Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mosunetuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lunsumio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01XC |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lunsumio?
Lunsumio jest innowacyjnym lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną mosunetuzumab. Jest to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chłoniaka grudkowego (FL) - nowotworu krwi, w którym nieprawidłowe komórki B rosną w niekontrolowany sposób.
Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwie inne terapie, ale nie uzyskali odpowiedzi lub nastąpił nawrót choroby. Mosunetuzumab działa poprzez tworzenie swoistego połączenia między komórkami nowotworowymi a komórkami T układu odpornościowego, co umożliwia skuteczne niszczenie komórek nowotworowych. Taki mechanizm działania pomaga kontrolować przebieg choroby i hamować jej rozprzestrzenianie się w organizmie.
Aktualna ulotka leku Lunsumio
| Lek Lunsumio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lunsumio, jakie substancje zawiera?
Lek Lunsumio jest dostępny w dwóch różnych mocach:
- Lunsumio 1 mg: każda fiolka zawiera 1 mg mosunetuzumabu w 1 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml)
- Lunsumio 30 mg: każda fiolka zawiera 30 mg mosunetuzumabu w 30 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml)
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:
- L-histydyna
- L-metionina
- Kwas octowy
- Sacharoza
- Polisorbat 20 (E432)
- Woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lunsumio?
Lek Lunsumio jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, a w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lunsumio – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Lunsumio. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane oraz wpływ leku na układ nerwowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.
Czy można stosować Lunsumio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Lunsumio w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka
- Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii
- Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki leku
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Lunsumio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
