Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Megestrol (octan megestrolu) |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | L02AB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Megace?
- 2 Aktualna ulotka leku Megace
- 3 Jaki jest skład Megace, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Megace?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Megace?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Megace – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Megace w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Megace?
- 9 Czy mogę łączyć Megace z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Megace?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Megace?
Megace to preparat zawierający zmikronizowany megestrolu octan – syntetyczny progestagen przeznaczony do podawania doustnego w postaci zawiesiny. Mechanizm działania leku opiera się na stymulacji łaknienia, co prowadzi do przyrostu masy ciała u pacjentów zmagających się z jej utratą. Megestrolu octan oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na ośrodki kontrolujące apetyt, dzięki czemu pacjenci odczuwają większą chęć do spożywania posiłków.
Preparat znajduje zastosowanie w terapii dwóch głównych stanów klinicznych związanych z utratą apetytu i masy ciała. Pierwszym wskazaniem jest anoreksja oraz utrata masy ciała u pacjentów onkologicznych, u których choroby nowotworowe prowadzą do wyniszczenia organizmu. Kacheksja nowotworowa stanowi poważny problem kliniczny, obniżający jakość życia pacjentów i wpływający negatywnie na przebieg leczenia przeciwnowotworowego. Stosowanie megestrolu octanu pomaga poprawić apetyt, zwiększyć podaż kalorii i zatrzymać proces utraty masy ciała.
Drugim istotnym wskazaniem jest zespół braku łaknienia i utraty masy ciała u osób z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). U pacjentów z AIDS często występuje wyniszczenie organizmu związane zarówno z samą chorobą, jak i z jej powikłaniami oraz działaniami niepożądanymi stosowanej terapii antyretrowirusowej. Megestrolu octan pomaga przywrócić apetyt i zwiększyć masę ciała, co ma kluczowe znaczenie dla poprawy stanu ogólnego pacjenta, wzmocnienia jego sił i zwiększenia szans na skuteczną walkę z chorobą podstawową.
Lek działa poprzez zwiększenie łaknienia, co w efekcie prowadzi do większego spożycia pokarmów i stopniowego przyrostu masy ciała. Terapia zawiesiną doustną powinna być prowadzona systematycznie, zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej dwa miesiące, aby uzyskać zadowalające efekty terapeutyczne. Decyzję o włączeniu preparatu do leczenia oraz o dawkowaniu podejmuje lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan kliniczny, stopień wyniszczenia oraz choroby współistniejące.
Aktualna ulotka leku Megace
| Megace - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Megestroli acetas) |
Jaki jest skład Megace, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest zmikronizowany megestrolu octan. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 mg megestrolu octanu, co oznacza, że w standardowej dawce 20 ml znajduje się 800 mg substancji aktywnej. Mikronizacja megestrolu octanu polepsza jego rozpuszczalność i wchłanianie z przewodu pokarmowego, co przekłada się na lepszą biodostępność leku.
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Kwas cytrynowy – pełni funkcję substancji regulującej pH zawiesiny, zapewniając odpowiednią kwasowość preparatu
- Esencja zapachowa cytrynowa – nadaje przyjemny smak i zapach, zawiera etanol, wodę oraz aromaty naturalne i sztuczne
- Glikol polietylenowy 1450 – działa jako solubilizator i stabilizator zawiesiny
- Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający tworzenie jednorodnej zawiesiny
- Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów (40 mg na dawkę 20 ml)
- Sodu cytrynian – bufor utrzymujący właściwe pH preparatu
- Sacharoza – substancja słodząca i nadająca konsystencję
- Guma ksantan – zagęszczacz zapewniający odpowiednią lepkość zawiesiny
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę zawiesiny
Preparat dostępny jest w postaci białej do kremowej, mlecznej zawiesiny, która łatwo ulega wymieszaniu podczas wstrząsania. Jedna butelka zawiera 240 ml zawiesiny. W opakowaniu znajduje się również miarka dozująca o pojemności 35 ml z podziałką co 2,5 ml, ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki.
Zamienniki leku Megace
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Megace?
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:
Zalecana dawka zawiesiny doustnej wynosi od 10 do 20 ml (co odpowiada 400-800 mg megestrolu octanu) raz na dobę. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stopień utraty masy ciała, stan ogólny pacjenta oraz odpowiedź na leczenie. Terapię należy kontynuować przez co najmniej dwa miesiące, aby osiągnąć zadowalające efekty...
Czytaj więcej: Dawkowanie Megace
Co zrobić w przypadku przedawkowania Megace?
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpi przedawkowanie, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta i objawów przedawkowania.
Nie należy samodzielnie próbować kompensować przedawkowania poprzez pomijanie kolejnych dawek lub zmianę schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Wszystkie decyzje dotyczące modyfikacji terapii powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza prowadzącego.
W przypadku pominięcia dawki:
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, nie powinien przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem, przyjmując kolejną dawkę w zaplanowanym czasie. W razie wątpliwości dotyczących dalszego postępowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Megace – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji na temat ograniczeń dietetycznych podczas stosowania megestrolu octanu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Ponieważ głównym celem terapii jest zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała, pacjenci powinni dążyć do regularnego spożywania zbilansowanych posiłków o odpowiedniej wartości kalorycznej.
Zawartość alkoholu w preparacie:
Preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) pochodzącego z esencji zapachowej cytrynowej – 9,8 mg na dawkę 20 ml, co odpowiada 0,49 mg etanolu na 1 ml zawiesiny. Ta ilość jest równoważna zawartości alkoholu w mniej niż 1 ml piwa lub wina. Tak mała ilość alkoholu w leku nie powoduje zauważalnych skutków i nie stanowi przeciwwskazania do jego stosowania.
Spożywanie alkoholu podczas terapii:
Chociaż ulotka nie zawiera bezpośrednich ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, pacjenci powinni zachować ostrożność i rozważyć konsultację z lekarzem w tej kwestii. Spożywanie alkoholu może wpływać na apetyt, masę ciała oraz ogólny stan zdrowia, co może mieć znaczenie w kontekście choroby podstawowej, szczególnie u pacjentów onkologicznych lub z AIDS.
Zawsze wskazane jest omówienie z lekarzem prowadzącym ewentualnych ograniczeń dietetycznych oraz stylu życia w trakcie terapii, aby zapewnić optymalne warunki do osiągnięcia zamierzonych celów leczenia.
Czy można stosować Megace w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Leku Megace nie wolno stosować u kobiet w ciąży. Megestrolu octan jest syntetycznym progestagenem i jego stosowanie w okresie ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas terapii tym preparatem.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Karmienie piersią:
Leku Megace nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania megestrolu octanu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względów bezpieczeństwa kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego preparatu.
Jeśli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii. Decyzję o ewentualnym wznowieniu karmienia po zakończeniu leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę czas eliminacji leku z organizmu.
Jakie są skutki uboczne Megace?
Jak każdy preparat, Megace może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących lek.
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, • Zaburzenia skóry: wysypka, • Zaburzenia układu rozrodczego: krwawienia z macicy u kobiet, impotencja u...Czytaj więcej: Skutki uboczne Megace
Czy mogę łączyć Megace z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Megace należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz produktów ziołowych.
Według dostępnych danych nie są znane potwierdzone interakcje między megestrolu...
Czytaj więcej: Interakcje Megace
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Megace - 40 mg/ml, Zawiesina doustna (Megestroli acetas) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Megace?
Przeczytaj 2 opinie pacjentów o leku Megace. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Megace
