Fludarabin-Ebewe

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludarabin-Ebewe?

Fludarabina jest lekiem cytotoksycznym (przeciwnowotworowym), który hamuje wzrost komórek rakowych.

Lek Fludarabin-Ebewe stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej u pacjentów z dostateczną produkcją zdrowych krwinek. Leczenie pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej może być rozpoczęte tylko u pacjentów z chorobą zaawansowaną bądź
w przypadku, gdy widoczne są objawy postępu choroby.

Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) jest nowotworem limfocytów (białych komórek krwi).

U pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłą białaczkę limfocytową, następuje zwiększona produkcja białych krwinek, które albo nie funkcjonują prawidłowo, albo nie są w odpowiednim stopniu rozwinięte (są niedojrzałe), by spełniać normalne funkcje obronne w organizmie. Jeśli jest za dużo tych nieprawidłowych krwinek, wypierają one zdrowe komórki w szpiku kostnym (gdzie powstaje większość nowych krwinek). Ponadto wypierają zdrowe krwinki z krwi i narządów ciała.

Niewystarczająca ilość zdrowych komórek krwi może powodować zakażenia, niedokrwistość, powstawanie siniaków, nadmierne krwawienie (krwotok), a nawet niewydolność narządów.

Jaki jest skład Fludarabin-Ebewe, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest fosforan fludarabiny. Jeden ml zawiera 25 mg fosforanu fludarabiny.

– Ponadto lek zawiera disodu fosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek i wodę do wstrzykiwań.

Jak dawkować Fludarabin-Ebewe?

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Fludarabin-Ebewe u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie
Zalecana dawka to 25 mg/m2 powierzchni ciała.
Podawana dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta, mierzonej w metrach kwadratowych (m2) i obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała.
Dawkę można zmniejszyć lub opóźnić podanie kolejnej dawki, jeśli działania niepożądane stanowią problem. Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, otrzyma zmniejszoną dawkę i będzie poddawany regularnym badaniom krwi.

Sposób i droga podania
Lek Fludarabin-Ebewe powinien być podawany przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii.
Lek będzie podawany w postaci wstrzyknięcia (do żyły) lub jako infuzja (w kroplówce) raz dziennie przez 5 dni.

Czas trwania leczenia
Cykl pięciodniowy będzie powtarzany co 28 dni, aż do chwili, gdy lekarz uzna, że uzyskano najlepszy wynik leczenia. Zazwyczaj podaje się 6 cykli (co oznacza około 6 miesięcy).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludarabin-Ebewe?

Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania leku Fludarabin-Ebewe. Jeśli pacjent otrzyma za dużą dawkę leku, lekarz przerwie terapię i rozpocznie leczenie objawów.
Stosowanie dużych dawek leku Fludarabin-Ebewe wiązało się z wystąpieniem nieodwracalnych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak utrata wzroku, śpiączka, a nawet śmierć.
Duże dawki leku mogą również spodować zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi (ciężka małopłytkowość [zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do powstawania siniaków i do krwawień] i neutropenia [zmniejszenie liczby krwinek białych prowadzące do zwiększonego ryzyka zakażeń] na skutek osłabionej czynności szpiku kostnego (zahamowanie czynności szpiku kostnego).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludarabin-Ebewe – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Fludarabin-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży nie powinny otrzymywać leku Fludarabin-Ebewe bez zalecenia lekarza, gdyż badania na zwierzętach i ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku u ludzi wskazują na możliwe ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać zajścia w ciążę w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy od zakończenia leczenia. Jeśli jednak pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Mężczyźni w wieku rozrodczym otrzymujący lek Fludarabin-Ebewe muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednak wyniki badań na zwierzętach wskazują, że lek był obecny w mleku karmiących samic. Dlatego karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna ulotka leku Fludarabin-Ebewe

Brak ulotki w bazie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Brak charakterystyki w bazie.