Melodyn Long - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melodyn Long?

Melodyn Long to lek przeciwbólowy z grupy opioidów, zawierający substancję czynną buprenorfinę. Jest przeznaczony do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych oraz bólu o dużym nasileniu, który nie reaguje na inne typy leków przeciwbólowych. Preparat działa poprzez skórę w postaci systemu transdermalnego (plastra), który uwalnia substancję czynną przez okres do 4 dób.

Buprenorfina, będąca podstawowym składnikiem preparatu, należy do silnych środków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Substancja ta redukuje odczuwanie bólu poprzez oddziaływanie na wyspecjalizowane komórki nerwowe znajdujące się w rdzeniu kręgowym i mózgu. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z receptorami opioidowymi, co prowadzi do modulacji przewodzenia bodźców bólowych i zmiany percepcji bólu.

System transdermalny umożliwia ciągłe uwalnianie leku przez skórę do krwiobiegu, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej i długotrwałą kontrolę bólu. Działanie jednego plastra utrzymuje się do 96 godzin, co pozwala na wygodne stosowanie – wystarczy zmiana plastra dwa razy w tygodniu. Taka forma aplikacji jest szczególnie korzystna dla pacjentów z przewlekłym bólem, którzy wymagają stałego podawania analgetyków.

Preparat jest wskazany głównie w bólu nowotworowym, który często charakteryzuje się dużym nasileniem i wymaga zastosowania silnych opioidów. Może być również stosowany w innych stanach związanych z bólem o dużym nasileniu, który nie poddaje się leczeniu słabszymi lekami przeciwbólowymi. Istotne jest, że lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu krótkotrwałego – jego zastosowanie dotyczy przede wszystkim stanów przewlekłych wymagających długotrwałej terapii przeciwbólowej.

Decyzję o zastosowaniu tego preparatu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, nasilenia bólu oraz dotychczasowej odpowiedzi na inne leki przeciwbólowe. Ważne jest systematyczne monitorowanie efektów terapii i dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ze względu na silne działanie i profil bezpieczeństwa, lek wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz regularnych wizyt kontrolnych w trakcie terapii.

Aktualna ulotka leku Melodyn Long

Jaki jest skład Melodyn Long, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest buprenorfina (Buprenorphinum). Lek dostępny jest w trzech mocach:

• System transdermalny 35 mikrogramów/godzinę – każdy plaster o powierzchni 25 cm² zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
• System transdermalny 52,5 mikrogramów/godzinę – każdy plaster o powierzchni 37,5 cm² zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
• System transdermalny 70 mikrogramów/godzinę – każdy plaster o powierzchni 50 cm² zawiera 40 mg buprenorfiny i uwalnia 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę

Pozostałe składniki w matrycy adhezyjnej zawierającej substancję czynną to: powidon K90, kwas lewulinowy, oleilowy oleinian oraz kopolimer 2-etyloheksylu akrylanu, butylu akrylanu, kwasu akrylowego i winylu octanu (75:15:5:5).

Matryca adhezyjna nie zawierająca substancji czynnej składa się z kopolimeru 2-etyloheksylu akrylanu, winylu octanu, 2-hydroksyetylu akrylanu i glicydylu metakrylanu (68:27:5:0,15). Warstwa zabezpieczająca to silikonowany poli(tereftalan etylenu), folia oddzielająca matryce adhezyjne wykonana jest z poli(tereftalanu etylenu), natomiast warstwa zewnętrzna to poliester z niebieskim tuszem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melodyn Long?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki mogą wystąpić objawy przedawkowania buprenorfiny. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych substancji czynnej, takich jak senność, nudności i wymioty. Pacjent może mieć szpilkowate (silnie zwężone) źrenice, może wystąpić osłabienie lub spowolnienie czynności oddechowej. Może także wystąpić zapaść krążeniowa.

Jeśli pacjent zauważy, że zastosował więcej plastrów niż jest to konieczne, powinien jak najszybciej usunąć dodatkowy plaster i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie poważnych objawów, takich jak trudności w oddychaniu lub utrata przytomności, należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał nakleić plaster, należy to zrobić jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu. W takim przypadku konieczna będzie zmiana w schemacie przyklejania plastra – jeśli pacjent zmieniał plastry zawsze w poniedziałki i czwartki, a teraz zapomniał i przykleił nowy plaster dopiero w środę, to od tego momentu będzie musiał zmieniać plastry w środy i soboty. Należy zapisać nowe dni zmiany plastra na kalendarzu. Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melodyn Long – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilić niektóre działania niepożądane i spowodować pogorszenie samopoczucia pacjenta. Jednoczesne spożywanie alkoholu z lekami opioidowymi zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i sedacji.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów podczas stosowania tego preparatu. Lek działa poprzez skórę i jego wchłanianie nie jest zależne od przyjmowania posiłków. Należy jednak pamiętać o unikaniu nadmiernej ekspozycji na ciepło, w tym gorących kąpieli bezpośrednio przed i po nałożeniu plastra, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.

Czy można stosować Melodyn Long w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. Dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub jeśli kobieta może zajść w ciążę w trakcie stosowania leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią: Buprenorfina, substancja czynna zawarta w systemie transdermalnym, hamuje wytwarzanie mleka i przenika do mleka matki. Z tego powodu nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu.

Płodność: Nie ma szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)