Juvinelle - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Juvinelle?

Juvinelle to preparat stosowany w hormonalnej terapii zastępczej, przeznaczony dla kobiet w okresie pomenopauzalnym. Lek znajduje zastosowanie u pacjentek, u których minęło co najmniej 12 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest łagodzenie objawów związanych z menopauzą.

Podczas menopauzy w organizmie kobiety dochodzi do znacznego zmniejszenia produkcji estrogenu, co prowadzi do pojawienia się szeregu charakterystycznych objawów. Juvinelle zawiera w swoim składzie dwa rodzaje żeńskich hormonów – estrogen oraz progestagen – które wspólnie działają na zmniejszenie dolegliwości związanych z okresem pomenopauzalnym.

Preparat jest przepisywany przede wszystkim w celu złagodzenia następujących objawów menopauzy:

• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła obejmujące twarz, szyję i klatkę piersiową, które może być szczególnie uciążliwe w życiu codziennym
• Nocne poty – intensywne pocenie się podczas snu, które może zakłócać jakość odpoczynku
• Suchość pochwy – zmniejszenie nawilżenia błon śluzowych narządów płciowych
• Trudności z zasypianiem – zaburzenia snu związane z wahaniami hormonalnymi
• Nerwowość i zawroty głowy – objawy neuropsychiczne towarzyszące menopauzie

Lekarz zaleca stosowanie Juvinelle wyłącznie w sytuacjach, gdy objawy menopauzy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na codzienne funkcjonowanie pacjentki oraz obniżają jej jakość życia. Decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być zawsze podejmowana wspólnie z lekarzem, po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjentki.

Warto podkreślić, że preparat zawiera progestagen, który pełni istotną rolę ochronną dla błony śluzowej macicy. U kobiet stosujących wyłącznie estrogen bez dodatku progestagenu istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy oraz rozwoju nowotworu endometrium. Obecność dienogestu w składzie Juvinelle chroni przed tym dodatkowym ryzykiem, co czyni preparat bezpieczniejszym w długotrwałej terapii.

Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad dotyczący historii chorobowej pacjentki oraz jej rodziny, a także może zlecić badanie fizykalne, w tym badanie piersi i narządów wewnętrznych. Regularne wizyty kontrolne są niezbędne podczas całego okresu terapii – zaleca się wizyty co najmniej raz w roku w celu oceny korzyści i ryzyka związanego z kontynuowaniem leczenia.

Aktualna ulotka leku Juvinelle

Jaki jest skład Juvinelle, jakie substancje zawiera?

Juvinelle zawiera dwie substancje czynne w jednej tabletce:

• Estradiolu walerianian – w dawce 1 mg, co odpowiada 0,76 mg estradiolu. Jest to estrogen odpowiedzialny za łagodzenie objawów menopauzy
• Dienogest – w dawce 2 mg. Jest to progestagen, który chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• laktoza jednowodna (pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• skrobia kukurydziana
• powidon (K 25)
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowawy kolor

Preparat ma postać różowawych, okrągłych tabletek o średnicy 6 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Juvinelle?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Juvinelle mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• krwawienie z dróg rodnych

Zazwyczaj nie ma konieczności wdrożenia specjalnego leczenia w przypadku przedawkowania. Objawy mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie. W razie przyjęcia znacznie większej liczby tabletek niż zalecana lub wystąpienia niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania preparatu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku wątpliwości zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Juvinelle – czy mogę spożywać alkohol?

Juvinelle można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich – obecność pokarmu w żołądku nie wpływa na wchłanianie substancji czynnych leku.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, w trakcie terapii hormonalnej zaleca się umiarkowane podejście do spożywania napojów alkoholowych. Nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na zdrowie wątroby, a wątroba odgrywa istotną rolę w metabolizmie hormonów.

Interakcje z niektórymi produktami roślinnymi:

Należy zwrócić szczególną uwagę na produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Substancje zawarte w dziurawcu mogą zmniejszać skuteczność Juvinelle i prowadzić do nieregularnych krwawień. Przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów ziołowych lub suplementów diety warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące diety lub stosowania innych produktów podczas terapii Juvinelle, powinna omówić to z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Juvinelle w okresie ciąży i karmienia piersią?

Juvinelle jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez kobiety po menopauzie. Nie należy stosować tego preparatu w okresie ciąży ani karmienia piersią.

W przypadku zajścia w ciążę:

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem. Chociaż lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, istnieje teoretyczna możliwość zajścia w ciążę u kobiet, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub które mają mniej niż 50 lat.

Ważna uwaga dotycząca antykoncepcji:

Juvinelle nie jest lekiem antykoncepcyjnym i nie chroni przed ciążą. Jeżeli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub gdy pacjentka ma mniej niż 50 lat, mogą być konieczne dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich sytuacjach należy poradzić się lekarza w kwestii odpowiednich metod zapobiegania ciąży.

Kobiety po menopauzie naturalnie nie karmią piersią, dlatego kwestia stosowania leku w okresie laktacji nie ma zastosowania w przypadku docelowej grupy pacjentek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)