Lynkuet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lynkuet?

Lynkuet to niehormonalny lek przeznaczony do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych u kobiet. Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych grupach pacjentek.

Pierwszą grupą są kobiety, u których objawy naczynioruchowe występują naturalnie w związku z menopauzą. Druga grupa to pacjentki z rakiem piersi, u których objawy te są wywołane przez adjuwantową terapię hormonalną. Terapia ta obejmuje leki antyhormonalne, takie jak tamoksyfen lub anastrozol, które są stosowane w celu zapobiegania nawrotom choroby po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego.

Objawy naczynioruchowe, które łagodzi Lynkuet, obejmują:

• Nagłe uczucie ciepła lub intensywnego gorąca, głównie na twarzy, szyi i klatce piersiowej
• Pocenie się w ciągu dnia, określane jako uderzenia gorąca
• Nocne poty występujące podczas snu

Substancją czynną preparatu jest elinzanetant, który działa poprzez blokowanie aktywności określonych komórek nerwowych w mózgu, zwanych neuronami kisspeptyny/neurokininy B/dynorfiny. Te komórki nerwowe odgrywają istotną rolę w regulacji temperatury ciała oraz procesów związanych ze snem. Poprzez hamowanie ich aktywności, elinzanetant pomaga kontrolować występowanie uderzeń gorąca i nocnych potów, znacząco poprawiając komfort życia pacjentek doświadczających tych dolegliwości.

Lynkuet stanowi alternatywę dla terapii hormonalnych, oferując rozwiązanie dla pacjentek, które nie mogą lub nie chcą stosować hormonalnej terapii zastępczej. Mechanizm działania leku, polegający na oddziaływaniu na centralny układ nerwowy, różni się od tradycyjnych metod leczenia objawów menopauzy, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną, szczególnie dla kobiet z przeciwwskazaniami do hormonoterapii lub u których takie leczenie jest nieskuteczne.

Aktualna ulotka leku Lynkuet

Jaki jest skład Lynkuet, jakie substancje zawiera?

Lynkuet dostępny jest w postaci kapsułek miękkich o zawartości 60 mg substancji czynnej.

Substancja czynna:

• Elinzanetant – 60 mg w każdej kapsułce

Pozostałe składniki:

• All-rac-α-tokoferol (E 307) – forma witaminy E działająca jako antyoksydant
• Makrogologlicerydów kaprylokaproniany – substancja pomocnicza wspomagająca rozpuszczanie
• Żelatyna – materiał tworzący otoczkę kapsułki
• Glicerolu monokaprylokapronian – emulgator
• Glicerolu mono-oleinian (E 471) – substancja emulgująca
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Makrogol 400 (E 1521) – substancja pomocnicza
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – nośnik substancji czynnej
• Mieszanina sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego (E 420) i glicerolu (E 422) – substancje zagęszczające
• Roztwór fosfatydylocholiny 53% w triglicerydach kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – emulgator fosfolipidowy
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator nieonowy
• Poliwinylu octanoftalan – substancja powlekająca
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały

Ważna informacja dotycząca sorbitolu: Każda kapsułka zawiera 71 mg sorbitolu, który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku. Sorbitol może wpływać na działanie innych leków przyjmowanych doustnie w tym samym czasie.

Wygląd leku: Kapsułki miękkie Lynkuet są nieprzezroczyste, czerwone i mają podłużny kształt. Każda kapsułka jest oznaczona białym napisem „EZN60".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lynkuet?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Lynkuet może prowadzić do zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych lub nasilenia ich objawów. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie:

• Nasilona senność lub uczucie zmęczenia
• Silne zawroty głowy
• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha lub biegunka
• Intensywny ból głowy
• Wzmożone skurcze mięśni

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o liczbie przyjętych kapsułek oraz czasie, kiedy to nastąpiło. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, które może obejmować obserwację pacjentki oraz leczenie objawowe w razie potrzeby. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

W sytuacji nagłej, gdy nie można się skontaktować z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lynkuet – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy – bezwzględny zakaz:

Podczas przyjmowania leku Lynkuet kategorycznie nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty hamują działanie enzymu wątrobowego CYP3A4, który jest odpowiedzialny za metabolizm elinzanetantu. W rezultacie substancja czynna może pozostawać w organizmie przez dłuższy czas, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia we krwi. Może to znacząco podnieść ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz nasilić ich objawy.

Alkohol:

W ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas przyjmowania Lynkuetu. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy i zmęczenie, należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać te objawy, co może prowadzić do pogorszenia samopoczucia oraz zwiększonego ryzyka upadków lub wypadków. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Poza ograniczeniami dotyczącymi grejpfrutów, nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Lynkuet. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o stałej porze przed snem i popijaniu go odpowiednią ilością wody, aby zapewnić prawidłowe połknięcie kapsułek.

Czy można stosować Lynkuet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – bezwzględne przeciwwskazanie:

Lynkuet nie może być stosowany w okresie ciąży ani u kobiet, które podejrzewają, że mogą być w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do przyjmowania tego leku. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania elinzanetantu u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla rozwoju płodu.

Antykoncepcja podczas leczenia:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Lynkuet powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. Zarówno pacjentka, jak i jej partner powinni zadbać o odpowiednią ochronę przed ciążą. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem w sprawie wyboru najbardziej odpowiedniej metody zapobiegania ciąży, która będzie bezpieczna i kompatybilna z przyjmowanym lekiem.

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę:

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Lynkuet, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni sytuację i zaproponuje odpowiednie postępowanie, które może obejmować dodatkowe badania kontrolne oraz monitorowanie przebiegu ciąży.

Karmienie piersią:

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania elinzanetantu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione niemowlę. Z tego powodu kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lynkuet. Lekarz oceni stosunek korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka i pomoże podjąć właściwą decyzję dotyczącą kontynuacji karmienia piersią lub rozpoczęcia leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)