Lonquex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lonquex?

Lonquex zawiera substancję czynną lipegfilgrastym, która należy do grupy białek zwanych cytokinami i wykazuje podobieństwo do naturalnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Jest to długo działające, zmodyfikowane białko wytwarzane metodami biotechnologii w bakteriach Escherichia coli.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania neutropenii z gorączką. Stan ten charakteryzuje się małą liczbą białych krwinek we krwi, często z towarzyszącą gorączką, i może być spowodowany stosowaniem chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów złośliwych.

Wyjątek stanowią przewlekła białaczka szpikowa i zespoły mielodysplastyczne, w których nie należy stosować tego leku. Lipegfilgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego, który produkuje nowe komórki krwi, do wytwarzania większej liczby białych krwinek, szczególnie neutrofili. Białe krwinki pełnią ważną rolę w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych.

Mechanizm działania opiera się na stymulacji proliferacji krwiotwórczych komórek progenitorowych, różnicowaniu ich w dojrzałe komórki i uwalnianiu do krwi obwodowej. Efekt ten obejmuje nie tylko linię neutrofili, ale rozciąga się również na inne jednoliniowe i wieloliniowe progenitorowe oraz pluripotentne krwiotwórcze komórki macierzyste. Dodatkowo G-CSF zwiększa aktywność przeciwbakteryjną neutrofili, w tym fagocytozę.

Komórki białe są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, co może powodować znaczne zmniejszenie ich liczby w organizmie. Jeśli liczba białych krwinek spadnie do niskiego poziomu, może być niewystarczająca do skutecznego zwalczania bakterii, co znacznie zwiększa ryzyko poważnych zakażeń u pacjenta. Lipegfilgrastym pomaga zapobiegać tym powikłaniom poprzez przyspieszenie odnowy liczby neutrofili po chemioterapii.

Ze względu na zmniejszony klirens nerkowy, lipegfilgrastym charakteryzuje się dłuższym okresem półtrwania w porównaniu z niepegylowanym filgrastymem. Dzięki temu wystarcza pojedyncze podanie leku w każdym cyklu chemioterapii, co zwiększa wygodę stosowania zarówno dla pacjenta, jak i personelu medycznego.

Aktualna ulotka leku Lonquex

Jaki jest skład Lonquex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest lipegfilgrastym. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach:

• Ampułko-strzykawka: każda zawiera 6 mg lipegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu (stężenie 10 mg/ml)
• Fiolka: każda zawiera 6 mg lipegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu (stężenie 10 mg/ml)

Substancja czynna jest kowalencyjnym połączeniem filgrastymu (rekombinowanego metioninowego ludzkiego G-CSF) z metoksypolietylenoglikolem (PEG) poprzez węglowodanowy łącznik. W oparciu tylko o zawartość białka stężenie wynosi podane 6 mg, jednak uwzględniając część PEG i łącznik węglowodanowy, pełna masa wynosi 20,9 mg/ml (czyli 12,6 mg na ampułko-strzykawkę lub fiolkę).

Substancje pomocnicze to:

• Kwas octowy lodowaty
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Sorbitol (E420) – 30 mg w każdej ampułko-strzykawce lub fiolce
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę lub fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Roztwór ma postać przejrzystego, bezbarwnego płynu do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lonquex?

Brak doświadczenia z przedawkowaniem lipegfilgrastymu. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

W sytuacji przedawkowania konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi – należy kontrolować liczbę białych krwinek i płytek krwi. Dodatkowo lekarz powinien dokładnie monitorować rozmiar śledziony, na przykład poprzez badanie kliniczne lub ultrasonograficzne (USG).

Przedawkowanie może teoretycznie prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby białych krwinek (leukocytoza), co wymaga obserwacji medycznej, choć nie zgłaszano dotąd działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tym stanem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lonquex – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji leku nie podano specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania lipegfilgrastymu. Nie opisano także bezpośrednich interakcji z alkoholem.

Niemniej jednak, lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce lub fiolce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę lub sorbitol oraz pokarmu zawierającego te substancje.

Ogólnie podczas chemioterapii zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu, ponieważ może on dodatkowo obciążać wątrobę i osłabiać organizm. Decyzję o spożywaniu alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Lonquex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Istnieją tylko bardzo ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania lipegfilgrastymu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym zwiększenie częstości występowania obumierania zarodków po zagnieżdżeniu i poronień przy dużych dawkach u królików.

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Lonquex w okresie ciąży. Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko – lekarz może zdecydować, że nie powinna stosować tego leku.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy lipegfilgrastym lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Z tego powodu podczas leczenia produktem leczniczym Lonquex należy przerwać karmienie piersią.

Płodność:

Dane dotyczące wpływu na płodność nie są dostępne. Badania na zwierzętach z G-CSF i pochodnymi nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)