Gefitinib Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gefitinib Zentiva?

Gefitinib Zentiva to lek przeciwnowotworowy zawierający gefitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Substancja czynna działa poprzez hamowanie aktywności białka EGFR, które odgrywa kluczową rolę w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Receptor EGFR jest często nadmiernie aktywny w komórkach nowotworowych, co sprzyja ich niekontrolowanemu podziałowi i rozprzestrzenianiu się w organizmie.

Preparat stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP). Jest to najczęstszy typ raka płuc, który wywodzi się z komórek nabłonkowych płuc i stanowi około 85% wszystkich przypadków nowotworów płuc. Niedrobnokomórkowy rak płuc charakteryzuje się wolniejszym wzrostem niż drobnokomórkowy rak płuc, jednak często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium choroby.

Gefitynib jest szczególnie wskazany u pacjentów, których komórki nowotworowe wykazują obecność aktywujących mutacji w genie EGFR. Mutacje te powodują, że receptor EGFR jest stale aktywny, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek rakowych. Blokując aktywność zmutowanego receptora, lek hamuje sygnały wzrostowe w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania progresji choroby i zmniejszenia masy guza.

Mechanizm działania gefitynibu polega na selektywnym blokowaniu domeny kinazy tyrozynowej receptora EGFR. Po związaniu się leku z receptorem, dochodzi do zahamowania jego autofosforylacji i zablokowania kaskady sygnałowej odpowiedzialnej za proliferację komórek, ich przeżycie i angiogenezę. Dzięki temu lek może wpływać na zahamowanie wzrostu guza, indukcję apoptozy (programowanej śmierci komórek nowotworowych) oraz zmniejszenie zdolności nowotworu do tworzenia nowych naczyń krwionośnych.

Lek jest przepisywany przez onkologów po potwierdzeniu obecności odpowiednich mutacji EGFR w materiale biopsyjnym pobranym z guza. Decyzja o zastosowaniu terapii gefitynibem podejmowana jest indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem stadium zaawansowania choroby, stanu ogólnego pacjenta, obecności chorób współistniejących oraz wcześniejszego leczenia onkologicznego. Preparat stosuje się w monoterapii, co oznacza że może być podawany jako jedyne leczenie przeciwnowotworowe.

Aktualna ulotka leku Gefitinib Zentiva

Jaki jest skład Gefitinib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gefitynib. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg gefitynibu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• kroskarmeloza sodowa (E 468)
• powidon K-30 (E 1201)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian
• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki mają postać brązowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 11,13 ± 0,5 mm. Z jednej strony tabletki wytłoczony jest napis „LP 100", druga strona jest gładka. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Jak dawkować Gefitinib Zentiva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gefitinib Zentiva?

W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, w tym ewentualnym monitorowaniu stanu pacjenta oraz wdrożeniu odpowiedniego leczenia objawowego w razie potrzeby. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie gefitynibu, dlatego tak ważne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gefitinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Gefitinib Zentiva można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i podczas jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku, jednak należy pamiętać o ogólnych zaleceniach zdrowego odżywiania, szczególnie istotnych podczas leczenia onkologicznego.

Ważne ograniczenie: Nie należy stosować leków zobojętniających (zmniejszających kwaśność soku żołądkowego) w okresie 2 godzin przed lub 1 godziny po zażyciu gefitynibu. Dotyczy to inhibitorów pompy protonowej oraz leków będących antagonistami receptora H2, które mogą wpływać na wchłanianie gefitynibu z przewodu pokarmowego i zmniejszać jego stężenie we krwi.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia gefitynibem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz wpływać na funkcję wątroby, która jest narządem metabolizującym lek. Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Czy można stosować Gefitinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Zaleca się, aby pacjentka leczona gefitynibem unikała zajścia w ciążę w okresie leczenia, ponieważ lek może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o możliwości kontynuowania terapii lub jej modyfikacji.

Karmienie piersią: Dla bezpieczeństwa dziecka nie należy stosować gefitynibu w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Jeśli terapia gefitynibem jest konieczna, karmienie piersią musi zostać przerwane. Substancja czynna lub jej metabolity mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na zdrowie i rozwój niemowlęcia.

Płodność: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia gefitynibem oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu terapii. Dokładne zalecenia dotyczące czasu trwania antykoncepcji po zakończeniu leczenia należy uzyskać od lekarza prowadzącego.

Jakie są skutki uboczne Gefitinib Zentiva?

Czy mogę łączyć Gefitinib Zentiva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)