Grazax

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Grazax?

Grazax to preparat immunoterapeutyczny przeznaczony do leczenia nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych uczuleniem na pyłki traw. Lek zawiera standaryzowany wyciąg alergenowy z pyłku tymotki łąkowej (Phleum pratense) i jest dostępny w postaci liofilizatu podjęzykowego o mocy 75 000 SQ-T.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów oraz u dzieci w wieku 5 lat lub starszych, u których rozpoznano alergię na pyłki traw potwierdzoną testami skórnymi lub badaniem krwi. Mechanizm działania Grazax polega na zwiększaniu tolerancji immunologicznej organizmu na pyłki traw, co prowadzi do złagodzenia objawów alergicznych występujących w sezonie pylenia.

Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem Grazax pozwala na modyfikację naturalnego przebiegu choroby alergicznej. Lek działa poprzez stopniowe przyzwyczajanie układu immunologicznego do kontaktu z alergenem, co z czasem prowadzi do zmniejszenia intensywności reakcji alergicznych. Terapia ta wymaga systematycznego stosowania preparatu przez zalecany okres 3 lat, przy czym rozpoczęcie leczenia powinno nastąpić co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw.

Kwalifikację do leczenia przeprowadza lekarz z doświadczeniem w diagnostyce i terapii chorób alergicznych. W przypadku dzieci szczególnie istotne jest, aby decyzję o rozpoczęciu immunoterapii podejmował lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu alergii u pacjentów pediatrycznych. Przed wdrożeniem terapii konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny objawów alergicznych oraz potwierdzenie uczulenia na pyłki traw za pomocą odpowiednich testów diagnostycznych.

Pierwszą dawkę Grazax należy przyjąć w obecności lekarza, który przez co najmniej pół godziny obserwuje reakcję pacjenta na lek. Taki sposób postępowania umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości na preparat oraz szybką interwencję w przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji organizmu.

Aktualna ulotka leku Grazax

Jaki jest skład Grazax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Grazax jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Aktywność preparatu wyrażana jest w jednostkach SQ-T (Standardised Quality units Tablet – standaryzowana jednostka jakości tabletki).

Jeden liofilizat podjęzykowy zawiera:

• 75 000 jednostek SQ-T standaryzowanego wyciągu alergenowego z pyłku tymotki łąkowej
• 6 mikrogramów alergenu Phl p 5 (główny alergen pyłku tymotki łąkowej)

Substancje pomocnicze:

• Żelatyna pochodzenia rybiego (stanowi nośnik substancji czynnej)
• Mannitol (substancja wypełniająca)
• Sodu wodorotlenek (regulator pH)

Liofilizat ma postać okrągłego, białego do białawego preparatu z wytłoczonym obrazkiem po jednej stronie. Dzięki zastosowaniu procesu liofilizacji (sublimacyjnego suszenia) preparat charakteryzuje się stabilnością i szybkim rozpuszczaniem się po umieszczeniu pod językiem.

Uwaga dla osób z alergią: Ze względu na obecność żelatyny pochodzącej z ryb, osoby z ciężką alergią na ryby powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Jak dawkować Grazax?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Grazax?

W przypadku przyjęcia zbyt wielu liofilizatów podjęzykowych Grazax mogą wystąpić nasilone objawy reakcji alergicznej. Najczęściej obejmują one miejscowe objawy ze strony jamy ustnej i gardła.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nasilony obrzęk w jamie ustnej
• Silny świąd jamy ustnej
• Uczucie podrażnienia gardła
• Dyskomfort w obrębie jamy ustnej i gardła
• Inne objawy reakcji alergicznej

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli objawy są łagodne, należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Lekarz może podjąć decyzję o podaniu leków łagodzących objawy alergiczne, takich jak leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy

Szczególnie niepokojące objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła
• Problemy z połykaniem
• Trudności w oddychaniu
• Pokrzywka
• Zmiany głosu
• Odczucie silnego dyskomfortu
• Pogorszenie istniejącej astmy

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku i pilnie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Nie należy lekceważyć ciężkich reakcji alergicznych, ponieważ mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Grazax – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać żadnych pokarmów ani napojów przez 5 minut po przyjęciu liofilizatu podjęzykowego Grazax. Jest to podstawowy wymóg zapewniający prawidłowe wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej.

Zalecenia dotyczące jedzenia i picia:

• Przez pierwszą minutę po umieszczeniu liofilizatu pod językiem nie należy przełykać śliny
• Lek powinien pozostać pod językiem do całkowitego rozpuszczenia
• Po przyjęciu preparatu należy odczekać minimum 5 minut przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów lub napojów
• Po upływie 5 minut można normalnie jeść i pić

Alkohol: W ulotce producenta nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Grazax. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może wpływać na układ immunologiczny i potencjalnie modyfikować odpowiedź organizmu na terapię alergenową
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wymagających przyjęcia dodatkowych leków (np. przeciwhistaminowych), alkohol może wchodzić w interakcje z tymi preparatami
• Przed spożyciem alkoholu należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę po przyjęciu liofilizatu

Ogólne zasady żywienia: Poza wymogiem zachowania 5-minutowej przerwy po przyjęciu leku, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Grazax. Preparat można przyjmować niezależnie od pory posiłków, pamiętając jednak o zachowaniu odpowiedniego odstępu czasowego.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas terapii immunologicznej należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Grazax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Obecnie brak jest wystarczających danych na temat stosowania Grazax podczas ciąży. Z tego względu nie należy rozpoczynać leczenia tym preparatem w okresie ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas trwającej już terapii Grazax należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Lekarz może zdecydować o:

• Kontynuowaniu terapii, jeśli leczenie było już wcześniej dobrze tolerowane i korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem
• Przerwaniu immunoterapii do czasu porodu
• Modyfikacji schematu leczenia

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie dla każdej pacjentki, z uwzględnieniem nasilenia objawów alergicznych, dotychczasowej odpowiedzi na leczenie oraz ogólnego stanu zdrowia.

Karmienie piersią: Obecnie nie ma doświadczeń klinicznych ze stosowania Grazax w okresie karmienia piersią. Nie przewiduje się jednak wpływu preparatu na niemowlę karmione piersią, ponieważ:

• Preparat działa miejscowo w obrębie jamy ustnej
• Substancja czynna jest białkiem alergenowym, które ulega trawieniu w przewodzie pokarmowym
• Przechodzenie znaczących ilości alergenu do mleka matki jest mało prawdopodobne

Niemniej jednak przed podjęciem decyzji o stosowaniu Grazax w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem optymalny moment rozpoczęcia lub kontynuowania immunoterapii alergenowej. W przypadku długoterminowego leczenia alergii zaleca się wcześniejsze ustalenie strategii terapeutycznej na okres ciąży.

Płodność: Nie ma danych wskazujących na wpływ Grazax na płodność u kobiet lub mężczyzn.

Jakie są skutki uboczne Grazax?

Czy mogę łączyć Grazax z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)