Miofree

Miofree to specjalistyczne krople do oczu zawierające jako substancję czynną atropiny siarczan w stężeniu 100 mikrogramów na mililitr. Preparat został opracowany specjalnie w celu zahamowania rozwoju krótkowzroczności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Atropina należy do grupy leków o działaniu cholinolitycznym, które wpływają na funkcjonowanie mięśni gładkich oka.

Mechanizm działania Miofree opiera się na właściwościach atropiny, która blokuje receptory muskarynowe w oku. Poprzez to działanie lek wpływa na procesy akomodacyjne i może spowalniać postęp krótkowzroczności u młodych pacjentów. Leczenie atropiną wymaga stałego nadzoru okulisty specjalizującego się w terapii dzieci i młodzieży, który będzie monitorować rozwój przedniego odcinka oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz stan siatkówki.

Preparat ma postać sterylnych kropli do oczu w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu. Charakterystyczną cechą Miofree jest brak środków konserwujących, co minimalizuje ryzyko podrażnień i reakcji alergicznych. Lek dostępny jest w dwóch pojemnościach: butelkach 2,5 ml zawierających minimum 60 kropli oraz butelkach 7,5 ml z minimum 180 kroplami.

Stosowanie Miofree może powodować czasowe pogorszenie ostrości wzroku z bliskiej odległości oraz wystąpienie światłowstrętu, dlatego zaleca się zakraplanie leku wieczorem, bezpośrednio przed snem. Dzięki temu możliwe działania niepożądane związane z pogorszeniem widzenia nie wpływają na codzienną aktywność dziecka. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących czasu trwania terapii oraz regularnych kontroli okulistycznych.

Jaki jest skład Miofree, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Miofree jest atropiny siarczan w ilości 100 mikrogramów w każdym mililitrze roztworu. Atropina to alkaloid pochodzenia naturalnego o działaniu cholinolitycznym, który blokuje receptory muskarynowe.

Substancje pomocnicze w składzie Miofree to:

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący preparat
• Sodu wodorotlenek – służy do ustalenia właściwego pH roztworu
• Kwas solny rozcieńczony – również wykorzystywany do regulacji pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat nie zawiera środków konserwujących, co czyni go bezpieczniejszym dla wrażliwych oczu dzieci i młodzieży. Każda butelka wyposażona jest w wielodawkowy kroplomierz z pompką, zapewniający precyzyjne dozowanie i sterylność preparatu.

Dawkowanie Miofree zgodnie z ulotką

Standardowe dawkowanie Miofree dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat wynosi 1 kroplę do worka spojówkowego każdego oka wieczorem, bezpośrednio przed snem. Nie należy stosować większej liczby kropli ani częściej niż zalecił lekarz, ponieważ nie przyspieszy to poprawy, a może nasilić działania niepożądane.

Sposób prawidłowego podawania Miofree:

• Dokładnie umyć ręce przed aplikacją
• Zdjąć wieczko ochronne z butelki
• Przed pierwszym użyciem nacisnąć nakładkę pompki 17 razy dla uzyskania powtarzalnej wielkości kropli
• Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę
• Umieścić końcówkę butelki blisko oka, nie dotykając go
• Delikatnie nacisnąć pompkę, aby zakroplić jedną kroplę
• Przycisnąć palec do kącika oka przy nosie i przytrzymać około 2 minuty
• Powtórzyć czynność dla drugiego oka
• Nałożyć wieczko ochronne i umyć ręce

W przypadku stosowania innych kropli do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy między zakropleniem Miofree a innymi preparatami. Maści do oczu stosuje się zawsze jako ostatnie. Leczenie musi być nadzorowane przez okulistę, który określi czas stosowania na podstawie regularnej oceny klinicznej.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Miofree i wchłonięcia nadmiernej ilości atropiny do krążenia ogólnego mogą wystąpić objawy zatrucia ogólnoustrojowego. Najważniejsze z nich to:

• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, omamy wzrokowe i słuchowe
• Objawy sercowo-naczyniowe: przyspieszenie rytmu serca, nieregularność akcji serca
• Objawy skórne: gorączka, wysypki, suchość skóry, zaczerwienienie
• Objawy ogólne: nasilone pragnienie, suchość w ustach, senność, zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu
• U niemowląt: wzdęcia

W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić zapalenie skóry (egzema), ciężkie reakcje uogólnione objawiające się obniżeniem ciśnienia krwi oraz pogłębiającymi się zaburzeniami oddychania.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub przypadkowego wypicia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie. Jeśli dziecko przypadkowo wypiło lek, nie należy zwlekać z wezwaniem pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Miofree – czy mogę spożywać alkohol?

Miofree jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej. Lek stosowany miejscowo do oczu ma minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, więc nie występują istotne interakcje z pożywieniem.

Podczas stosowania Miofree nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Należy jednak pamiętać o podstawowych zasadach bezpieczeństwa:

• Podczas zakraplania należy bardzo uważać, aby lek nie dostał się do ust
• Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce
• W przypadku przypadkowego dostania się leku do ust, należy wypłukać jamę ustną wodą

Jeśli dziecko używa miękkich soczewek kontaktowych, nie powinno zakraplać leku gdy ma założone soczewki. Po zakropleniu należy odczekać 15 minut i dopiero potem założyć soczewki kontaktowe.

Czy można stosować Miofree w okresie ciąży i karmienia piersią?

Miofree jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, dlatego stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią nie ma bezpośredniego zastosowania dla tej grupy docelowej.

Niemniej jednak, dla pełnej informacji o substancji czynnej – atropinie siarczanu:

• Ciąża: Atropina może być stosowana jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy atropiny siarczan przenika do mleka ludzkiego, dlatego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności
• Płodność: Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią i wymagają leczenia krótkowzroczności, decyzję o zastosowaniu Miofree musi podjąć lekarz okulista po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Skutki uboczne Miofree – informacje z ulotki

Stosowanie Miofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje alergiczne skórne i oczne
• Światłowstręt (nadwrażliwość na światło)
• Pogorszenie ostrości wzroku (niewyraźne widzenie)
• Zmniejszona ostrość wzroku do bliży

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Reakcje skórne: kontaktowe zapalenie skóry, wypryskowe zapalenie skóry
• Miejscowe podrażnienia: grudkowe zapalenie spojówek, przekrwienie, obrzęk oczu, wysięk
• Przemijające kłucie w okolicy oczu
• Zapalenie spojówek (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu)

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Zaczerwienienie i suchość skóry, szybkie i nieregularne tętno, gorączka
• Zaburzenia umysłowe, psychoza, utrata koordynacji nerwowo-mięśniowej
• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka, trudnościami w oddychaniu

Dodatkowo mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe takie jak: psychozy, obniżona świadomość, ból głowy, przyspieszenie akcji serca, zmęczenie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Miofree z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Miofree należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Atropina może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków.

Leki nasilające działanie atropiny (leki o działaniu cholinolitycznym):

• Amitryptylina – lek przeciwdepresyjny
• Haloperydol i chloropromazyna – leki stosowane w zaburzeniach psychicznych
• Hydroksyzyna, klemastyna – leki przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe I generacji)
• Niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona

Interakcje z lekami przeciwjaskrowymi:

• Podczas jednoczesnego stosowania z cholinergicznymi lekami przeciwjaskrowymi (jak ekotiofat) może wystąpić hamowanie ich działania
• Atropina może również hamować działanie leków stosowanych w leczeniu zeza
• Wzajemne znoszenie działania występuje przy jednoczesnym stosowaniu z fizostygminą, karbacholem lub pilokarpiny

W przypadku znacznego wchłaniania ogólnoustrojowego atropiny mogą wystąpić interakcje z:

• Cytrynianem potasu i produktami zawierającymi potas – ryzyko działań niepożądanych
• Lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy (przeciwwymiotne, pochodne fenotiazyny, barbiturany) – możliwość wystąpienia skurczów mięśni, drgawek, śpiączki

Zawsze należy informować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji i zapewnić optymalne działanie Miofree.

Ulotka Miofree – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów