Levofloxacin Genoptim

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levofloxacin Genoptim?

Levofloxacin Genoptim to antybiotyk zawierający jako substancję czynną lewofloksacynę, należącą do grupy fluorochinolonów. Substancja ta wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie enzymu bakteryjnego – topoizomerazy DNA, co uniemożliwia bakteriom replikację materiału genetycznego i prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Lek działa na szeroki zakres bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, co czyni go przydatnym w terapii różnorodnych zakażeń.

W postaci tabletek Levofloxacin Genoptim stosowany jest u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku w leczeniu bakteryjnych zakażeń zatok oraz układu oddechowego. Znajduje zastosowanie u osób z przewlekłymi zaburzeniami oddychania, u których rozwinęło się zapalenie płuc, a także w leczeniu zapalenia płuc u osób bez wcześniejszych chorób układu oddechowego. Lek jest również wskazany w zakażeniach dróg moczowych, obejmujących zarówno pęcherz moczowy, jak i nerki.

Kolejnym zastosowaniem tabletek lewofloksacyny jest leczenie przewlekłych zakażeń gruczołu krokowego (prostaty), które wymagają długotrwałej antybiotykoterapii. Lek stosuje się także w zakażeniach skóry i tkanek miękkich, w tym mięśni i tkanki podskórnej. W szczególnych przypadkach może być wykorzystywany jako profilaktyka lub leczenie wąglika – zakażenia wywoływanego przez bakterię Bacillus anthracis, które może wystąpić po ekspozycji na te zaródki.

W postaci kropli do oczu Levofloxacin Genoptim jest stosowany miejscowo w leczeniu bakteryjnych zakażeń powierzchni przedniej gałki ocznej. Najczęstszym wskazaniem jest bakteryjne zapalenie spojówek, czyli zakażenie delikatnej błony pokrywającej białkówkę i wewnętrzną powierzchnię powiek. Krople stosuje się u dzieci od pierwszego roku życia oraz u dorosłych. Nie są one przeznaczone do leczenia głębszych zakażeń oka ani infekcji wewnątrzgałkowych, które wymagają antybiotyków systemowych (doustnych lub dożylnych).

Mechanizm działania lewofloksacyny zarówno w postaci ogólnoustrojowej, jak i miejscowej polega na niszczeniu bakterii wrażliwych na ten antybiotyk. Należy pamiętać, że fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, stosowane są w sytuacjach, gdy inne antybiotyki okazują się nieskuteczne lub nie mogą być zastosowane z uwagi na oporność bakterii. Decyzję o włączeniu tego leku podejmuje lekarz na podstawie wyniku posiewu i antybiogramu lub na podstawie obrazu klinicznego zakażenia.

Ważne jest, aby podczas stosowania Levofloxacin Genoptim przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących czasu leczenia. Przedwczesne przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakteryjnej. Z uwagi na poważne potencjalne działania niepożądane związane z fluorochinolonami, lek ten jest zalecany wyłącznie w sytuacjach, gdy alternatywne opcje terapeutyczne nie są odpowiednie.

Aktualna ulotka leku Levofloxacin Genoptim

Jaki jest skład Levofloxacin Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Levofloxacin Genoptim jest lewofloksacyna, występująca w postaci półwodnej. W przypadku tabletek powlekanych jedna tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci 512,5 mg lewofloksacyny półwodnej).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• krospowidon typu A
• hypromeloza 15 cP
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromelozę 6 cP (E 464)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• polisorbat 80 (E 433)

W postaci kropli do oczu Levofloxacin Genoptim zawiera 5 mg lewofloksacyny półwodnej w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 0,256 mg lewofloksacyny półwodnej w jednej kropli (0,05 ml), czyli 0,250 mg lewofloksacyny.

Substancje pomocnicze w kroplach do oczu to:

• benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml – substancja konserwująca)
• sodu chlorek
• roztwór sodu wodorotlenku lub kwas solny (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Obecność benzalkoniowego chlorku w kroplach może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z suchością oczu lub zaburzeniami rogówki. Substancja ta może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich barwę, dlatego przed zastosowaniem kropli należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie po upływie 15 minut.

Jak dawkować Levofloxacin Genoptim?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levofloxacin Genoptim?

W przypadku przedawkowania tabletek mogą wystąpić objawy takie jak drgawki (napady padaczkowe), splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe, zaburzenia rytmu serca (nieprawidłowe, nierówne bicie serca), nudności lub zgaga. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć, zabierając ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania kropli do oczu ilość lewofloksacyny zawarta w jednej butelce jest na tyle mała, że przedawkowanie poprzez podanie do oka jest mało prawdopodobne. Jeśli dojdzie do przypadkowego zakroplenia większej niż zalecana ilości leku, należy przepłukać oko (oczy) czystą wodą. W razie przypadkowego połknięcia zawartości butelki z kroplami, zwłaszcza przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie.

Podczas kontaktu z lekarzem lub ośrodkiem zatruć warto mieć przy sobie opakowanie leku oraz wiedzieć, jaka ilość została przyjęta i kiedy to nastąpiło. W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak drgawki, zaburzenia świadomości lub zaburzenia rytmu serca, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i hospitalizacja.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levofloxacin Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Levofloxacin Genoptim nie ma szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń pokarmowych. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas kuracji tym antybiotykiem.

Należy jednak pamiętać, że preparaty zawierające żelazo, cynk, magnez lub glin (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy) mogą wpływać na wchłanianie lewofloksacyny. Jeśli pacjent stosuje takie preparaty, powinien zachować co najmniej dwugodzinny odstęp przed lub po przyjęciu tabletek Levofloxacin Genoptim.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas leczenia antybiotykami zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu, ponieważ może on obciążać wątrobę i wpływać na skuteczność leczenia. Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

W przypadku kropli do oczu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety. Miejscowe stosowanie leku powoduje minimalną absorpcję ogólnoustrojową, jednak należy pamiętać o unikaniu dotykania końcówki butelki palcami lub innymi powierzchniami, aby nie doszło do skażenia preparatu.

Czy można stosować Levofloxacin Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Levofloxacin Genoptim w postaci tabletek nie należy stosować u kobiet w ciąży, które mogą zajść w ciążę, lub gdy istnieje podejrzenie ciąży. Dotyczy to również kobiet karmiących piersią. Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu, zwłaszcza na układ kostno-stawowy. Z tego powodu lek ten jest przeciwwskazany w ciąży.

Lewofloksacyna może przenikać do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku. Jeśli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania lewofloksacyny u kobiety karmiącej, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

W przypadku kropli do oczu – mimo że ilość substancji czynnej wchłanianej ogólnoustrojowo jest bardzo mała, producent zaleca stosowanie leku w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla dziecka. Decyzję o zastosowaniu kropli do oczu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stanu pacjentki. Minimalne ilości lewofloksacyny mogą przenikać do mleka, jednak ryzyko dla karmionego dziecka jest oceniane jako niewielkie przy miejscowym stosowaniu.

Podczas stosowania Levofloxacin Genoptim zgodnie z zaleceniami płodność (zdolność do zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka) nie ulega zaburzeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Levofloxacin Genoptim?

Czy mogę łączyć Levofloxacin Genoptim z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)