Ibufen Baby - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibufen Baby?

Ibufen Baby to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który znajduje zastosowanie w leczeniu różnych dolegliwości u niemowląt i dzieci. Substancją czynną preparatu jest ibuprofen – związek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwzapalnym, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest gorączka różnego pochodzenia. Lek działa obniżająco na podwyższoną temperaturę ciała niezależnie od przyczyny jej wystąpienia – może być stosowany zarówno w przebiegu zakażeń wirusowych, takich jak przeziębienie czy grypa, jak również w przypadku gorączki pojawiającej się jako odczyn poszczepinny po szczepieniach ochronnych. Działanie przeciwgorączkowe ibuprofenu jest związane z wpływem na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu.

Preparat znajduje również zastosowanie w łagodzeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego u dzieci. Obejmuje to bóle głowy różnego pochodzenia, bóle gardła towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych oraz bóle mięśniowe występujące podczas przeziębiania i grypie. Lek może być stosowany w przypadku bólów mięśni, stawów i kości powstających na skutek urazów narządu ruchu, takich jak nadwyrężenia czy skręcenia.

Do wskazań należą także bóle zębów, w tym charakterystyczne dolegliwości związane z ząbkowaniem u niemowląt, które często stanowią źródło dyskomfortu dla najmłodszych pacjentów. Preparat może być stosowany w przypadku bólów pooperacyjnych oraz bólów na skutek urazów tkanek miękkich. Istotnym wskazaniem są również bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego – częstej dolegliwości w populacji pediatrycznej.

Mechanizm działania ibuprofenu polega na nieselektywnym hamowaniu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn. Prostaglandyny są mediatorami procesu zapalnego, odpowiadają za wystąpienie bólu oraz podwyższenie temperatury ciała poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dzięki blokowaniu ich syntezy ibuprofen wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne, łagodząc objawy stanu zapalnego, redukując odczucie bólu i normalizując temperaturę ciała.

Postać czopków doodbytniczych jest szczególnie przydatna w pediatrii, gdy podanie leku doustnego jest utrudnione – na przykład u dzieci z wymiotami, trudnościami w połykaniu lub odmową przyjęcia leku w postaci syropu. Wchłanianie substancji czynnej z odbytnicy umożliwia uzyskanie działania terapeutycznego przy ominięciu górnego odcinka przewodu pokarmowego, co w niektórych sytuacjach klinicznych stanowi znaczącą zaletę.

Aktualna ulotka leku Ibufen Baby

Jaki jest skład Ibufen Baby, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum). W zależności od postaci farmaceutycznej, każdy czopek zawiera 60 mg lub 125 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Witepsol H 15
• Witepsol W 45

Witepsol to semisyntetyczne tłuszcze twarde stosowane jako bazy do wyrobu czopków. Substancje te zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości fizyczne preparatu, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej po podaniu doodbytniczym oraz jej wchłanianie przez błonę śluzową odbytnicy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibufen Baby?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu lub gdy dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, ból w nadbrzuszu
• Wymioty (mogą występować ślady krwi)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Biegunka
• Ból głowy, dzwonienie w uszach
• Dezorientacja i oczopląs
• Pobudzenie lub senność
• Sporadycznie – drgawki lub śpiączka

Po przyjęciu dużych dawek zgłaszano dodatkowo senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i trudności w oddychaniu. Czas protrombinowy (INR) może się wydłużyć, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania czynników krzepnięcia we krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może dojść do zaostrzenia objawów choroby, a także może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze krwi i trudności w oddychaniu.

Przypadki przedawkowania są rzadkie. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące – lekarz podejmie właściwe postępowanie w zależności od objawów klinicznych i czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibufen Baby – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że preparat jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt i dzieci, kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej. Nie odnotowano szczególnych interakcji preparatu z pokarmami.

Istnieje jednak ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci, dlatego należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu dziecka podczas stosowania leku, szczególnie w przypadku gorączki, wymiotów lub biegunki.

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem. Dlatego należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych.

Czy można stosować Ibufen Baby w okresie ciąży i karmienia piersią?

Chociaż preparat jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci, informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią są istotne dla pacjentek w wieku rozrodczym.

Ciąża: Nie należy stosować preparatu w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Nie należy przyjmować leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenie nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią: Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących piersią matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.

Wpływ na płodność: Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)