Metafen Ibuprofen Max

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metafen Ibuprofen Max?

Lek Metafen Ibuprofen Max zawiera ibuprofen jako substancję czynną i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania NLPZ polega na modyfikacji reakcji organizmu na ból, stan zapalny oraz podwyższoną temperaturę ciała.

Preparat przeznaczony jest dla młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej) oraz dla osób dorosłych. Stosuje się go w krótkotrwałym, objawowym postępowaniu terapeutycznym w przypadku dolegliwości bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Wskazania do stosowania obejmują:

• Bóle głowy różnego pochodzenia
• Bóle zębów i dolegliwości stomatologiczne
• Bóle miesiączkowe u kobiet
• Niewielkie urazy mechaniczne i skręcenia stawów
• Stany gorączkowe towarzyszące infekcjom
• Dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i stanami grypopodobnymi

Ibuprofen uwolniony z postaci kapsułki miękkiej charakteryzuje się wysoką biodostępnością i szybkim wchłanianiem przez organizm. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe utrzymuje się przez okres do 8 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Preparat działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są mediatorami reakcji zapalnej, bólu i gorączki w organizmie.

Należy pamiętać, że lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia objawowego i nie wpływa na przyczynę dolegliwości. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania preparatu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia właściwego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Jaki jest skład Metafen Ibuprofen Max, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie:

• Makrogol 600 – polimer stosowany jako rozpuszczalnik substancji czynnej
• Potasu wodorotlenek (E525) – regulator pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki
• Sorbitol, ciekły, częściowo odwodniony (E420) – substancja pomocnicza w otoczce (93,8 mg w jednej kapsułce)
• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik nadający charakterystyczny kolor otoczce
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja pomocnicza
• Lecytyna (E322) pozyskiwana z soi – emulgator

Składniki białego tuszu do nadruku:

• Glikol propylenowy (E1520)
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Poli(winylo)octanu ftalan
• Makrogol 400
• Amonowy wodorotlenek 28% (E527)

Uwagi dotyczące składników:

Preparat zawiera czerwień koszenilową (E124), która u osób wrażliwych może wywoływać reakcje alergiczne. Osoby z udokumentowaną alergią na barwniki azowe powinny zachować szczególną ostrożność.

Zawartość sorbitolu (93,8 mg w jednej kapsułce) należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lecytyna pochodzi z soi, co może mieć znaczenie dla osób z alergią na soję lub produkty sojowe.

Jak dawkować Metafen Ibuprofen Max?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą odpowiedni efekt terapeutyczny przez możliwie najkrótszy okres czasu.

Dawkowanie u osób dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):

W zależności od natężenia dolegliwości zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki do trzech razy na dobę.

Zasady przyjmowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie otwierając
• Preparat należy popijać pełną szklanką wody
• Pomiędzy kolejnymi dawkami konieczne jest zachowanie przerwy co najmniej 4 godzin
• Maksymalna dawka dobowa to 3 kapsułki (1200 mg ibuprofenu)
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej

Czas trwania leczenia:

U młodzieży o masie ciała od 40 kg, w wieku od 12 do 18 lat: W przypadku konieczności przyjmowania preparatu przez okres dłuższy niż 3 dni lub gdy następuje nasilenie objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

U osób dorosłych: Jeżeli konieczne jest stosowanie leku przez ponad 3 dni w leczeniu gorączki lub przez ponad 4 dni w leczeniu bólu, albo jeżeli objawy nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Przeciwwskazania dotyczące wieku:

• Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia
• Nie stosować u osób o masie ciała poniżej 40 kg

Szczególne sytuacje kliniczne:

U pacjentów z zakażeniem: jeśli objawy takie jak gorączka i ból utrzymują się lub nasilają podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na konieczność zastosowania leczenia antybiotykowego.

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, dlatego należy szczególnie dokładnie przestrzegać zaleceń dawkowania.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak przyjęcie wraz z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metafen Ibuprofen Max?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana lub przypadkowego spożycia preparatu przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania oceny ryzyka oraz porad dotyczących dalszego postępowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• Ból w nadbrzuszu
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Biegunka
• Ból głowy i zawroty głowy
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Dezorientacja i splątanie
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)

W przypadku przyjęcia znacznych ilości preparatu mogą wystąpić cięższe objawy:

• Senność lub pobudzenie
• Utrata przytomności lub śpiączka
• Drgawki (szczególnie u dzieci)
• Ból w klatce piersiowej i kołatanie serca
• Krew w moczu
• Obniżone stężenie potasu we krwi
• Uczucie zimna i dreszcze
• Trudności w oddychaniu
• Niedociśnienie tętnicze

Powikłania przedawkowania:

Po przyjęciu dużych dawek ibuprofenu może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego (INR) w wyniku zakłócenia funkcjonowania czynników krzepnięcia krwi. Możliwe jest również wystąpienie ostrej niewydolności nerek oraz uszkodzenia wątroby.

U pacjentów z astmą oskrzelową przedawkowanie może spowodować zaostrzenie objawów choroby, w tym nasilenie duszności i świszczącego oddechu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje specyficzne antidotum w zatruciu ibuprofenem. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. W zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia leku, oraz nasilenia objawów lekarz może zastosować odpowiednie metody detoksykacji organizmu.

Działania, których nie należy podejmować samodzielnie:

• Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem
• Nie należy podawać żadnych leków bez zalecenia personelu medycznego
• Nie należy bagatelizować objawów nawet jeśli wydają się łagodne

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia nietypowych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej. Przy kontakcie ze służbami medycznymi warto mieć przy sobie opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metafen Ibuprofen Max – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i lek Metafen Ibuprofen Max:

Podczas stosowania preparatu bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu z napojami alkoholowymi znacząco zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego.

Ryzyko związane z piciem alkoholu podczas terapii:

• Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Większe prawdopodobieństwo powstania wrzodów żołądka i dwunastnicy
• Nasilenie działania drażniącego na błonę śluzową żołądka
• Wzmożone obciążenie wątroby
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• Nasilenie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność)
• Upośledzona koordynacja ruchowa i wydłużony czas reakcji

Żywność i napoje podczas stosowania preparatu:

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności podczas terapii ibuprofenem.

Zalecenia dietetyczne:

• Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne spożywanie płynów
• Przyjęcie leku wraz z posiłkiem lub zaraz po jedzeniu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych u osób wrażliwych
• Należy popijać kapsułki pełną szklanką wody
• Nie ma konieczności unikania żadnych konkretnych produktów spożywczych

Interakcje z napojami:

Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji ibuprofenu z typowymi napojami spożywczymi, takimi jak kawa, herbata, soki owocowe czy napoje gazowane. Można je spożywać w trakcie terapii bez szczególnych ograniczeń.

Uwaga dla osób z nietolerancjami pokarmowymi:

Preparat zawiera sorbitol, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją fruktozy. Lecytyna pochodzi z soi, co może mieć znaczenie dla osób z alergią na produkty sojowe.

Czy można stosować Metafen Ibuprofen Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w czasie ciąży:

Trzeci trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące):

Bezwzględnie nie stosować preparatu w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Przyjmowanie ibuprofenu w tym okresie może powodować:

• Problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka
• Zaburzenia funkcji serca u płodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u dziecka
• Zwiększoną skłonność do krwawień u matki i noworodka
• Opóźnienie porodu lub przedłużenie jego czasu trwania

Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy):

Należy unikać stosowania preparatu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Okres od 20. tygodnia ciąży:

Przy konieczności przyjmowania preparatu przez czas dłuższy niż kilka dni w okresie od 20. tygodnia ciąży, istnieje ryzyko:

• Powstania problemów z nerkami u nienarodzonego dziecka
• Zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie)
• Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego w sercu płodu

W przypadku konieczności leczenia trwającego dłużej niż kilka dni w tym okresie, lekarz może zalecić dodatkowe badania monitorujące.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania ibuprofenu:

Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Karmienie piersią:

Do mleka matki przenikają jedynie niewielkie ilości ibuprofenu oraz produktów jego metabolizmu. Preparat można stosować w okresie karmienia piersią, pod warunkiem że:

• Stosowana jest zalecana dawka
• Czas leczenia jest możliwie najkrótszy
• Nie występują żadne niepokojące objawy u dziecka

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów u niemowlęcia należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność:

Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą przejściowo upośledzać płodność u kobiet. Działanie to ma charakter odwracalny i ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny omówić z lekarzem stosowanie tego typu leków.

Jakie są skutki uboczne Metafen Ibuprofen Max?

Jak każdy preparat, lek ten może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one wystąpią. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do opanowania objawów.

SYTUACJE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO PRZERWANIA LECZENIA I KONTAKTU Z LEKARZEM:

Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego:

• Silny ból w nadbrzuszu
• Czarne, smoliste stolce
• Wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:

• Nagłe zaostrzenie astmy
• Świszczący oddech lub duszność
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła
• Trudności w oddychaniu
• Przyspieszone bicie serca
• Nagły spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu

Ciężkie reakcje skórne:

• Zaczerwienione, niewypukłe plamy na tułowiu z pęcherzami na środku
• Złuszczanie się skóry
• Owrzodzenia w ustach, gardle, nosie lub na narządach płciowych
• Rozległa wysypka z gorączką i powiększonymi węzłami chłonnymi (zespół DRESS)
• Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WG CZĘSTOŚCI WYSTĘPOWANIA:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Ból brzucha i nudności
• Niestrawność i zgaga
• Biegunka lub zaparcia
• Wzdęcia
• Wymioty
• Niewielka utrata krwi w żołądku lub jelitach (może prowadzić do niedokrwistości)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Wrzody żołądka i jelit
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Bezsenność
• Pobudzenie lub drażliwość
• Zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Wysypki skórne i swędzenie

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Szumy uszne lub utrata słuchu
• Uszkodzenie nerek (objawy: ból w bokach, krew w moczu, gorączka)
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi
• Niedokrwistość

Bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie trzustki lub przełyku
• Zwężenia w jelitach
• Niewydolność serca lub zawał serca
• Obrzęk twarzy lub dłoni
• Zmniejszona ilość oddawanego moczu i obrzęki
• Zapalne choroby nerek prowadzące do ostrej niewydolności nerek
• Mętny mocz
• Wypadanie włosów
• Reakcje psychotyczne i depresja
• Nadciśnienie tętnicze
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Kołatanie serca
• Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie lub niewydolność wątroby
• Ostre zapalenie wątroby
• Zaburzenia wytwarzania komórek krwi (objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, silne wyczerpanie, krwawienia z nosa, siniaki)
• Zaostrzenie objawów zakażenia
• Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości)

Częstość nieznana:

• Reakcje ze strony układu oddechowego (astma, trudności w oddychaniu)
• Nadwrażliwość skóry na światło
• Ból w klatce piersiowej będący objawem reakcji alergicznej (zespół Kounisa)

Dodatkowe informacje:

Leki z grupy NLPZ, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach przez długi czas.

Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w powyższym zestawieniu, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy mogę łączyć Metafen Ibuprofen Max z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, niedawno przyjmowanych oraz planowanych do przyjęcia.

Leki, których nie wolno łączyć z ibuprofenem:

Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2):

• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ibuprofen
• Nie łączyć z celekoksybem lub etorykoksybem
• Unikać jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• Ryzyko: nasilenie działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

Leki rozrzedzające krew (antykoagulanty):

• Warfaryna i inne antykoagulanty – ibuprofen może nasilać ich działanie
• Zwiększone ryzyko krwawień
• Konieczne może być częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia

Leki przeciwpłytkowe:

• Aspiryna (kwas acetylosalicylowy)
• Klopidogrel
• Zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie z przewodu pokarmowego

Leki na nadciśnienie i choroby serca:

• Inhibitory ACE (np. kaptopryl, enalapril)
• Leki blokujące receptory beta (np. atenolol, metoprolol)
• Antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan)
• Leki moczopędne (diuretyki)
• Ryzyko: osłabienie działania hipotensyjnego, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek

Glikokortykosteroidy:

• Prednizolon, hydrokortyzony i inne kortykosteroidy
• Zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• Możliwa konieczność stosowania leków ochronnych dla żołądka

Leki przeciwdepresyjne:

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Glikozydy nasercowe:

• Digoksyna – ibuprofen może zwiększać jej stężenie we krwi
• Zwiększone ryzyko toksyczności digoksyny

Lit:

• Stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
• Ibuprofen może zwiększać stężenie litu we krwi
• Zwiększone ryzyko toksycznego działania litu

Fenytoina:

• Lek przeciwpadaczkowy
• Ibuprofen może nasilać działanie fenytoiny

Metotreksat:

• Stosowany w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych
• Ibuprofen może zwiększać stężenie metotreksatu i nasilać jego toksyczność
• Szczególnie istotne przy dużych dawkach metotreksatu

Leki immunosupresyjne:

• Cyklosporyna i takrolimus
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• Konieczne monitorowanie czynności nerek

Mifepryston:

• Stosowany do farmakologicznego przerywania ciąży
• Ibuprofen może osłabiać działanie mifeprystonu
• Nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu mifeprystonu

Leki przeciwcukrzycowe:

• Sulfonylomoczniki (np. glibenklamid, gliklazyd)
• Mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi
• Zalecane częstsze kontrole glikemii

Zydowudyna:

• Lek przeciwretrowirusowy w terapii HIV/AIDS
• Zwiększone ryzyko krwawień do stawów u osób z hemofilią zakażonych HIV

Probenecyd i sulfinpyrazony:

• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej
• Mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu z organizmu
• Możliwe zwiększenie stężenia ibuprofenu we krwi

Baklofen:

• Lek przeciw spastyczności mięśniowej
• Możliwe nasilenie toksyczności baklofenu

Rytonawir:

• Lek stosowany w terapii HIV
• Może zwiększać stężenie ibuprofenu w osoczu

Aminoglikozydy:

• Antybiotyki takie jak tobramycyna, gentamycyna
• NLPZ mogą zmniejszać ich wydalanie przez nerki
• Zwiększone ryzyko toksyczności aminoglikozydów

Antybiotyki chinolonowe:

• Np. cyprofloksacyna, norfloksacyna
• Zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek

Leki przeciwgrzybicze:

• Worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9)
• Mogą nasilać działanie ibuprofenu
• Przy dużych dawkach leków przeciwgrzybiczych może być konieczne zmniejszenie dawki ibuprofenu

Zalecenia ogólne:

• Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty
• Nie zapominaj o suplementach diety i preparatach ziołowych
• Zachowaj listę wszystkich przyjmowanych leków i pokazuj ją przy każdej wizycie lekarskiej
• W razie wątpliwości dotyczących interakcji skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem
• Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania przepisanych leków bez konsultacji z lekarzem

Aktualna ulotka leku Metafen Ibuprofen Max

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)