Fluticomb - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluticomb?

Fluticomb to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu w leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat łączy w sobie właściwości długo działającego leku rozszerzającego oskrzela oraz kortykosteroidu wziewnego, co pozwala na kompleksowe podejście do terapii tej przewlekłej choroby układu oddechowego.

Salmeterol, będący pierwszym składnikiem preparatu, należy do grupy długo działających agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych. Mechanizm jego działania polega na rozluźnieniu mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do rozszerzenia dróg oddechowych i ułatwienia przepływu powietrza do płuc oraz z płuc. Charakterystyczną cechą salmeterolu jest długi czas działania – efekt terapeutyczny utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin po pojedynczej inhalacji, co pozwala na dwukrotne podawanie leku w ciągu doby i zapewnia pacjentom wygodę stosowania oraz ciągłą ochronę przed objawami astmy.

Flutykazonu propionian, drugi składnik preparatu, to syntetyczny kortykosteroid przeznaczony do stosowania miejscowego w drogach oddechowych. Działa bezpośrednio na zapalenie oskrzeli, które stanowi podstawowy mechanizm patofizjologiczny astmy. Flutykazon zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, redukuje wydzielanie śluzu oraz hamuje proces zapalny na poziomie komórkowym. Dzięki działaniu przeciwzapalnemu preparat nie tylko łagodzi objawy astmy, ale również wpływa na przebieg choroby, zmniejszając częstość zaostrzeń i poprawiając kontrolę nad schorzeniem.

Głównym wskazaniem do stosowania Fluticomb jest regularne leczenie astmy oskrzelowej u pacjentów, u których monoterapia kortykosteroidami wziewnymi nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów lub u których wskazane jest zastosowanie zarówno kortykosteroidu wziewnego, jak i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela. Preparat jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego, czyli zapobiegającego występowaniu objawów astmy, a nie do doraźnego łagodzenia nagłych napadów duszności.

Fluticomb pomaga w kontrolowaniu takich objawów astmy jak:

• Duszność i trudności w oddychaniu występujące w ciągu dnia lub w nocy
• Świszczący oddech i charakterystyczne świsty w klatce piersiowej
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Kaszel związany z astmą, szczególnie nasilający się w nocy lub wczesnych godzinach porannych
• Ograniczenie tolerancji wysiłku fizycznego z powodu objawów astmy

Regularne codzienne stosowanie Fluticomb zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzi do redukcji częstości występowania objawów astmy, zmniejsza potrzebę używania doraźnych leków rozszerzających oskrzela oraz poprawia jakość życia pacjentów. Lek działa prewencyjnie, zapobiegając zaostrzeniom astmy i pomagając utrzymać stabilną czynność układu oddechowego.

Bardzo istotne jest zrozumienie, że Fluticomb nie jest lekiem przeznaczonym do natychmiastowego opanowania nagłych objawów astmy. W przypadku wystąpienia nagłego napadu duszności lub gwałtownego nasilenia świszczącego oddechu konieczne jest użycie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Dlatego pacjenci stosujący Fluticomb powinni zawsze mieć przy sobie taki doraźny lek ratunkowy.

Preparat dostępny jest w trzech mocach, co pozwala lekarzowi na indywidualne dobranie dawki flutykazonu propionianu do potrzeb pacjenta, przy zachowaniu stałej dawki salmeterolu w każdej postaci preparatu. Wybór odpowiedniej mocy zależy od nasilenia astmy, dotychczasowego leczenia oraz odpowiedzi pacjenta na terapię.

Aktualna ulotka leku Fluticomb

Jaki jest skład Fluticomb, jakie substancje zawiera?

Fluticomb dostępny jest w trzech postaciach różniących się zawartością flutykazonu propionianu, przy stałej zawartości salmeterolu we wszystkich wariantach preparatu.

Substancje czynne:

Każda odmierzona dawka preparatu zawiera:

• 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) – we wszystkich trzech mocach preparatu
• 50 mikrogramów flutykazonu propionianu – w najmniejszej mocy preparatu
• 125 mikrogramów flutykazonu propionianu – w średniej mocy preparatu
• 250 mikrogramów flutykazonu propionianu – w najwyższej mocy preparatu

Pozostałe składniki:

Preparat zawiera jako gaz nośny norfluran (HFA-134a), który jest fluorowanym gazem cieplarnianym. Każdy inhalator 120-dawkowy zawiera 11,2 g HFA-134a, co odpowiada 0,016 tony równoważnika CO2.

Lek ma postać jednorodnej zawiesiny pod ciśnieniem umieszczonej w aluminiowym pojemniku zamkniętym zaworem dozującym. Pojemnik zaopatrzony jest w plastikowy ustnik zamykany fioletową nasadką. Każdy inhalator zawiera 120 odmierzonych dawek leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluticomb?

Ważne jest stosowanie Fluticomb zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przekraczanie zalecanej dawki. W przypadku przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Drżenia
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

Skutki przewlekłego przedawkowania:

W przypadku stosowania zbyt dużych dawek Fluticomb przez długi okres należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza. Lekarz może zlecić badania w celu oceny czynności nadnerczy i w razie potrzeby dostosować leczenie.

Długotrwałe stosowanie nadmiernych dawek kortykosteroidów wziewnych może również prowadzić do wystąpienia objawów systemowych, takich jak zespół Cushinga, objawy cushingoidalne, zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości oraz opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy po prostu przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluticomb – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Fluticomb nie ma szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń pokarmowych ani interakcji z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że można całkowicie ignorować kwestie żywieniowe podczas terapii astmy.

Ogólne zalecenia:

• Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas leczenia Fluticomb
• Lek można stosować niezależnie od posiłków
• Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji z pożywieniem

Alkohol:

Chociaż w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich interakcji z alkoholem, pacjenci z astmą powinni pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na układ oddechowy i ogólny stan zdrowia. U niektórych osób alkohol może nasilać objawy astmy lub powodować skurcz oskrzeli.

Dodatkowe wskazówki:

• Po każdej inhalacji zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej – pomaga to zapobiec miejscowym działaniom niepożądanym, takim jak pleśniawki
• Alternatywnie można wyszczotkować zęby po inhalacji
• Pacjenci z cukrzycą powinni częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, ponieważ kortykosteroidy mogą wpływać na jej poziom

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych kwestii związanych ze stylem życia podczas stosowania Fluticomb, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Fluticomb w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem Fluticomb.

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania salmeterolu w połączeniu z flutykazonem propionianu u kobiet w ciąży są ograniczone. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu Fluticomb w okresie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy pamiętać, że niekontrolowana astma w czasie ciąży może stanowić większe zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka niż prawidłowo prowadzone leczenie wziewne. Dlatego ważne jest, aby nie przerywać leczenia astmy bez konsultacji z lekarzem. Ciężarne kobiety z astmą powinny pozostawać pod regularną opieką medyczną, a lekarz będzie monitorował przebieg choroby i w razie potrzeby dostosowywał leczenie.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem stosowania Fluticomb w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz podejmie decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Zalecenia ogólne:

• Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna informować lekarza o swoim stanie przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia
• Nie należy samodzielnie przerywać ani zmieniać leczenia astmy w okresie ciąży lub karmienia piersią
• Lekarz będzie regularnie oceniał konieczność kontynuacji terapii i jej wpływ na ciążę lub karmienie
• Dobrze kontrolowana astma w okresie ciąży jest kluczowa dla prawidłowego rozwoju płodu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)