Leflunomide Orion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomide Orion?

Leflunomide Orion to lek należący do grupy leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby, zawierający substancję czynną leflunomid. Lek działa immunosupresyjnie, hamując aktywność limfocytów T odpowiedzialnych za proces zapalny w stawach. Mechanizm działania leflunomidu polega na blokowaniu syntezy pirymidyn, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek układu odpornościowego biorących udział w rozwoju stanów zapalnych.

Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do zapalenia błony maziowej stawów, obrzęku, trudności w poruszaniu się oraz bólu stawów. Nieleczone reumatoidalne zapalenie stawów prowadzi do postępującego niszczenia chrząstek i kości, a także powoduje objawy ogólnoustrojowe, takie jak utrata apetytu, gorączka, brak energii oraz niedokrwistość związana z przewlekłym stanem zapalnym.

Drugim wskazaniem do stosowania leku jest łuszczycowe zapalenie stawów w fazie aktywnej. To zapalenie stawów związane z łuszczycą, w którym obok objawów stawowych – takich jak zapalenie, obrzęk, trudności w poruszaniu się i ból – występują również charakterystyczne zmiany skórne. Obejmują one zaczerwienienie, łuszczenie i powstawanie blaszek łuszczycowych na skórze. Łuszczycowe zapalenie stawów może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia oraz postępującego uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio leczone.

Leflunomid hamuje progresję zmian destrukcyjnych w stawach, zmniejsza aktywność procesu zapalnego oraz poprawia czynność układu ruchu. Terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, w szczególności morfologii krwi i funkcji wątroby, ponieważ lek może wpływać na aktywność enzymów wątrobowych oraz liczbę krwinek. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz specjalista, oceniając stosunek korzyści do ryzyka u danego pacjenta.

Lek działa stopniowo – pierwsza poprawa stanu klinicznego może być zauważalna po około czterech tygodniach, choć u niektórych pacjentów pełen efekt terapeutyczny rozwija się dopiero po 4–6 miesiącach regularnego przyjmowania. Z tego powodu Leflunomide Orion stosuje się zazwyczaj przez długi czas, jako element terapii przewlekłej chorób autoimmunologicznych o podłożu zapalnym.

Aktualna ulotka leku Leflunomide Orion

Jaki jest skład Leflunomide Orion, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Leflunomide Orion zawiera 20 mg leflunomidu jako substancję czynną. Substancjami pomocniczymi w rdzeniu tabletki są: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (typ 102), skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon (K 30), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z preparatu Opadry Yellow OY-SR-6497, który zawiera: hypromellozę 2910 (15 cP), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Ważne jest, aby pacjenci z nietolerancją laktozy wiedzieli, że każda tabletka zawiera 36 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomide Orion?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Leflunomide Orion należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub postarać się uzyskać inną medyczną poradę. Jeżeli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi – ułatwi to identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie leflunomidu może nasilić typowe działania niepożądane leku, takie jak zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia układu krwiotwórczego czy objawy ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku zażycia bardzo dużej dawki może być konieczne zastosowanie procedur przyspieszających eliminację leku z organizmu, takich jak podanie cholestyraminy lub węgla aktywnego, które wiążą leflunomid w przewodzie pokarmowym i przyspieszają jego wydalanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomide Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Leflunomide Orion można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – sposób przyjmowania nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leflunomidu.

Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Leflunomide Orion. Picie alkoholu w czasie terapii leflunomidem może zwiększać możliwość uszkodzenia wątroby. Leflunomid sam w sobie może wpływać na czynność wątroby, dlatego spożywanie alkoholu dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych powikłań hepatotoksycznych.

Należy również pamiętać, że cholestyraminę i węgiel aktywny – stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu lub jako środki detoksykacyjne – mogą zmniejszać wchłanianie leflunomidu, co może osłabić jego działanie terapeutyczne. Jeśli zachodzi konieczność stosowania tych substancji, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Leflunomide Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno przyjmować Leflunomide Orion, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Leflunomid stosowany w czasie ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno stosować leku, jeśli nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Kobiety planujące ciążę po zakończeniu leczenia Leflunomide Orion powinny powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż konieczne jest wcześniejsze upewnienie się, że lek został całkowicie usunięty z organizmu. Może to trwać nawet do 2 lat. Czas ten można jednak skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające eliminację leflunomidu z organizmu (np. cholestyraminę).

W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, aby upewnić się, że lek został skutecznie usunięty. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku należy odczekać z próbą zajścia w ciążę co najmniej miesiąc. Jeśli pacjentka przypuszcza, że zaszła w ciążę podczas leczenia lub przed upływem 2 lat od jego zakończenia, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu wykonania testu ciążowego.

Nie wolno przyjmować leku podczas karmienia piersią, gdyż leflunomid przenika do mleka matki i może szkodzić dziecku.

U mężczyzn planujących ojcostwo zaleca się przerwanie stosowania leku i zastosowanie odpowiednich leków przyspieszających eliminację leflunomidu z organizmu. Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone badaniami krwi. Decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od uzyskania prawidłowych wyników badań. Podczas leczenia mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję, ponieważ nie można wykluczyć, że lek przenika do nasienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)