Imreplys

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imreplys?

Imreplys to preparat zawierający substancję czynną sargramostym, która należy do grupy leków określanych jako czynniki wzrostu hematopoetycznego. Sargramostym jest białkiem podobnym do naturalnie występującego w organizmie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, znanego jako GM-CSF. Substancja ta odgrywa kluczową rolę w regulacji procesów krwiotwórczych zachodzących w szpiku kostnym.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Imreplys jest leczenie podzespołu hematopoetycznego ostrego zespołu popromiennego (H-ARS) u pacjentów, którzy zostali nagle narażeni na wysokie dawki promieniowania jonizującego. Lek przeznaczony jest zarówno dla dorosłych, jak i dzieci od dnia urodzenia, co czyni go preparatem o szerokim zakresie zastosowania w sytuacjach awaryjnych związanych z ekspozycją radiacyjną.

Mechanizm działania preparatu Imreplys opiera się na stymulacji szpiku kostnego do intensywniejszej produkcji krwinek białych i płytek krwi. Te składniki morfotyczne krwi pełnią niezastąpioną funkcję w organizmie – krwinki białe stanowią główną linię obrony układu odpornościowego w zwalczaniu zakażeń, natomiast płytki krwi są niezbędne w procesach krzepnięcia i gojenia się ran. Dodatkowo preparat wspomaga produkcję czerwonych krwinek, których niedobór prowadzi do niedokrwistości.

Narażenie na wysokie dawki promieniowania jonizującego wywołuje poważne zaburzenia w funkcjonowaniu szpiku kostnego, prowadząc do gwałtownego spadku liczby wszystkich rodzajów krwinek. Niedobór białych krwinek znacząco zwiększa podatność organizmu na zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze, które mogą mieć przebieg ciężki i zagrażać życiu pacjenta. Spadek liczby płytek krwi skutkuje zaburzeniami krzepnięcia i prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień spontanicznych lub krwawień po niewielkich urazach. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powoduje niedokrwistość, która objawia się osłabieniem, zmęczeniem i może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych z powodu niedotlenienia tkanek.

Preparat Imreplys działa poprzez bezpośrednią stymulację komórek macierzystych szpiku kostnego, przyspieszając ich różnicowanie i dojrzewanie do funkcjonalnych krwinek. Działanie to jest szczególnie istotne w kontekście ostrego zespołu popromiennego, gdzie szybka regeneracja układu krwiotwórczego może zadecydować o przeżyciu pacjenta. Badania kliniczne wykazały również, że sargramostym zwiększa liczbę komórek krwi u pacjentów z niektórymi nowotworami hematologicznymi poddawanych chemioterapii lub po przeszczepie szpiku kostnego, co potwierdza jego szerokie zastosowanie w sytuacjach osłabienia funkcji szpiku kostnego.

Podanie preparatu Imreplys powinno nastąpić możliwie jak najszybciej po ekspozycji na promieniowanie, aby zmaksymalizować szanse na regenerację szpiku kostnego i zminimalizować ryzyko powikłań infekcyjnych oraz krwotocznych. Lek jest stosowany w ramach kompleksowego leczenia ostrego zespołu popromiennego, które może obejmować również inne interwencje medyczne wspierające funkcje poszczególnych układów organizmu.

Aktualna ulotka leku Imreplys

Jaki jest skład Imreplys, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Sargramostym – każda szklana fiolka zawiera 250 mikrogramów (µg) sargramostymu. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu proszku w wodzie do wstrzykiwań) każdy 1 ml gotowego roztworu zawiera 250 µg sargramostymu.

Substancje pomocnicze:

• Mannitol (E421) – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza i stabilizatora
• Sacharoza – cukier zapewniający stabilność preparatu w postaci liofilizowanej
• Trometamol – związek regulujący pH roztworu
• Kwas solny – używany do dostosowania odczynu preparatu

Preparat dostępny jest w postaci białego liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera pięć szklanych fiolek jednorazowych, z których każda zawiera dawkę 250 µg substancji czynnej.

Jak dawkować Imreplys?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imreplys?

W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki preparatu Imreplys należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub świadczeniodawcą. Świadczeniodawca może zdecydować o konieczności monitorowania pacjenta w celu oceny stanu zdrowia i wykrycia ewentualnych nieprawidłowości wynikających z przedawkowania.

W przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku w przewidzianym czasie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania wskazówek dotyczących dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imreplys – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Imreplys nie zawarto szczegółowych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie lub spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Nie opisano istotnych interakcji z pokarmami lub napojami.

Ze względu na specyficzny charakter leczenia (ostra ekspozycja na promieniowanie) oraz ogólny stan zdrowia pacjentów po napromieniowaniu, wszelkie decyzje dotyczące diety i stylu życia powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym. Lekarz może zalecić szczególne zasady żywienia dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Czy można stosować Imreplys w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny koniecznie poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem preparatu Imreplys.

Ciąża:

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sargramostymu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy substancja czynna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Lekarz prowadzący rozważy potencjalne korzyści ze stosowania leku w kontekście możliwych zagrożeń zarówno dla pacjentki, jak i dla rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podjęta wyłącznie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Karmienie piersią:

Nie jest znane, czy sargramostym przenika do mleka kobiecego. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku podczas karmienia piersią i może zalecić tymczasowe przerwanie karmienia lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Ze względu na specyficzny charakter wskazania do stosowania preparatu (narażenie na promieniowanie jonizujące) oraz potencjalnie zagrażający życiu charakter ostrego zespołu popromiennego, lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjentki i podejmie decyzję terapeutyczną uwzględniającą wszystkie okoliczności.

Jakie są skutki uboczne Imreplys?

Czy mogę łączyć Imreplys z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)