Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sotorasib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lumykras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01XX73 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lumykras?
LUMYKRAS (sotorasib) jest lekiem stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Jest wskazany w przypadkach, gdy choroba rozprzestrzeniła się na inne części ciała, a wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek może być stosowany tylko u pacjentów, u których w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna związana z białkiem KRAS G12C, co musi zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami przed rozpoczęciem terapii.
LUMYKRAS działa poprzez wiązanie się z nieprawidłowym białkiem KRAS G12C, hamując jego aktywność, co może prowadzić do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu nowotworu. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne w leczeniu tego typu nowotworu.
Aktualna ulotka leku Lumykras
| Lek Lumykras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lumykras, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sotorasib. Lek występuje w dwóch mocach:
- Tabletki powlekane 120 mg - każda tabletka zawiera 120 mg sotorasibu
- Tabletki powlekane 240 mg - każda tabletka zawiera 240 mg sotorasibu
Pozostałe składniki leku to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b)
- Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy) (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b) i żelaza tlenek żółty (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lumykras?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku LUMYKRAS należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli po przyjęciu dawki wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki - kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lumykras – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku LUMYKRAS należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z lekami zmniejszającymi wydzielanie kwasu żołądkowego:
- W przypadku konieczności przyjmowania inhibitora pompy protonowej lub antagonisty receptora H2, lek LUMYKRAS należy przyjmować wraz z kwaśnym napojem (np. colą)
- Jeśli stosowane są miejscowe leki zobojętniające kwas żołądkowy, lek LUMYKRAS należy przyjąć 4 godziny przed lub 10 godzin po ich zastosowaniu
Czy można stosować Lumykras w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku LUMYKRAS w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:
- Nie należy stosować leku w czasie ciąży, gdyż może zaszkodzić dziecku
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii
- Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku i przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Lumykras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
