Metafen Ibuprofen Max - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metafen Ibuprofen Max?

Lek Metafen Ibuprofen Max zawiera ibuprofen jako substancję czynną i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania NLPZ polega na modyfikacji reakcji organizmu na ból, stan zapalny oraz podwyższoną temperaturę ciała.

Preparat przeznaczony jest dla młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej) oraz dla osób dorosłych. Stosuje się go w krótkotrwałym, objawowym postępowaniu terapeutycznym w przypadku dolegliwości bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Wskazania do stosowania obejmują:

• Bóle głowy różnego pochodzenia
• Bóle zębów i dolegliwości stomatologiczne
• Bóle miesiączkowe u kobiet
• Niewielkie urazy mechaniczne i skręcenia stawów
• Stany gorączkowe towarzyszące infekcjom
• Dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i stanami grypopodobnymi

Ibuprofen uwolniony z postaci kapsułki miękkiej charakteryzuje się wysoką biodostępnością i szybkim wchłanianiem przez organizm. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe utrzymuje się przez okres do 8 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Preparat działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są mediatorami reakcji zapalnej, bólu i gorączki w organizmie.

Należy pamiętać, że lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia objawowego i nie wpływa na przyczynę dolegliwości. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania preparatu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia właściwego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Aktualna ulotka leku Metafen Ibuprofen Max

Jaki jest skład Metafen Ibuprofen Max, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie:

• Makrogol 600 - polimer stosowany jako rozpuszczalnik substancji czynnej
• Potasu wodorotlenek (E525) - regulator pH preparatu
• Woda oczyszczona - rozpuszczalnik
• Żelatyna - składnik otoczki kapsułki
• Sorbitol, ciekły, częściowo odwodniony (E420) - substancja pomocnicza w otoczce (93,8 mg w jednej kapsułce)
• Czerwień koszenilowa (E124) - barwnik nadający charakterystyczny kolor otoczce
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha - substancja pomocnicza
• Lecytyna (E322) pozyskiwana z soi - emulgator

Składniki białego tuszu do nadruku:

• Glikol propylenowy (E1520)
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Poli(winylo)octanu ftalan
• Makrogol 400
• Amonowy wodorotlenek 28% (E527)

Uwagi dotyczące składników:

Preparat zawiera czerwień koszenilową (E124), która u osób wrażliwych może wywoływać reakcje alergiczne. Osoby z udokumentowaną alergią na barwniki azowe powinny zachować szczególną ostrożność.

Zawartość sorbitolu (93,8 mg w jednej kapsułce) należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lecytyna pochodzi z soi, co może mieć znaczenie dla osób z alergią na soję lub produkty sojowe.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metafen Ibuprofen Max?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana lub przypadkowego spożycia preparatu przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania oceny ryzyka oraz porad dotyczących dalszego postępowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• Ból w nadbrzuszu
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Biegunka
• Ból głowy i zawroty głowy
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Dezorientacja i splątanie
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)

W przypadku przyjęcia znacznych ilości preparatu mogą wystąpić cięższe objawy:

• Senność lub pobudzenie
• Utrata przytomności lub śpiączka
• Drgawki (szczególnie u dzieci)
• Ból w klatce piersiowej i kołatanie serca
• Krew w moczu
• Obniżone stężenie potasu we krwi
• Uczucie zimna i dreszcze
• Trudności w oddychaniu
• Niedociśnienie tętnicze

Powikłania przedawkowania:

Po przyjęciu dużych dawek ibuprofenu może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego (INR) w wyniku zakłócenia funkcjonowania czynników krzepnięcia krwi. Możliwe jest również wystąpienie ostrej niewydolności nerek oraz uszkodzenia wątroby.

U pacjentów z astmą oskrzelową przedawkowanie może spowodować zaostrzenie objawów choroby, w tym nasilenie duszności i świszczącego oddechu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje specyficzne antidotum w zatruciu ibuprofenem. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. W zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia leku, oraz nasilenia objawów lekarz może zastosować odpowiednie metody detoksykacji organizmu.

Działania, których nie należy podejmować samodzielnie:

• Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem
• Nie należy podawać żadnych leków bez zalecenia personelu medycznego
• Nie należy bagatelizować objawów nawet jeśli wydają się łagodne

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia nietypowych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej. Przy kontakcie ze służbami medycznymi warto mieć przy sobie opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metafen Ibuprofen Max – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i lek Metafen Ibuprofen Max:

Podczas stosowania preparatu bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu z napojami alkoholowymi znacząco zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego.

Ryzyko związane z piciem alkoholu podczas terapii:

• Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Większe prawdopodobieństwo powstania wrzodów żołądka i dwunastnicy
• Nasilenie działania drażniącego na błonę śluzową żołądka
• Wzmożone obciążenie wątroby
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• Nasilenie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność)
• Upośledzona koordynacja ruchowa i wydłużony czas reakcji

Żywność i napoje podczas stosowania preparatu:

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności podczas terapii ibuprofenem.

Zalecenia dietetyczne:

• Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne spożywanie płynów
• Przyjęcie leku wraz z posiłkiem lub zaraz po jedzeniu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych u osób wrażliwych
• Należy popijać kapsułki pełną szklanką wody
• Nie ma konieczności unikania żadnych konkretnych produktów spożywczych

Interakcje z napojami:

Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji ibuprofenu z typowymi napojami spożywczymi, takimi jak kawa, herbata, soki owocowe czy napoje gazowane. Można je spożywać w trakcie terapii bez szczególnych ograniczeń.

Uwaga dla osób z nietolerancjami pokarmowymi:

Preparat zawiera sorbitol, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją fruktozy. Lecytyna pochodzi z soi, co może mieć znaczenie dla osób z alergią na produkty sojowe.

Czy można stosować Metafen Ibuprofen Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w czasie ciąży:

Trzeci trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące):

Bezwzględnie nie stosować preparatu w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Przyjmowanie ibuprofenu w tym okresie może powodować:

• Problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka
• Zaburzenia funkcji serca u płodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u dziecka
• Zwiększoną skłonność do krwawień u matki i noworodka
• Opóźnienie porodu lub przedłużenie jego czasu trwania

Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy):

Należy unikać stosowania preparatu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Okres od 20. tygodnia ciąży:

Przy konieczności przyjmowania preparatu przez czas dłuższy niż kilka dni w okresie od 20. tygodnia ciąży, istnieje ryzyko:

• Powstania problemów z nerkami u nienarodzonego dziecka
• Zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie)
• Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego w sercu płodu

W przypadku konieczności leczenia trwającego dłużej niż kilka dni w tym okresie, lekarz może zalecić dodatkowe badania monitorujące.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania ibuprofenu:

Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Karmienie piersią:

Do mleka matki przenikają jedynie niewielkie ilości ibuprofenu oraz produktów jego metabolizmu. Preparat można stosować w okresie karmienia piersią, pod warunkiem że:

• Stosowana jest zalecana dawka
• Czas leczenia jest możliwie najkrótszy
• Nie występują żadne niepokojące objawy u dziecka

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów u niemowlęcia należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność:

Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą przejściowo upośledzać płodność u kobiet. Działanie to ma charakter odwracalny i ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny omówić z lekarzem stosowanie tego typu leków.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)