylnego, z możliwością precyzyjnego dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb.
Warto podkreślić, że Mizormic to lek krótko działający, co oznacza szybki początek działania (zwykle w ciągu 2-3 minut po podaniu dożylnym) oraz stosunkowo krótki czas trwania efektu. Te właściwości czynią go szczególnie przydatnym w sytuacjach, gdy wymagana jest kontrolowana, krótkotrwała sedacja. Lek działa silnie uspokajająco, powoduje senność, zwiotczenie mięśni oraz charakterystyczną dla benzodiazepin amnezję następczą – pacjent nie pamięta zdarzeń z okresu działania leku.
Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, w tym depresję oddechową i zaburzenia krążenia, Mizormic może być podawany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w placówkach medycznych w pełni wyposażonych w sprzęt do monitorowania i wspomagania funkcji życiowych. Konieczne jest stałe nadzorowanie parametrów oddechowych i krążeniowych pacjenta podczas i po podaniu leku, gdyż wrażliwość na midazolam jest indywidualnie zmienna i może wystąpić przedawkowanie.
Aktualna ulotka leku Mizormic
| Mizormic - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Midazolami hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Mizormic, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest midazolam w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg midazolamu.
Pozostałe składniki to:
- sodu chlorek
- kwas solny
- sodu wodorotlenek
- woda do wstrzykiwań
Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez widocznych cząstek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Mizormic?
Przedawkowanie Mizormic może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować: senność, niezborność ruchową (problemy z koordynacją i utrzymaniem równowagi), zaburzenia mowy, mimowolne ruchy gałek ocznych, utratę odruchów, a w ciężkich przypadkach – bezdech, niskie ciśnienie tętnicze, depresję oddechowo-krążeniową (spowolnienie i spłycenie oddechu oraz zwolnienie pracy serca) oraz śpiączkę.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest uważne monitorowanie wszystkich parametrów życiowych pacjenta – częstości oddechów, saturacji krwi tlenem, ciśnienia tętniczego i akcji serca. Leczenie jest objawowe i polega na wspomaganiu funkcji oddechowych i krążeniowych. W razie zaburzeń oddychania może być konieczna intubacja i wspomagana wentylacja mechaniczna.
W szczególnie ciężkich przypadkach przedawkowania można zastosować flumazenil – lek antagonistyczny do benzodiazepin, który blokuje działanie midazolamu. Jednak jego podanie wymaga szczególnej ostrożności i może być wykonane wyłącznie przez doświadczony personel medyczny w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mizormic – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia Mizormic bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające midazolamu i może prowadzić do niebezpiecznego nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, co objawia się nadmierną sennością, zaburzeniami świadomości, osłabieniem oddechu, a w skrajnych przypadkach – utratą przytomności i zatrzymaniem oddechu.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania tego leku. Jednak ze względu na sposób podawania preparatu (wstrzyknięcie w warunkach szpitalnych) oraz wskazania do jego stosowania (sedacja przed zabiegami, znieczulenie), pacjenci zazwyczaj są przygotowywani zgodnie z ogólnymi zasadami przedoperacyjnymi, co może obejmować pozostawanie na czczo przed procedurą.
Czy można stosować Mizormic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed podaniem Mizormic. Lek może przenikać przez łożysko i wpływać na płód, dlatego decyzja o jego zastosowaniu u kobiety w ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Midazolam przenika do mleka ludzkiego, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny karmić przez 24 godziny po przyjęciu leku. Po tym czasie można wznowić karmienie piersią, jednak zaleca się konsultację z lekarzem w celu potwierdzenia bezpieczeństwa takiego postępowania.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna omówić z lekarzem wszystkie alternatywne opcje leczenia przed zastosowaniem midazolamu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Mizormic - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Midazolami hydrochloridum) |
