Livial - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Livial?

Livial jest preparatem zawierającym tibolon – substancję stosowaną w ramach Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentek, u których od ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego upłynęło co najmniej 12 miesięcy. Tibolon wywiera korzystny wpływ na różne tkanki i narządy organizmu, w tym na kości, błonę śluzową pochwy oraz układ nerwowy.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie objawów niedoboru estrogenów występujących po menopauzie. W okresie okołomenopauzalnym organizm kobiety zmniejsza produkcję estrogenów, co prowadzi do charakterystycznych dolegliwości, takich jak uderzenia gorąca obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową, nocne poty, zaburzenia snu oraz zmiany nastroju. Lek przepisywany jest wyłącznie w sytuacjach, gdy objawy te znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie i obniżają jakość życia pacjentki.

Drugim ważnym wskazaniem jest profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej. Po menopauzie u wielu kobiet dochodzi do przyspieszonej utraty masy kostnej, co zwiększa ryzyko złamań, szczególnie w obrębie kręgosłupa, stawów biodrowych i nadgarstków. Livial stosuje się w celu zapobiegania osteoporozie u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań, gdy inne dostępne preparaty nie są odpowiednie lub nie mogą być stosowane. Lek wpływa korzystnie na gęstość mineralną kości, hamując proces jej utraty charakterystyczny dla okresu pomenopauzalnego.

Mechanizm działania tibolonu polega na jego tkankoswoistym wpływie estrogenowym, progestagenowym i androgennym. Po podaniu doustnym tibolon jest metabolizowany do aktywnych metabolitów, które działają na receptory estrogenowe, progestagenowe i androgenowe w różnych tkankach. W tkance kostnej i ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje działanie estrogenowe, co przekłada się na zmniejszenie objawów menopauzalnych i ochronę kości. W przeciwieństwie do klasycznej HTZ, tibolon nie stymuluje nadmiernie błony śluzowej macicy, dzięki czemu nie wywołuje comiesięcznych krwawień.

Dodatkowo tibolon korzystnie wpływa na funkcje seksualne, poprawiając libido i nawilżenie pochwy, co może złagodzić dyskomfort związany z suchością błony śluzowej narządów płciowych. Substancja działa również na nastrój i samopoczucie psychiczne, co jest istotne w kontekście zmian emocjonalnych towarzyszących menopauzie, takich jak drażliwość, obniżenie nastroju czy problemy z koncentracją.

Należy podkreślić, że decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być poprzedzona dokładną oceną ryzyka i korzyści przez lekarza. Preparat nie jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu u wszystkich kobiet po menopauzie – jego stosowanie wymaga indywidualnej oceny sytuacji klinicznej, uwzględniającej nasilenie objawów, ryzyko osteoporozy oraz występowanie ewentualnych przeciwwskazań. Lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy okres czasu.

Aktualna ulotka leku Livial

Jaki jest skład Livial, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka leku Livial zawiera 2,5 mg tibolonu (Tibolonum) jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• skrobia ziemniaczana
• magnezu stearynian
• palmitynian askorbylu
• laktoza

Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku ze względu na obecność tego składnika. Tabletki są koloru białego, z oznaczeniem „MK2" po jednej stronie i „Organon" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Livial?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjentka przyjęła przypadkowo kilka tabletek jednocześnie, nie ma powodu do poważnych obaw, jednak sytuacja wymaga konsultacji medycznej.

Objawami przedawkowania mogą być:

• nudności
• wymioty
• krwawienie z pochwy

Leczenie przedawkowania jest objawowe – nie istnieje specyficzne antidotum. W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów należy skontaktować się z placówką medyczną lub oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Livial – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie pokarmów i płynów nie ma wpływu na przyjmowanie leku Livial. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia, zachowując regularność godzinową.

W ulotce nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak nadmierne spożycie alkoholu może nasilać niektóre objawy menopauzy oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z hormonalną terapią zastępczą. Zaleca się umiar w spożywaniu napojów alkoholowych.

Należy pamiętać, że preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą wpływać na skuteczność leku i prowadzić do występowania nieregularnych krwawień. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Livial w okresie ciąży i karmienia piersią?

Livial jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Lek jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem. Tibolon nie powinien być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym.

Ważne jest, aby pamiętać, że Livial nie jest środkiem antykoncepcyjnym. U kobiet poniżej 50. roku życia oraz w przypadku, gdy od ostatniego krwawienia miesiączkowego upłynęło mniej niż 12 miesięcy, może być konieczne stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży. W takich sytuacjach należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiednich metod antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)