Melabiorytm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melabiorytm?

Melabiorytm to preparat zawierający melatoninę – hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, wytwarzany przez gruczoł szyszynkę zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, który kontroluje naturalny cykl snu i czuwania w ciągu doby. Suplementacja melatoniną może być przydatna w sytuacjach, gdy naturalny rytm dobowy zostaje zakłócony przez czynniki zewnętrzne lub wewnętrzne.

Preparat znajduje zastosowanie jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, znanych powszechnie jako jet lag. Podczas podróży transgranicznych, szczególnie na trasach wschód-zachód lub zachód-wschód, organizm potrzebuje czasu na przystosowanie się do nowej strefy czasowej. Melatonina wspomaga ten proces adaptacyjny, skracając czas potrzebny na zsynchronizowanie wewnętrznego zegara biologicznego z lokalnym czasem docelowym. Preparat przyjmowany po zapadnięciu zmroku w miejscu docelowym może pomóc w szybszym dostosowaniu się do nowego rytmu dnia i nocy.

Kolejnym wskazaniem jest wspomaganie regulacji snu u osób pracujących zmianowo. Praca w systemie zmianowym, szczególnie ta obejmująca nocne godziny pracy, znacząco zakłóca naturalny rytm dobowy organizmu. Osoby pracujące w takim systemie często doświadczają trudności z zasypianiem w niekonwencjonalnych godzinach i uczucia przewlekłego zmęczenia. Melatonina może ułatwić dostosowanie się do zmiennych godzin pracy poprzez wspieranie regulacji cyklu sen-czuwanie zgodnie z indywidualnym harmonogramem.

Melabiorytm jest również wskazany w regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. U osób pozbawionych wzroku naturalna synchronizacja rytmu dobowego z cyklami światła i ciemności jest niemożliwa, co prowadzi do zaburzeń w wydzielaniu endogennej melatoniny. Supletmentacja egzogenną melatoniną pomaga w ustabilizowaniu rytmu dobowego u tej specyficznej grupy pacjentów, co przekłada się na poprawę jakości snu i ogólnego samopoczucia.

Mechanizm działania melatoniny polega na oddziaływaniu na specyficzne receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, które regulują procesy związane z zasypianiem i cyklami snu. Egzogenna melatonina sygnalizuje organizmowi, że nadszedł czas odpoczynku, ułatwiając proces zasypiania. Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie dwóch tygodni regularnego przyjmowania preparatu, co wymaga cierpliwości i konsekwencji w terapii.

Istotne jest, że Melabiorytm przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność preparatu w tej grupie wiekowej nie zostały odpowiednio zbadane. Preparat stanowi wsparcie w regulacji zaburzeń rytmu dobowego, jednak nie jest to rozwiązanie uniwersalne dla wszystkich typów bezsenności czy zaburzeń snu wynikających z innych przyczyn medycznych.

Aktualna ulotka leku Melabiorytm

Jaki jest skład Melabiorytm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Melabiorytm jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Pozostałe składniki leku, które zapewniają odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność preparatu, to:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Tabletki mają postać okrągłych, białych, obustronnie wypukłych, niepowlekanych tabletek. Preparat dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melabiorytm?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Melabiorytm należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki dobowej preparatu może w pojedynczych przypadkach spowodować następujące objawy:

• Nadmierna senność
• Dezorientacja
• Wystąpienie objawów psychozy

W przypadku zaobserwowania wymienionych objawów po przyjęciu nadmiernej dawki melatoniny, konieczna jest konsultacja medyczna w celu oceny stanu pacjenta i wdrożenia odpowiedniego postępowania. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją do czasu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melabiorytm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Melabiorytm nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność preparatu. Alkohol może również nasilać senność wywołaną melatoniną oraz wpływać negatywnie na jakość snu.

W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących pożywienia podczas przyjmowania melatoniny. Niemniej jednak warto wiedzieć, że palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku. Związki zawarte w dymie tytoniowym mogą wpływać na metabolizm melatoniny w organizmie.

Preparat należy przyjmować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pory przyjęcia – po zapadnięciu zmroku w przypadku jet lag lub na godzinę przed snem w pozostałych wskazaniach. Nie zaleca się przyjmowania melatoniny w połączeniu z innymi środkami nasennymi lub uspokajającymi bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Melabiorytm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Melabiorytm jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu. Bezpieczeństwo stosowania melatoniny u kobiet w ciąży i w okresie laktacji nie zostało wystarczająco zbadane, dlatego stosowanie leku w tych okresach jest niedozwolone.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Melabiorytm powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji i poinformować lekarza o planowaniu ciąży, aby móc odpowiednio wcześnie przerwać terapię melatoniną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)