Ibandronat Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibandronat Polpharma?

Ibandronat Polpharma należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami, które oddziałują bezpośrednio na tkankę kostną. Substancja czynna – kwas ibandronowy – hamuje proces nadmiernej resorpcji kości, który jest główną przyczyną osłabienia struktury kostnej u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania polega na zahamowaniu aktywności osteoklastów, czyli komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej, co prowadzi do zmniejszenia utraty masy kostnej i zwiększenia jej gęstości.

Lek został opracowany specjalnie w celu leczenia osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań. Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości oraz pogorszeniem jej mikroarchitektury, co skutkuje zwiększoną łamliwością. Problem ten dotyka szczególnie kobiety po menopauzie, gdy organizm przestaje wydzielać estrogeny – hormony odpowiedzialne za utrzymanie prawidłowej struktury kośćca. Im wcześniej występuje menopauza, tym większe jest ryzyko rozwoju osteoporozy i związanych z nią powikłań.

Badania kliniczne wykazały, że kwas ibandronowy może odwrócić proces utraty tkanki kostnej u większości pacjentek przyjmujących ten lek regularnie. Choć zmiany w strukturze kości nie są odczuwalne przez samą pacjentkę, odzwierciedlają się w wynikach densytometrycznych i przekładają na zmniejszenie częstości występowania złamań. Udowodniono skuteczność leku w redukcji liczby złamań kręgów, które są najczęstszym powikłaniem osteoporozy pomenopauzalnej. Należy jednak podkreślić, że nie wykazano podobnego efektu ochronnego w przypadku złamań szyjki kości udowej.

Do czynników zwiększających ryzyko osteoporozy oprócz menopauzy należą: niewystarczająca podaż wapnia i witaminy D w diecie, palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, brak regularnej aktywności fizycznej (szczególnie ćwiczeń z obciążeniem) oraz obciążenie rodzinne. Dlatego też terapia Ibandronatem Polpharma powinna być uzupełniona odpowiednim trybem życia, obejmującym zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D, regularne spacery oraz inne ćwiczenia wzmacniające kości, a także rezygnację z palenia tytoniu i ograniczenie spożycia alkoholu.

Lek stosowany jest w formie comiesięcznej tabletki, co znacząco ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w porównaniu z preparatami wymagającymi codziennego przyjmowania. Regularne stosowanie preparatu przez dłuższy okres jest kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych i maksymalnej redukcji ryzyka złamań osteoporotycznych. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz na podstawie oceny indywidualnego ryzyka złamań, uwzględniając wyniki densytometrii oraz obecność innych czynników ryzyka.

Aktualna ulotka leku Ibandronat Polpharma

Jaki jest skład Ibandronat Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• krospowidon
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibandronat Polpharma?

W przypadku przypadkowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki należy natychmiast wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mleko zawiera wapń, który może wiązać nadmiar kwasu ibandronowego i zmniejszać jego wchłanianie.

Kategorycznie nie wolno:

• Prowokować wymiotów
• Przyjmować pozycji leżącej

Obie te czynności mogą spowodować podrażnienie przełyku przez nadmiar leku. Należy pozostać w pozycji wyprostowanej do czasu konsultacji z lekarzem lub przyjazdu pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibandronat Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku z jedzeniem. Kwas ibandronowy przyjmowany razem z posiłkiem jest znacznie mniej skuteczny, ponieważ żywność ogranicza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Tabletkę należy przyjmować wyłącznie na pusty żołądek, co najmniej 6 godzin po ostatnim posiłku lub napoju. Można pić wyłącznie czystą wodę. Po przyjęciu leku należy odczekać pełną godzinę przed spożyciem jakiegokolwiek jedzenia lub innych napojów. W tym czasie nie wolno również przyjmować żadnych innych leków.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji kwasu ibandronowego z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka osteoporozy i może negatywnie wpływać na zdrowie kości, zmniejszając efektywność leczenia. Pacjentkom zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu jako element zdrowego stylu życia wspierającego terapię osteoporozy.

Czy można stosować Ibandronat Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ibandronat Polpharma jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie i nie wolno go przyjmować kobietom, które mogą jeszcze urodzić dziecko.

Nie stosować kwasu ibandronowego:

• U kobiet w ciąży
• W okresie karmienia piersią
• U kobiet w wieku rozrodczym

Lek jest przeznaczony do leczenia osteoporozy występującej w okresie pomenopauzalnym. Przed zastosowaniem leku należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)