Gefitinib Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gefitinib Genoptim?

Gefitinib Genoptim to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jest to złośliwy nowotwór wywodzący się z komórek płucnych, stanowiący jeden z najczęstszych typów nowotworów płuc u dorosłych. Preparat należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu.

Mechanizm działania gefitynibu polega na hamowaniu aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). To białko odgrywa kluczową rolę w procesach podziału i wzrostu komórek nowotworowych. Poprzez blokowanie jego aktywności, gefitynib spowalnia lub zatrzymuje niekontrolowany wzrost komórek rakowych oraz ogranicza ich zdolność do rozprzestrzeniania się w organizmie.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany w ramach terapii celowanej niedrobnokomórkowego raka płuc. Decyzję o włączeniu leku do leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej diagnostyki, w tym badań molekularnych guza nowotworowego. Terapia gefitynibem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta oraz funkcji narządów, szczególnie wątroby i płuc.

Niedrobnokomórkowy rak płuc stanowi około 85% wszystkich przypadków nowotworów płuc. Gefitynib jest stosowany u wybranych pacjentów, u których nowotwór wykazuje specyficzne cechy molekularne sprawiające, że będzie odpowiadał na ten rodzaj terapii. Lek działa wybiórczo na komórki nowotworowe posiadające aktywny receptor EGFR, co pozwala na bardziej precyzyjne leczenie w porównaniu z klasyczną chemioterapią.

Terapia gefitynibem stanowi część nowoczesnego podejścia do leczenia nowotworów, wykorzystującego terapie celowane. W odróżnieniu od tradycyjnej chemioterapii, która działa na wszystkie szybko dzielące się komórki w organizmie, gefitynib ukierunkowany jest na konkretne molekularne zaburzenia w komórkach nowotworowych. Takie podejście może prowadzić do lepszej tolerancji leczenia, choć nie eliminuje ryzyka działań niepożądanych, które wymagają stałej czujności medycznej.

Aktualna ulotka leku Gefitinib Genoptim

Jaki jest skład Gefitinib Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest gefitynib. Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg gefitynibu.

Pozostałe składniki to: sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-29/32, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor nadany przez tlenki żelaza, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem G9FB 250 na jednej stronie. Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego cukru. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, dlatego produkt uznawany jest za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gefitinib Genoptim?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie gefitynibu może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem pokarmowym (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcji skórnych.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania gefitynibu. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta. Ze względu na mechanizm działania leku oraz możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, każdy przypadek przedawkowania wymaga konsultacji medycznej, nawet jeśli nie pojawiły się jeszcze niepokojące objawy. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie terapeutyczne oraz monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gefitinib Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Gefitinib Genoptim można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem gefitynibu, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność w kontekście ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.

Ważne ograniczenie dotyczy leków zobojętniających (antacida) oraz innych preparatów zmniejszających kwaśność soku żołądkowego. Nie należy ich stosować w okresie 2 godzin przed i 1 godziny po zażyciu gefitynibu, ponieważ mogą znacząco zmniejszyć wchłanianie leku i obniżyć jego skuteczność terapeutyczną.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji gefitynibu z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na obciążenie wątroby podczas terapii gefitynibem oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i ogólnego osłabienia, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Decyzję o ewentualnym spożyciu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Gefitinib Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Gefitinib Genoptim w okresie karmienia piersią – jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Pacjentka powinna poinformować lekarza prowadzącego, jeśli jest w ciąży, może zajść w ciążę lub planuje ciążę. Zaleca się, aby kobiety leczone gefitynibem unikały zajścia w ciążę w okresie leczenia, ponieważ lek może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka. Gefitynib działa na procesy podziału komórkowego, co może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii gefitynibem oraz przez odpowiedni czas po jej zakończeniu, zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym, biorąc pod uwagę zagrożenie dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)