Klertis

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klertis?

Klertis to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną sunitynib, która należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Działa poprzez hamowanie aktywności specyficznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu trzech głównych typów nowotworów: nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST), raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). W przypadku GIST, Klertis jest zalecany, gdy wcześniejsze leczenie imatynibem okazało się nieskuteczne lub nie mogło być stosowane. Przy MRCC stosowany jest do leczenia zaawansowanego raka nerki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała. Natomiast w przypadku pNET, lek stosuje się u pacjentów z nowotworami trzustki, które są w fazie progresji lub których nie można usunąć operacyjnie. Klertis dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta oraz rodzaju leczonego nowotworu.

Aktualna ulotka leku Klertis

Jaki jest skład Klertis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Klertis jest sunitynib w postaci sunitynibu cyklaminianu. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu cyklaminian w ilości odpowiadającej 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu, w zależności od dawki.

Poza substancją czynną, kapsułki Klertis zawierają następujące składniki pomocnicze:

• Mannitol
• Kroskarmeloza sodowa
• Powidon K30
• Magnezu stearynian

Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz inne składniki, które różnią się w zależności od mocy leku:

• Klertis 12,5 mg: dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)
• Klertis 25 mg: dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)
• Klertis 50 mg: dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)

Każda moc kapsułek ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:

• Kapsułki 12,5 mg mają średnio pomarańczowe wieczko i intensywnie żółty korpus
• Kapsułki 25 mg mają średnio pomarańczowe wieczko i oliwkowozielony korpus
• Kapsułki 50 mg mają średnio pomarańczowe wieczko i średnio pomarańczowy korpus

Lek Klertis zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

Jak dawkować Klertis?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Klertis?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Klertis należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych leku, takich jak:

• Znaczne zmęczenie i osłabienie
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia pracy serca
• Problemy z oddychaniem
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
• Zwiększone ryzyko krwawień

Nie istnieje specyficzne antidotum na sunitynib. W przypadku niedawnego zażycia nadmiernej ilości leku, lekarz może rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. Leczenie przedawkowania polega głównie na zapewnieniu odpowiedniego leczenia objawowego i monitorowaniu stanu pacjenta.

Należy zawsze przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klertis – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Klertis należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Ograniczenia dietetyczne:

• Sok grejpfrutowy - podczas stosowania leku Klertis nie należy pić soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm sunitynibu w organizmie, zwiększając jego stężenie we krwi, co może nasilać działania niepożądane.

Interakcje z żywnością:

Lek Klertis można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie wykazano, aby standardowa dieta miała istotny wpływ na wchłanianie leku. Jeśli pacjent cierpi na nudności związane z przyjmowaniem leku, zażywanie go z lekkim posiłkiem może pomóc zmniejszyć ten dyskomfort.

Spożywanie alkoholu:

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji między lekiem Klertis a alkoholem. Jednakże, spożywanie alkoholu podczas terapii przeciwnowotworowej może być niewskazane z kilku powodów:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie, zawroty głowy czy problemy żołądkowo-jelitowe
• Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest już zaangażowana w metabolizm leku
• Spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i efektywność leczenia

Zalecenia dodatkowe:

• Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia podczas stosowania leku Klertis
• Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, gdyż lek może wpływać na stężenie glukozy
• W przypadku wystąpienia bólu w jamie ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), wskazane może być unikanie pokarmów kwaśnych, pikantnych czy drażniących

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym wszelkich wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii lekiem Klertis. Lekarz może udzielić spersonalizowanych zaleceń w oparciu o indywidualny stan zdrowia pacjenta i inne stosowane leki.

Czy można stosować Klertis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Klertis w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz niemowląt.

Stosowanie w ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Klertis. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Klertis może powodować uszkodzenia płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek muszą przestrzegać następujących zasad:

• Stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży w trakcie leczenia
• Kontynuować stosowanie antykoncepcji przez odpowiedni okres po zakończeniu leczenia (zgodnie z zaleceniami lekarza)
• Niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego w przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii

Stosowanie podczas karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy sunitynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia lekiem Klertis.

Jeśli pacjentka karmi piersią, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz omówi z pacjentką korzyści z leczenia oraz potencjalne ryzyko i pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/uniknięciu leczenia lekiem Klertis.

Wpływ na płodność:

Badania na zwierzętach wykazały, że sunitynib może wpływać na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Pacjenci planujący posiadanie potomstwa w przyszłości powinni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, gdyż mogą być wskazane specjalne środki ostrożności lub rozważenie metod zachowania płodności.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania leku Klertis w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Klertis?

Czy mogę łączyć Klertis z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)