Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bendamustyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Astellas Pharma GmbH |
| Kod ATC | L01AA09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levact?
Levact jest lekiem stosowanym do leczenia określonych chorób nowotworowych (lekiem cytostatycznym). Levact stosuje się jako jedyny lek (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu następujących chorób nowotworowych: - przewlekłej białaczki limfocytowej w sytuacji, gdy nie jest wskazane stosowanie schematu chemioterapii zawierającej fludarabinę, - chłoniaków nieziarniczych, które nie reagowały lub zbyt krótko reagowały na wcześniejsze leczenie rytuksymabem, - szpiczaka mnogiego w sytuacji, gdy nie jest wskazane stosowanie schematu chemioterapii zawierającej talidomid lub bortezomib.
Aktualna ulotka leku Levact
| Levact - 2,5 mg/ml, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Bendamustini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Levact, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest chlorowodorek bendamustyny. 1 fiolka zawiera 25 mg chlorowodorku bendamustyny 1 fiolka zawiera 100 mg chlorowodorku bendamustyny Po przygotowaniu 1 ml koncentratu zawiera 2,5 mg chlorowodorku bendamustyny. Pozostałym składnikiem leku jest mannitol.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Levact?
Lek podawany jest pod okiem wykwalifikowanego personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levact – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Levact w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża Lek może powodować uszkodzenia w materiale genetycznym oraz powoduje wady rozwojowe u zwierząt. Nie należy stosować leku Levact w trakcie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności leczenia z użyciem leku należy porozmawiać z lekarzem o możliwych działaniach niepożądanych u nienarodzonego dziecka oraz wykonać badania genetyczne. Kobiety w okresie rozrodczym, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji zarówno przed jak i w trakcie leczenia lekiem Levact. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia powinna natychmiast poinformować o tym fakcie lekarza oraz poddać się badaniom genetycznym. Mężczyźni nie powinni zostawać ojcami w trakcie leczenia ani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Istnieje ryzyko, że leczenie lekiem Levact spowoduje bezpłodność, dlatego przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni zasięgnąć porady w sprawie możliwości przechowania nasienia. Karmienie piersią Leku Levact nie można stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie lekiem Levact jest konieczne pacjentka musi przerwać karmienie dziecka piersią. Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiekolwiek leku. Płodność Mężczyznom otrzymującym lek zaleca się, aby nie planowali poczęcia dziecka w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia należy zasięgnąć porady w sprawie możliwości przechowania nasienia, ze względu na ryzyko wystąpienia trwałej bezpłodności.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Levact - 2,5 mg/ml, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Bendamustini hydrochloridum) |
