Levetiracetam Eugia

Levetiracetam Eugia to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam w stężeniu 100 mg/mL w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat jest przeznaczony do podawania dożylnego jako alternatywa dla form doustnych, gdy taka droga podania jest czasowo niemożliwa.

Wskazania do stosowania Levetiracetam Eugia obejmują leczenie różnych postaci padaczki. Lek może być stosowany w monoterapii u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, szczególnie w przypadku napadów częściowych, które mogą przechodzić w napady uogólnione wtórnie lub pozostawać bez wtórnego uogólnienia. Mechanizm działania lewetyracetamu polega na wpływaniu na neurotransmisję w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości występowania napadów padaczkowych.

W terapii uzupełniającej Levetiracetam Eugia znajduje zastosowanie u pacjentów w różnych grupach wiekowych. U dorosłych, młodzieży i dzieci od 4 roku życia preparat jest wykorzystywany w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną lek jest stosowany w terapii napadów mioklonicznych, które charakteryzują się krótkimi, podobnymi do wstrząsów skurczami pojedynczych mięśni lub grup mięśniowych.

Dodatkowo, u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną, która prawdopodobnie ma podłoże genetyczne, Levetiracetam Eugia jest wykorzystywany w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Te duże napady charakteryzują się utratą świadomości i wymagają specjalistycznego leczenia przeciwpadaczkowego. Lewetyracetam w postaci dożylnej stanowi ważną opcję terapeutyczną, szczególnie w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie z powodu wymiotów, zaburzeń świadomości lub innych przeciwwskazań medycznych.

Jaki jest skład Levetiracetam Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w preparacie Levetiracetam Eugia jest lewetyracetam w stężeniu 100 mg w każdym mililitrze koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu chlorek
• sodu octan trójwodny
• kwas octowy lodowaty
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Jedna fiolka o objętości 5 mL zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Dawkowanie preparatu Levetiracetam Eugia – jak stosować ten lek?

Levetiracetam Eugia jest podawany wyłącznie dożylnie jako infuzja przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę. Lek należy stosować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Dawkowanie u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej:

• Zalecana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę
• Przy pierwszym zastosowaniu lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki przez 2 tygodnie
• Następnie stopniowe zwiększanie do docelowej dawki terapeutycznej

Dawkowanie u dzieci (4-11 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

• Zalecana dawka: od 20 mg/kg masy ciała do 60 mg/kg masy ciała na dobę

Sposób przygotowania i podawania: Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć w co najmniej 100 mL odpowiedniego rozcieńczalnika i podawać w infuzji przez okres dłuższy niż 15 minut. Zamiana z form doustnych na postać dożylną może być dokonana bezpośrednio, bez stopniowego dostosowywania dawki.

Czas trwania leczenia: Brak danych dotyczących bezpiecznego podawania lewetyracetamu dożylnie przez okres dłuższy niż 4 dni.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku konieczności przerwania leczenia Levetiracetam Eugia, lek powinien być odstawiany stopniowo w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nasilenia objawów padaczkowych.

Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia preparatem, przedstawi szczegółowy plan stopniowego odstawiania leku. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub objawami przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Levetiracetam Eugia należy unikać przyjmowania makrogolu (leku stosowanego jako środek przeczyszczający) na godzinę przed i godzinę po podaniu lewetyracetamu, ponieważ może to spowodować osłabienie jego działania terapeutycznego.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Dotyczy to szczególnie początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie zostanie poznany indywidualny wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Zaleca się omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym, szczególnie ze względu na możliwe nasilenie działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

Czy można stosować Levetiracetam Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży lewetyracetam można stosować tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu, dlatego decyzja o kontynuacji terapii musi być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatu. Jeśli istnieje konieczność kontynuacji leczenia lewetyracetamem, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zmianę terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży
• karmią piersią
• planują mieć dziecko

Skutki uboczne Levetiracetam Eugia, jakie są działania niepożądane?

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane mogą występować częściej, ale z czasem powinny ulec osłabieniu.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• osłabienia, zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna)
• obrzęku twarzy, ust, języka i gardła
• objawów grypopodobnych z wysypką i wysoką temperaturą
• zmniejszonego oddawania moczu, zmęczenia, nudności, wymiotów, splątania
• wysypki na skórze prowadzącej do powstawania pęcherzy

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• senność, bóle głowy

Często występujące (maksymalnie u 1 na 10 osób):

• jadłowstręt (utrata apetytu)
• depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość
• drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
• wysypka
• zmęczenie

Rzadkie działania niepożądane obejmują między innymi myśli samobójcze, encefalopatię, pogorszenie napadów padaczkowych, zmiany rytmu pracy serca, zapalenie trzustki czy problemy z wątrobą.

Interakcje leku Levetiracetam Eugia z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia Levetiracetam Eugia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach wydawanych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Główne interakcje:

• Makrogol (środek przeczyszczający) – nie należy przyjmować na godzinę przed i godzinę po podaniu lewetyracetamu, gdyż może to osłabić jego działanie
• Postać dożylna stanowi alternatywę dla tabletek i roztworu doustnego – zamiana może być dokonana bezpośrednio bez dostosowywania dawki

U pacjentów z chorobami nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim dawkowaniu w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nieregularnym rytmem pracy serca lub przyjmujących leki wpływające na rytm serca oraz u osób z zaburzeniami równowagi elektrolitowej.

Ulotka Levetiracetam Eugia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów