Febuxostat Laboratorios Liconsa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat Laboratorios Liconsa?

Febuxostat Laboratorios Liconsa to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej, przewlekłego schorzenia związanego z nadmiernym gromadzeniem kwasu moczowego w organizmie. Gdy stężenie kwasu moczowego we krwi staje się zbyt wysokie, związek ten nie może pozostawać w postaci rozpuszczonej i zaczyna krystalizować, tworząc ostre kryształy moczanu sodu. Kryształy te odkładają się wewnątrz stawów oraz wokół nich, a także w okolicy nerek, wywołując charakterystyczne objawy kliniczne.

Substancja czynna leku, febuksostat, działa jako selektywny inhibitor oksydazy ksantynowej – enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie puryn w kwas moczowy. Poprzez hamowanie tego procesu febuksostat skutecznie obniża stężenie kwasu moczowego we krwi, zapobiegając powstawaniu nowych złogów krystalicznych. Mechanizm działania nie polega na zwiększaniu wydalania kwasu przez nerki, lecz na zmniejszeniu jego produkcji w organizmie, co stanowi istotną różnicę w stosunku do innych grup leków przeciwdnawych.

Nagromadzenie kryształów moczanu prowadzi do napadów dny moczanowej – stanów charakteryzujących się nagłym, intensywnym bólem stawu, jego zaczerwienieniem, uczuciem ciepła i obrzękiem. Najczęściej dotyczy to stawu podstawy palucha, choć może pojawić się w innych lokalizacjach. Jeśli choroba pozostaje nieleczona przez dłuższy czas, dochodzi do formowania się większych złogów zwanych guzkami dnawymi (tophi), które mogą powodować trwałe uszkodzenia struktur stawowych oraz kości, prowadząc do przewlekłego bólu i ograniczenia ruchomości.

Regularne stosowanie preparatu pozwala utrzymać niskie stężenie kwasu moczowego we krwi przez długi czas, co zatrzymuje proces powstawania nowych kryształów i stopniowo redukuje istniejące objawy. Długotrwała terapia może prowadzić również do zmniejszenia lub całkowitego zaniku guzków dnawych, poprawiając funkcjonowanie stawów i jakość życia pacjentów. Lek należy przyjmować codziennie, niezależnie od występowania objawów, ponieważ jedynie systematyczne leczenie zapewnia kontrolę nad poziomem kwasu moczowego.

Lek w mocy 120 mg znajduje również zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu wysokiego stężenia kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów hematologicznych (raka krwi). Podczas chemioterapii dochodzi do masywnego rozpadu komórek nowotworowych, co prowadzi do gwałtownego uwolnienia puryn i wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi – stanu określanego jako zespół rozpadu guza. Może to skutkować ostrym uszkodzeniem nerek, dlatego profilaktyczne podawanie febuksostatu przed rozpoczęciem chemioterapii stanowi ważny element ochrony funkcji układu moczowego.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Leczenie wymaga regularnego monitorowania stężenia kwasu moczowego we krwi oraz okresowej oceny czynności wątroby, szczególnie w pierwszych miesiącach terapii. Febuksostat nie jest lekiem stosowanym doraźnie w celu kupowania objawów ostrego napadu dny – w takiej sytuacji należy stosować inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne zgodnie z zaleceniem lekarza. Głównym celem terapii febuksostatem jest długoterminowa kontrola hiperurykemii i profilaktyka powikłań dny moczanowej.

Aktualna ulotka leku Febuxostat Laboratorios Liconsa

Jaki jest skład Febuxostat Laboratorios Liconsa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest febuksostat w postaci febuksostatu półwodnego. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg lub 120 mg febuksostatu, w zależności od mocy preparatu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Hydroksypropyloceluloza
• Poloksamer 407
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki (Opadry II Yellow):

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 4000
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo produktem niezawierającym sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat Laboratorios Liconsa?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki informacyjnej, aby personel medyczny miał dokładne informacje o przyjętym preparacie i jego dawce. Nie należy samodzielnie stosować żadnych środków bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat Laboratorios Liconsa – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii febuksostatem. Niemniej jednak pacjenci z dną moczanową powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z tą chorobą, takich jak unikanie pokarmów bogatych w puryny (np. podroby, niektóre ryby, soczewica) oraz ograniczenie spożycia alkoholu.

Alkohol może podnosić stężenie kwasu moczowego we krwi i prowokować napady dny moczanowej, dlatego jego spożycie powinno być ograniczone lub całkowicie wyeliminowane zgodnie z zaleceniami lekarza. Szczególnie piwo i napoje wysokoprocentowe mogą niekorzystnie wpływać na przebieg choroby. W ulotce nie wskazano bezpośredniej interakcji farmakologicznej między febuksostatem a alkoholem, jednak ze względów klinicznych unikanie alkoholu jest wskazane.

Czy można stosować Febuxostat Laboratorios Liconsa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wiadomo, czy febuksostat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego powodu nie należy stosować leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania preparatu.

Karmienie piersią: Nie ma danych dotyczących przenikania febuksostatu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie febuksostatem jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody żywienia dziecka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)