Maviret - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Maviret?

Maviret to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Zawiera dwie substancje czynne: glekaprewir i pibrentaswir, które działają synergistycznie, hamując namnażanie się wirusa HCV i zakażanie nowych komórek. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu kluczowych białek wirusowych niezbędnych do replikacji wirusa, co prowadzi do eliminacji patogenu z organizmu pacjenta.

Lek jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych dostosowanych do różnych grup wiekowych. Tabletki powlekane przeznaczone są dla dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 45 kg, natomiast granulat powlekany w saszetkach dedykowany jest dzieciom w wieku od 3 do 12 lat o masie ciała od 12 kg do mniej niż 45 kg. Obie postacie zapewniają jednakową skuteczność terapeutyczną przy odpowiednim dostosowaniu dawkowania.

Zapalenie wątroby typu C stanowi poważny problem zdrowia publicznego, będąc chorobą zakaźną wywołaną przez wirus HCV, który atakuje wątrobę i może prowadzić do ciężkich powikłań hepatologicznych. Maviret reprezentuje nowoczesne podejście terapeutyczne w leczeniu tej patologii, oferując wysoką skuteczność przy relatywnie dobrym profilu bezpieczeństwa. Terapia tym preparatem ma na celu osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej, która oznacza eliminację wirusa z organizmu i zatrzymanie postępu choroby wątroby.

Aktualna ulotka leku Maviret

Jaki jest skład Maviret, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Maviret 100 mg/40 mg zawiera:

• Substancje czynne: 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru
• Substancje pomocnicze rdzenia tabletki: kopowidon (typ K 28), witaminy E makrogolobursztynian, krzemionka koloidalna bezwodna, glikolu propylenowego monokaprylan (typ II), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran
• Substancje pomocnicze otoczki: hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony (E172)

Każda saszetka granulatu powlekanego Maviret 50 mg/20 mg zawiera:

• Substancje czynne: 50 mg glekaprewiru i 20 mg pibrentaswiru
• Substancje pomocnicze: kopowidon, tokofersolan, glikolu propylenowego monokaprylan, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa (wyłącznie w granulkach zawierających glekaprewir), sodu stearylofumaran, hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, makrogol, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)

Ważne informacje o składnikach: Oba preparaty zawierają laktozę i sód (mniej niż 1 mmol na jednostkę dawkowania). Granulat dodatkowo zawiera 4 mg glikolu propylenowego w każdej saszetce. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Maviret?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Maviret należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Konieczne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby przedstawić personelowi medycznemu dokładne informacje o przyjętym preparacie.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla oceny ryzyka i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania. Objawy przedawkowania mogą być różnorodne i wymagają profesjonalnej oceny medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Maviret – czy mogę spożywać alkohol?

Maviret należy zawsze przyjmować z jedzeniem - jest to kluczowe dla prawidłowej absorpcji leku i utrzymania jego odpowiedniego stężenia we krwi. W przypadku tabletek powlekanych, powinny być one przyjmowane podczas posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu.

Dla granulatu powlekanego obowiązują szczególne zasady żywienia:

• Zalecane pokarmy do mieszania: jogurt grecki, miękki ser, masło orzechowe, krem czekoladowy, gęsty dżem - pokarmy kleiste, miękkie, o małej zawartości wody
• Pokarmy niewskazane: płyny wodniste, mus jabłkowy, pokarmy podgrzewane lub mrożone, chleb wymagający rozgryzania, zwykły jogurt, pokarmy dla niemowląt

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na chorobę wątroby (zapalenie wątroby typu C) oraz hepatotoksyczny potencjał alkoholu, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie diety i stylu życia podczas leczenia.

Czy można stosować Maviret w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku Maviret w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glekaprewiru i pibrentaswiru u kobiet w ciąży. Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Antykoncepcja: Podczas stosowania leku Maviret nie wolno używać środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol (tabletki antykoncepcyjne, pierścienie dopochwowe, systemy transdermalne, plastry). Substancje czynne leku mogą wchodzić w interakcje z tymi hormonami, wpływając na ich skuteczność.

Karmienie piersią: Przed rozpoczęciem terapii kobiety karmiące piersią muszą poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo, czy glekaprewir i pibrentaswir przenikają do mleka ludzkiego, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z terapii, uwzględniając korzyści z leczenia dla matki oraz znaczenie karmienia piersią dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)