Jubereq

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jubereq?

Jubereq to specjalistyczny lek onkologiczny zawierający denosumab – przeciwciało monoklonalne, które hamuje proces niszczenia tkanki kostnej. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanych nowotworów z przerzutami do kości oraz w terapii guza olbrzymiokomórkowego kości. Mechanizm działania Jubereq opiera się na blokowaniu aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za resorpcję kości, co skutecznie spowalnia postępujące uszkodzenia struktury kostnej.

Wskazania do stosowania Jubereq obejmują zapobieganie poważnym komplikacjom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym nowotworem z przerzutami do kości. Lek zmniejsza ryzyko wystąpienia złamań patologicznych, konieczności przeprowadzenia radioterapii lub interwencji chirurgicznych na kościach, a także zapobiega uciskowi rdzenia kręgowego. Dodatkowo Jubereq jest wskazany w terapii guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu okresu wzrostu, szczególnie w przypadkach gdy leczenie operacyjne nie jest możliwe lub nie stanowi optymalnego rozwiązania terapeutycznego.

Preparat działa przez selektywne wiązanie się z receptorem RANKL (Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand), który jest kluczowym mediatorem w procesie różnicowania, aktywacji i przeżywalności osteoklastów. Poprzez blokowanie tego szlaku sygnałowego, Jubereq skutecznie hamuje resorpcję kości, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka zdarzeń kostnych. W badaniach klinicznych wykazano, że regularne stosowanie preparatu może znacząco opóźnić występowanie pierwszego zdarzenia kostnego oraz zmniejszyć częstotliwość kolejnych komplikacji związanych z przerzutami nowotworowymi do kości.

Aktualna ulotka leku Jubereq

Jaki jest skład Jubereq, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Jubereq jest denosumab w stężeniu 70 mg/ml. Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• kwas octowy lodowaty
• wodorotlenek sodu
• sorbitol (E420) - 78,2 mg w każdej fiolce
• polisorbat 20 - 0,17 mg w każdej fiolce
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 120 mg, dlatego uznaje się go za preparat o niskiej zawartości sodu. Obecność sorbitolu może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, natomiast polisorbat 20 może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę substancję.

Jak dawkować Jubereq?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jubereq?

W przypadku podejrzenia przedawkowania Jubereq należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie denosumabem.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę po przedawkowaniu:

• Silne obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
• Kurcze i drżenie mięśni
• Drętwienie palców rąk, nóg lub okolicy ust
• Mrowienie kończyn
• Drgawki lub zaburzenia świadomości
• Zmiany w rytmie serca (wydłużenie odstępu QT)

W sytuacji przedawkowania konieczne jest intensywne monitorowanie stężenia wapnia we krwi oraz innych elektrolitów. Leczenie objawowe może obejmować podawanie preparatów wapnia i witaminy D pod ścisłą kontrolą medyczną. Ze względu na długi okres półtrwania denosumabu, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga przedłużonej obserwacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jubereq – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Jubereq nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych, jednak zaleca się przestrzeganie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D. Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwskazań dotyczących spożywania alkoholu, ale należy pamiętać o ogólnych zaleceniach dla pacjentów onkologicznych.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Zwiększone spożycie produktów bogatych w wapń (nabiał, zielone warzywa liściaste, ryby)
• Dostateczna podaż witaminy D (ryby tłuste, wzmocnione produkty spożywcze)
• Regularne posiłki wspierające ogólny stan zdrowia
• Odpowiednie nawodnienie organizmu

Względem alkoholu zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów onkologicznych poddanych jednoczesnej chemioterapii lub radioterapii. Alkohol może wpływać na metabolizm wapnia i funkcje wątroby, co może mieć znaczenie w kontekście ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, uwzględniając indywidualny stan zdrowia i stosowane leczenie uzupełniające.

Czy można stosować Jubereq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jubereq nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo denosumabu u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu pozostaje nieznane.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Konieczność stosowania skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas leczenia
• Kontynuacja antykoncepcji przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu terapii
• Natychmiastowe powiadomienie lekarza w przypadku zajścia w ciążę
• Powiadomienie lekarza o planowanej ciąży przed rozpoczęciem leczenia

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lekarz prowadzący pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania Jubereq, uwzględniając korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne dla matki.

W przypadku przypadkowego zastosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego w celu ustalenia dalszego postępowania i intensyfikacji monitorowania medycznego. Kobiety, które zaszły w ciążę w trakcie leczenia lub w okresie krótszym niż 5 miesięcy po jego zakończeniu, wymagają szczególnej opieki medycznej.

Jakie są skutki uboczne Jubereq?

Czy mogę łączyć Jubereq z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)