Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Maraliksybat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Livmarli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Mirum Pharmaceuticals International B.V. |
| Kod ATC | A05AX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Livmarli?
Livmarli (maraliksybat) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu świądu w przebiegu zastoju żółci u pacjentów z zespołem Alagille'a (ALGS) w wieku od 2 miesięcy oraz u pacjentów z postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową (PFIC) od 3 miesiąca życia.
Lek ten działa poprzez regulację gospodarki kwasów żółciowych w organizmie. Kwasy żółciowe są naturalnymi składnikami żółci wytwarzanej przez wątrobę, które pomagają w trawieniu pokarmów. W przypadku chorób takich jak ALGS i PFIC dochodzi do nieprawidłowego gromadzenia się kwasów żółciowych w wątrobie, co prowadzi do zastoju żółci. Stan ten może powodować uciążliwy świąd, powstawanie kępek żółtych (złogów cholesterolu pod skórą), spowolnienie wzrostu oraz chroniczne zmęczenie. Maraliksybat, poprzez blokowanie powrotu kwasów żółciowych do wątroby po zakończeniu procesu trawienia, umożliwia ich naturalne wydalanie z organizmu wraz z kałem, co przyczynia się do zmniejszenia objawów choroby.
Aktualna ulotka leku Livmarli
| Lek Livmarli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Livmarli, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest maraliksybat w postaci chlorku. Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 9,5 mg maraliksybatu.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- glikol propylenowy (E1520)
- wersenian disodowy
- sukraloza
- aromat winogronowy
- woda oczyszczona
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Livmarli?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Livmarli, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent pominie dawkę leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze - nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Livmarli – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Livmarli może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku z innymi preparatami zawierającymi alkohol, zwłaszcza u dzieci poniżej 5 roku życia lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Livmarli w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Livmarli w okresie ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku karmienia piersią, lek nie przenika do mleka matki, jednak przed rozpoczęciem jego stosowania należy zasięgnąć porady lekarza.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Livmarli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
