Kwetaplex XR

Kwetaplex XR to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną kwetiapinę, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych. Dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w czterech różnych dawkach: 50 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Kwetiapina należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, które działają na receptory w mózgu regulujące przekaźnictwo nerwowe.

Kwetaplex XR może być stosowany w leczeniu różnych schorzeń psychicznych, w tym schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W przypadku schizofrenii lek pomaga łagodzić objawy takie jak słyszenie nieistniejących głosów, widzenie rzeczy, które nie istnieją, a także zmniejsza uczucie podejrzliwości, lęku czy niepokoju. Przy zaburzeniach dwubiegunowych Kwetaplex XR jest stosowany w epizodach maniakalnych, kiedy pacjent może być nadmiernie pobudzony, podniecony czy nadmiernie aktywny, oraz w epizodach depresyjnych, gdy pacjent odczuwa silny smutek, załamanie, poczucie winy czy brak energii. Lek może być również używany w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji, zazwyczaj jako uzupełnienie terapii innym lekiem przeciwdepresyjnym. Kwetaplex XR wykazuje działanie stabilizujące nastrój i może być kontynuowany nawet po ustąpieniu ostrych objawów choroby, aby zapobiec nawrotom. Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę, a jego stosowanie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta i reagując na odpowiedź organizmu na leczenie.

Jaki jest skład Kwetaplex XR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Kwetaplex XR zawiera jako substancję czynną kwetiapinę w postaci kwetiapiny fumaranu. W zależności od mocy tabletki zawierają 50 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny.

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian bezwodny, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 200 mg, 300 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 200 mg, 300 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 300 mg)

Kwetaplex XR 50 mg, 200 mg i 300 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, więc uznaje się go za „wolny od sodu”. Natomiast Kwetaplex XR 400 mg zawiera 25,67 mg sodu w każdej tabletce, co odpowiada 1,28% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Dawkowanie Kwetaplex XR zgodnie z ulotką

Kwetaplex XR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę początkową oraz dawkę podtrzymującą ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Zazwyczaj stosowana dobowa dawka podtrzymująca mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg, w zależności od nasilenia objawów i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Ogólne zasady stosowania leku Kwetaplex XR:

• Lek należy przyjmować raz na dobę
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć
• Kwetaplex XR należy przyjmować bez pokarmu (przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem)
• Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku
• Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem

Dawkowanie w różnych wskazaniach:

Dawkowanie ustala lekarz w zależności od schorzenia, wieku pacjenta oraz występowania ewentualnych chorób współistniejących. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku lekarz może zalecić zmianę dawki leku.

Kwetaplex XR nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy przyjąć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex XR, u pacjenta mogą wystąpić następujące objawy:

• Nasilona senność
• Zawroty głowy
• Nieprawidłowe bicie serca

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Kwetaplex XR, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

W przypadku przedawkowania konieczne może być zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego oraz monitorowanie czynności życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kwetaplex XR – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie pokarmu może zaburzać działanie leku Kwetaplex XR, dlatego zaleca się przyjmowanie go przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem. Pokarm może wpływać na ilość leku wchłanianą przez organizm, a tym samym zmieniać jego skuteczność.

Podczas stosowania leku Kwetaplex XR należy zachować ostrożność odnośnie:

• Alkohol: Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Kwetaplex XR i alkoholu może wywoływać nasiloną senność, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wypadków.
• Sok grejpfrutowy: Nie należy spożywać soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Kwetaplex XR, ponieważ może on wpływać na sposób działania leku poprzez zmianę jego metabolizmu w organizmie.

Ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność czy zawroty głowy, należy również zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek.

Czy można stosować Kwetaplex XR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Kwetaplex XR.

Stosowanie w ciąży:

Leku Kwetaplex XR nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. U noworodków, których matki stosowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Zaburzenia oddychania
• Trudności w karmieniu

Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, może zaistnieć potrzeba skontaktowania się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Leku Kwetaplex XR nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Kwetiapina przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Skutki uboczne Kwetaplex XR – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Kwetaplex XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy (mogące powodować upadki), ból głowy, suchość w jamie ustnej
• Senność (może ustępować podczas dalszego stosowania leku, ale może również powodować upadki)
• Objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu stosowania leku): trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
• Przybieranie na wadze
• Nieprawidłowe ruchy mięśni, trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• Zmiany stężeń poszczególnych tłuszczów (triglicerydy, cholesterol całkowity)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Przyspieszenie czynności serca, uczucie kołatania lub nierównomierne bicie serca
• Zaparcia, niestrawność, wymioty (głównie u pacjentów w podeszłym wieku)
• Uczucie osłabienia, obrzęki rąk lub nóg
• Spadki ciśnienia podczas wstawania – mogą powodować zawroty głowy lub omdlenia
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• Niewyraźne widzenie, nieprzyjemne sny i koszmary senne
• Zwiększone uczucie głodu, rozdrażnienie, zaburzenia mowy
• Myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• Duszność, gorączka
• Zmiany aktywności hormonów tarczycy we krwi, zmiany liczby niektórych rodzajów komórek krwi
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi – może prowadzić do obrzęku piersi i wydzielania mleka oraz zaburzeń miesiączkowania

Niezbyt częste, rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

Kwetaplex XR może również powodować inne, rzadziej występujące działania niepożądane, takie jak:

• Napady drgawek, reakcje nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg
• Utrudnione połykanie, niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia seksualne
• Cukrzyca, zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT), obniżenie tętna
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, senność lub omdlenia)
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, długotrwały i bolesny wzwód (priapizm)
• Zakrzepy żylne, zaburzenia miesiączkowania
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)

Ważne ostrzeżenie: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, sztywność mięśni, pocenie się, obniżony poziom świadomości, mimowolne ruchy, zawroty głowy, senność, napad padaczkowy, długotrwały i bolesny wzwód czy nieregularne bicie serca.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, również tych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Kwetaplex XR z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Kwetaplex XR może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może mieć wpływ na jego działanie lub nasilać działania niepożądane.

Nie należy przyjmować leku Kwetaplex XR, jeśli pacjent stosuje:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV
• Leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• Erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
• Nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina)
• Leki przeciwnadciśnieniowe
• Barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
• Tiorydazynę lub lit (lub inne leki przeciwpsychotyczne)
• Leki mające wpływ na rytm serca, np. leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki
• Leki zapierające
• Leki antycholinergiczne (wpływające na funkcjonowanie komórek nerwowych)
• Leki przeciwdepresyjne – mogą prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, objawiającego się m.in. mimowolnymi skurczami mięśni, pobudzeniem, gorączką, drżeniem

Nie należy przerywać stosowania jakichkolwiek leków bez konsultacji z lekarzem.

Kwetaplex XR może wpływać na wyniki niektórych badań, w tym na wyniki badań wykrywających obecność narkotyków w moczu. Niektóre metody badań mogą wykazać wynik pozytywny na metadon lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), pomimo tego, że nie były one przyjmowane przez pacjenta. W takim przypadku należy wykonać bardziej szczegółowe badania.

Ulotka Kwetaplex XR – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów