Igzelym - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Igzelym?

Igzelym zawiera substancję czynną tikagrelor, która należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Preparat działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, czyli zmniejszenie skłonności do ich zlepiania się i tworzenia zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Mechanizm działania polega na odwracalnym blokowaniu receptorów adenozyny difosforan (ADP) na powierzchni płytek krwi, co skutecznie zapobiega ich aktywacji i tworzeniu niebezpiecznych skrzeplin.

Preparat stosuje się wyłącznie u osób dorosłych, zawsze w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (drugim lekiem przeciwpłytkowym). Wskazaniem do zastosowania tabletek 60 mg jest prewencja wtórna u pacjentów, którzy przebyli zawał serca ponad rok wcześniej. U takich osób lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego, w tym ponownego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Tabletki 90 mg znajdują zastosowanie w szerszym zakresie klinicznym. Są podawane pacjentom z ostrym zespołem wieńcowym, który obejmuje zarówno zawał serca, jak i niestabilną dusznicę bolesną – ból w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu, który nie jest odpowiednio kontrolowany. W tych stanach zagrożenia życia lek zapobiega powstawaniu zakrzepów w naczyniach wieńcowych, które mogłyby całkowicie odciąć dopływ krwi do mięśnia sercowego lub mózgu.

Mechanizm przeciwzakrzepowy leku ma kluczowe znaczenie w prewencji powikłań miażdżycy. Płytki krwi, które normalnie pomagają w zatamowaniu krwawienia poprzez tworzenie zatyczki w miejscu uszkodzenia naczynia, mogą niebezpiecznie gromadzić się na powierzchni blaszek miażdżycowych w tętnicach. Powstały zakrzep może częściowo lub całkowicie zablokować przepływ krwi, prowadząc do niedotlenienia tkanek. W naczyniach wieńcowych skutkuje to zawałem serca, w naczyniach mózgowych – udarem niedokrwiennym.

Terapia tym lekiem wymaga starannego monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia to osoby, u których potencjalne korzyści z zapobiegania zakrzepicy przewyższają ryzyko powikłań krwotocznych. Lek stosuje się tak długo, jak zaleci lekarz prowadzący – w przypadku tabletek 90 mg zazwyczaj przez okres do 12 miesięcy od epizodu ostrego zespołu wieńcowego, natomiast tabletki 60 mg mogą być podawane długoterminowo w ramach prewencji wtórnej u pacjentów po przebytym zawale serca.

Aktualna ulotka leku Igzelym

Jaki jest skład Igzelym, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana 60 mg zawiera 60 mg tikagreloru, natomiast tabletka 90 mg zawiera 90 mg tej substancji. Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletek to: mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, talk oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletek składa się z następujących składników: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian oraz sodu laurylosiarczan. Dodatkowo tabletki 60 mg zawierają w otoczce tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172), co nadaje im różowe zabarwienie. Tabletki 90 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E 172), który odpowiada za ich żółte zabarwienie. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Igzelym?

W przypadku zastosowania dawki leku większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację. Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem jest zwiększone ryzyko krwawienia, które może być poważne i potencjalnie zagrażać życiu. Objawy mogą obejmować nietypowe krwawienia, takie jak krwawienie z nosa, krwawiące dziąsła, obecność krwi w moczu lub stolcu, a także większe niż zwykle siniaki na skórze. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Igzelym – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Natomiast kwestia spożywania alkoholu wymaga ostrożności. Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu picia alkoholu, należy pamiętać, że zarówno tikagrelor, jak i alkohol mogą zwiększać ryzyko krwawień. Alkohol może dodatkowo wpływać na krzepnięcie krwi i funkcję płytek krwi, a także interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualne ryzyko w kontekście całości terapii i stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Igzelym w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży ani w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym podczas stosowania preparatu powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu nie może być wykluczone.

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy tikagrelor przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia musi uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)