Gefitinib Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gefitinib Krka?

Gefitinib Krka jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym jako substancję czynną gefitynib, który należy do grupy tzw. inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mechanizm działania tego preparatu polega na selektywnym blokowaniu aktywności białka EGFR, które odgrywa kluczową rolę w procesach wzrostu, podziału i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Hamując ten receptor, gefitynib spowalnia progresję choroby nowotworowej i może przyczynić się do zmniejszenia masy guza.

Lek jest wskazany wyłącznie w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP). Ten rodzaj nowotworu stanowi około 80-85% wszystkich przypadków raka płuca i wywodzi się bezpośrednio z komórek nabłonka dróg oddechowych. Niedrobnokomórkowy rak płuca charakteryzuje się wolniejszym wzrostem w porównaniu z rakiem drobnokomórkowym, jednak często jest diagnozowany w zaawansowanych stadiach choroby, gdy możliwości leczenia operacyjnego są ograniczone.

Gefitynib jest szczególnie rozważany u pacjentów, u których stwierdza się obecność określonych mutacji w genie EGFR, ponieważ u tej grupy chorych wykazuje szczególnie korzystny profil odpowiedzi na leczenie. Terapia lekiem Gefitinib Krka prowadzona jest przez onkologa lub specjalistę w dziedzinie chorób płuc i wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, w tym funkcji wątroby oraz układu oddechowego. Lek ten stanowi istotną opcję terapeutyczną w ramach leczenia celowanego molekularnie w onkologii.

Decyzja o włączeniu gefitynibu do terapii opiera się na dokładnej ocenie typu nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz profilu molekularnego guza. W praktyce klinicznej lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w ramach złożonych schematów leczenia onkologicznego, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ważne jest, aby terapia była prowadzona pod stałą kontrolą lekarza specjalisty, który na bieżąco ocenia skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Warto podkreślić, że gefitynib nie jest lekiem uniwersalnym – jego zastosowanie jest ściśle ograniczone do konkretnego wskazania onkologicznego. Nie należy stosować tego preparatu samodzielnie ani przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydaje się, że mają podobne objawy chorobowe. Każdy przypadek niedrobnokomórkowego raka płuca wymaga indywidualnej oceny i ustalenia optymalnej strategii terapeutycznej przez zespół specjalistów onkologicznych.

Aktualna ulotka leku Gefitinib Krka

Jaki jest skład Gefitinib Krka, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Gefitinib Krka zawiera 250 mg gefitynibu jako substancję czynną. Jest to dokładnie odmierzona dawka leku, odpowiadająca standardowemu schematowi terapeutycznemu w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sodu laurylosiarczan
• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K-29/32
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian
• alkohol poliwinylowy
• makrogol 4000
• talk
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czarny (E172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera także minimalną ilość sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na tabletkę), co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany również przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gefitinib Krka?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Gefitinib Krka niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej. Przedawkowanie gefitynibu może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych leku, w szczególności problemów żołądkowo-jelitowych oraz skórnych. W razie wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów po zażyciu zbyt dużej ilości tabletek, zaleca się niezwłoczny kontakt z personelem medycznym lub udanie do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przy wizycie warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gefitinib Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Gefitinib Krka można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie gefitynibu z przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak pacjenci powinni zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów, które są częstymi działaniami niepożądanymi terapii.

Najważniejsze ograniczenie dotyczy leków zobojętniających (środków zmniejszających kwasowość soku żołądkowego) – nie należy ich stosować na 2 godziny przed oraz przez 1 godzinę po przyjęciu gefitynibu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie leku i osłabiać jego działanie. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2), jak i preparatów dostępnych bez recepty.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji gefitynibu z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia onkologicznego jest generalnie niezalecane, ponieważ może dodatkowo obciążać wątrobę, nasilać działania niepożądane oraz osłabiać ogólną kondycję organizmu, co jest szczególnie istotne u pacjentów onkologicznych. Przed spożyciem jakichkolwiek napojów alkoholowych podczas terapii lekiem Gefitinib Krka należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Gefitinib Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży stosowanie leku Gefitinib Krka wymaga szczególnej ostrożności. Zaleca się, aby pacjentki leczone gefitynibem unikały zajścia w ciążę w trakcie terapii, ponieważ lek może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu. Każda pacjentka, która jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii gefitynibem.

W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu Gefitinib Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane. Gefitynib może przenikać do pokarmu kobiecego i wywierać szkodliwy wpływ na karmione dziecko. Kobiety przyjmujące ten lek nie mogą karmić piersią. Jeśli karmienie piersią jest kontynuowane, terapia gefitynibem nie może być rozpoczęta. Decyzja o wyborze między kontynuacją karmienia naturalnego a leczeniem onkologicznym powinna zostać podjęta przez lekarza w porozumieniu z pacjentką, z uwzględnieniem korzyści płynących z terapii dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)