Flixodil Combo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flixodil Combo?

Flixodil Combo to złożony preparat wziewny przeznaczony do regularnego leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci od 4. roku życia. Lek zawiera dwie substancje czynne – salmeterol (długo działający lek rozszerzający oskrzela) oraz flutykazon propionian (glikokortykosteroid wziewny), które działają synergistycznie w kontrolowaniu objawów astmy.

Salmeterol należy do grupy długo działających β2-agonistów, które rozszerzają drogi oddechowe poprzez bezpośrednie działanie na mięśniówkę oskrzeli. Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co pozwala na podawanie leku dwa razy na dobę. Salmeterol ułatwia przepływ powietrza do i z płuc, zapobiegając występowaniu świszczącego oddechu i uczucia duszności.

Flutykazon propionian jest syntetycznym kortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym w drogach oddechowych. Zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc, redukuje stan zapalny błony śluzowej oskrzeli, a także hamuje nadmierną produkcję śluzu. Działanie przeciwzapalne flutykazonu jest kluczowe w długoterminowej kontroli astmy i zapobieganiu zaostrzeniom.

Preparat jest przepisywany pacjentom wymagającym regularnego leczenia podtrzymującego, u których sama monoterapia glikokortykosteroidem wziewnym nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów. Flixodil Combo zapobiega występowaniu napadów duszności, świstów i kaszlu, poprawiając codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z astmą. Lek nie jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia nagłych objawów – w takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol.

U pacjentów z dobrze kontrolowaną astmą lekarz może rozważyć zmniejszenie częstości stosowania leku do jednej dawki dziennie – wieczorem (gdy objawy występują w nocy) lub rano (gdy dolegliwości nasilają się w ciągu dnia). Preparat wymaga regularnego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy pacjent nie odczuwa objawów, gdyż celem terapii jest długoterminowa kontrola choroby i zapobieganie zaostrzeniom.

Flixodil Combo jest dostępny w trzech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta w zależności od nasilenia astmy, wieku oraz odpowiedzi na leczenie. Lekarz dobiera odpowiednią moc preparatu, dążąc do osiągnięcia kontroli objawów przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów wziewnych.

Aktualna ulotka leku Flixodil Combo

Jaki jest skład Flixodil Combo, jakie substancje zawiera?

Każda odmierzona dawka preparatu Flixodil Combo zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu – w zależności od mocy preparatu.

Pozostałym składnikiem preparatu jest gaz nośny – norfluran (HFA-134a), który służy do rozpylania leku w postaci aerozolu. Preparat jest dostarczany w postaci zawiesiny do inhalacji w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym, wyposażonym w zawór dozujący, plastikową obudowę z ustnikiem oraz nasadkę ochronną.

Lek ma postać zawiesiny koloru białego lub prawie białego, która pod ciśnieniem tworzy aerozol wziewny. Pojemnik zawiera 120 odmierzonych dawek. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych mogących powodować dodatkowe reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flixodil Combo?

W przypadku przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia)
• Drżenia mięśniowe
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

W razie stosowania znacznie większych dawek przez długi czas może dojść do zaburzenia czynności nadnerczy (zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez organizm). W takiej sytuacji konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu uzyskania porady i ewentualnego zastosowania dodatkowej terapii. Objawy niewydolności nadnerczy mogą obejmować ból brzucha, zmęczenie, utratę apetytu, nudności, wymioty, biegunkę, zmniejszenie masy ciała, ból głowy, senność, małe stężenie cukru we krwi, niskie ciśnienie krwi oraz napady drgawkowe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flixodil Combo – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu nie zawiera szczególnych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych ani spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Flixodil Combo. Preparat jest stosowany drogą wziewną bezpośrednio do płuc, co minimalizuje interakcje z pokarmem przyjmowanym doustnie.

Należy jednak pamiętać o wypłukaniu jamy ustnej wodą i wyplunięciu jej po każdej inhalacji – zapobiega to wystąpieniu pleśniawek i chrypki. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w kontekście konkretnych schorzeń współistniejących należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Flixodil Combo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem preparatu Flixodil Combo w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Dotyczy to także sytuacji, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajście w ciążę.

Lekarz prowadzący oceni potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w relacji do możliwego ryzyka dla płodu lub karmionego dziecka. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w tych okresach powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz nasilenia objawów astmy.

Należy pamiętać, że nieodpowiednio kontrolowana astma może stanowić większe zagrożenie dla ciąży niż właściwie prowadzona farmakoterapia wziewna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)