Ferric polymaltose Medana

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ferric polymaltose Medana?

Lek Ferric polymaltose Medana stosuje się w leczeniu i zapobieganiu stanom niedoboru żelaza i niedokrwistości powiązanej z niedoborem żelaza.

Żelazo znajduje się w hemoglobinie, mioglobinie i niektórych enzymach. Niedobór żelaza może powodować uczucie zmęczenia, brak koncentracji, bezsenność, drażliwość, utratę apetytu, łamliwość włosów i paznokci, bóle głowy, bladość, suchość skóry, podatność na stres, zmniejszenie odporności na przeziębienia i infekcje.

Wskazania do stosowania:
– zapobieganie i leczenie stanów utajonego niedoboru żelaza;
– leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza.

Jaki jest skład Ferric polymaltose Medana, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą.
Każdy 1 ml kropli zawiera 50 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą.

Ponadto lek zawiera: glikol propylenowy, sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), aromat czekoladowy, wodę oczyszczoną.

Jak dawkować Ferric polymaltose Medana?

Lek Ferric polymaltose Medana należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lekarz określi czas trwania leczenia. Dawkowanie i czas trwania leczenia zależą od stopnia niedoboru żelaza.

A. Pacjenci z wyjątkiem kobiet w ciąży
Niedobór żelaza i zapobieganie niedoborom żelaza:
Leczenie trwa ok. 1-2 miesiące

Niemowlęta do 1 roku życia:
6 do 10 kropli leku na dobę.Dzieci w wieku od 1 do 12 roku życia:
10 do 20 kropli leku na dobę.

Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i matki karmiące piersią:
20 do 40 kropli leku na dobę.

Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza:
Leczenie trwa ok. 3-5 miesięcy, do uzyskania prawidłowego stężenia hemoglobiny we krwi.
Po tym okresie należy kontynuować leczenie przez kilka tygodni w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

Niemowlęta w wieku do 1 roku życia:
Dawka początkowa wynosi 10 kropli na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać do 20 kropli na dobę.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat:
20 do 40 kropli leku na dobę.

Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i matki karmiące piersią:
40 do 120 kropli leku na dobę.

B. Kobiety w ciąży
Niedobór żelaza i zapobieganie niedoborom żelaza:
20 do 40 kropli leku na dobę.

Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza:
80 do 120 kropli leku na dobę do uzyskania prawidłowego stężenia hemoglobiny we krwi. Następnie 40 kropli leku na dobę co najmniej
do końca ciąży w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

U wcześniaków zalecana dawka wynosi od 2,5 mg do 5 mg (1 do 2 kropli /kg masy ciała) na dobę przez okres 3-5 miesięcy.

Lekarz określi, czy dawka dobowa będzie podawana jednorazowo, czy też w dawkach podzielonych.

Niewielka zmiana zabarwienia kropli nie ma wpływu na działanie leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ferric polymaltose Medana?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Nie opisano dotychczas objawów zatrucia oraz podwyższonej zawartości żelaza w organizmie w wyniku przedawkowania, ponieważ żelazo z substancji czynnej ‒ kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą nie występuje w postaci wolnej w przewodzie pokarmowym i jest
przyswajane przez organizm w sposób kontrolowany.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ferric polymaltose Medana – czy mogę spożywać alkohol?

Lek podaje się w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Można go mieszać z sokami owocowymi, warzywnymi lub dodawać do pokarmu podawanego dziecku.

Czy można stosować Ferric polymaltose Medana w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Badania przeprowadzone u kobiet w ciąży, po pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie wykazały niepożądanych działań ani u kobiet, ani u płodu. Brak jest dowodów na to, iż w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży następowało jakiekolwiek ryzyko ze względu na stosowanie leku, a szkodliwy wpływ na rozwój płodu jest mało prawdopodobny.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Żelazo w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego, ale jest bardzo mało prawdopodobne, żeby stosowanie leku w okresie karmienia piersią powodowało działania niepożądane u noworodka.

Aktualna ulotka leku Ferric polymaltose Medana

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)