Januvia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ?

to lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną sitagliptynę, która należy do grupy leków określanych jako inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4). Preparat stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których nie udaje się osiągnąć odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych.

Mechanizm działania leku polega na wpływie na naturalne procesy regulacji stężenia glukozy w organizmie. Sitagliptyna zwiększa wydzielanie insuliny przez trzustkę w odpowiedzi na posiłek, jednocześnie zmniejszając produkcję cukru przez wątrobę. Dzięki temu lek pomaga utrzymać prawidłowe stężenie glukozy we krwi przez cały dzień, zarówno po posiłkach, jak i między nimi.

może być stosowana jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów, u których sama dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają wystarczającej kontroli cukrzycy. Lek znajduje również zastosowanie w terapii skojarzonej z innymi preparatami obniżającymi stężenie glukozy we krwi. Może być łączony z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami (takimi jak pioglitazon) lub insuliną, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina nie działa prawidłowo (zjawisko określane jako insulinooporność). W konsekwencji dochodzi do nadmiernego gromadzenia się glukozy we krwi. Niekontrolowana hiperglikemia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym chorób układu sercowo-naczyniowego, uszkodzenia nerek, retinopatii cukrzycowej zagrażającej utratą wzroku, neuropatii obwodowej oraz problemów z gojeniem się ran, które w skrajnych przypadkach mogą skutkować koniecznością amputacji. Odpowiednie leczenie farmakologiczne w połączeniu z modyfikacją stylu życia pozwala znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych powikłań.

Istotną zaletą sitagliptyny jest jej mechanizm działania zależny od stężenia glukozy. Oznacza to, że lek działa głównie wtedy, gdy stężenie cukru we krwi jest podwyższone, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi) w porównaniu z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Należy jednak pamiętać, że stosowanie w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, dlatego lekarz może dostosować dawki tych leków.

Preparat jest przepisywany jako element kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2, które oprócz farmakoterapii obejmuje odpowiednią dietę, regularną aktywność fizyczną oraz kontrolę masy ciała. Tylko połączenie tych wszystkich elementów pozwala osiągnąć optymalną kontrolę metaboliczną i zminimalizować ryzyko wystąpienia powikłań cukrzycy.

Aktualna ulotka leku

Jaki jest skład , jakie substancje zawiera?

dostępna jest w postaci tabletek powlekanych w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sitagliptyna w postaci fosforanu jednowodnego.

Tabletka 25 mg zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mg sitagliptyny, tabletka 50 mg zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sitagliptyny, natomiast tabletka 100 mg zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sitagliptyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• wapnia wodorofosforan bezwodny (E341) – substancja wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa (E468) – środek dezintegrujący ułatwiający rozpad tabletki
• magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa
• sodu fumaran stearylowy – substancja poślizgowa
• galusan propylu – substancja przeciwutleniająca

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• poli(alkohol winylowy) – substancja powlekająca
• makrogol 3350 – substancja pomocnicza w powłoce
• talk (E553b) – substancja poślizgowa
• tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania ?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne niepokojące objawy. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i w razie konieczności wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

Przyjęcie nadmiernej dawki leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub wystąpienia objawów, które w normalnych warunkach nie pojawiają się. Dlatego tak ważna jest szybka konsultacja medyczna, która pozwoli ocenić sytuację i podjąć właściwe kroki terapeutyczne.

W przypadku nagłego pogorszenia samopoczucia po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację na temat zastosowanego preparatu i jego dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania – czy mogę spożywać alkohol?

można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Lek nie wymaga stosowania na czczo ani bezpośrednio po jedzeniu – pacjent może przyjąć go przed posiłkiem, w jego trakcie lub po nim, według własnej wygody. Najważniejsze jest zachowanie regularności przyjmowania leku o tej samej porze każdego dnia.

Dieta podczas leczenia cukrzycy: Podczas stosowania preparatu należy kontynuować dietę cukrzycową zaleconą przez lekarza lub dietetyka. Odpowiednie odżywianie stanowi kluczowy element terapii cukrzycy typu 2 i znacząco wpływa na kontrolę glikemii. Dieta powinna być zbilansowana, z kontrolowaną zawartością węglowodanów, odpowiednią ilością błonnika oraz ograniczoną zawartością tłuszczów nasyconych i cukrów prostych.

Alkohol: Podczas przyjmowania należy zachować szczególną ostrożność w spożywaniu alkoholu. Chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, pacjenci z cukrzycą powinni pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi. Spożywanie alkoholu, szczególnie na czczo lub w dużych ilościach, może prowadzić do hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi), zwłaszcza u osób przyjmujących dodatkowo pochodne sulfonylomocznika lub insulinę.

Ponadto, nadmierne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko zapalenia trzustki, co jest szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe. Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który pomoże określić bezpieczne zasady w kontekście indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Czy można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią?

nie powinna być stosowana podczas ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny u kobiet w ciąży, dlatego preparat ten jest przeciwwskazany w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz podejmie decyzję o zmianie leczenia na preparat bezpieczny dla rozwijającego się płodu. Kontrola glikemii podczas ciąży jest niezwykle istotna, ale wymaga zastosowania odpowiednich metod leczenia, które nie stanowią zagrożenia dla dziecka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy sitagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u niemowląt karmionych piersią, nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.

Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia cukrzycy, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najbezpieczniejszej metody terapii. Lekarz może zaproponować alternatywne leczenie lub przedyskutować możliwość przerwania karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia naturalnego oraz konieczność odpowiedniej kontroli cukrzycy u matki.

Planowanie ciąży u kobiet z cukrzycą wymaga szczególnej uwagi i przygotowania. Optymalne jest osiągnięcie dobrej kontroli metabolicznej przed zajściem w ciążę oraz konsultacja z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego schematu leczenia na okres ciąży i karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)