Febuxostat Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat Krka?

Febuxostat Krka to lek przeciwdnawy zawierający febuksostat jako substancję czynną. Preparat jest stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurikemii, czyli stanów związanych z nadmiernym stężeniem kwasu moczowego w organizmie. Głównym wskazaniem do stosowania leku jest dna moczanowa, schorzenie które rozwija się gdy kwas moczowy – związek chemiczny naturalnie występujący w organizmie – osiąga zbyt wysokie stężenie we krwi i zaczyna krystalizować.

U osób zdrowych kwas moczowy pozostaje rozpuszczony we krwi i jest wydalany przez nerki. Jednak gdy jego stężenie przekracza określoną granicę, dochodzi do wytrącania się kryształów moczanu sodu. Te ostre, igłowate kryształy odkładają się wewnątrz i wokół stawów oraz w nerkach, prowadząc do charakterystycznych objawów dny moczanowej. Najczęściej objawiają się one nagłymi, intensywnymi napadami bólu stawowego, którym towarzyszą zaczerwienienie, uczucie ciepła i znaczny obrzęk zajętegostawu. Napady te mogą być tak dotkliwe, że uniemożliwiają normalne funkcjonowanie.

Jeśli dna moczanowa nie jest leczona, kryształy moczanu nadal się gromadzą, tworząc z czasem większe struktury zwane guzkami dnawymi (tofusami). Guzki te stanowią widoczne złogi substancji krystalicznej, które mogą pojawić się pod skórą, szczególnie w okolicach stawów, małżowin usznych czy palców. Długotrwałe odkładanie się kryształów prowadzi do postępującego uszkodzenia stawów i tkanki kostnej, co może skutkować trwałym kalectwem i przewlekłym bólem.

Febuksostat działa poprzez hamowanie enzymu oksydazy ksantynowej, który odpowiada za wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie. Dzięki temu stężenie kwasu moczowego we krwi stopniowo się obniża. Regularne przyjmowanie leku raz na dobę pozwala utrzymać stężenie kwasu moczowego na bezpiecznym poziomie, co zapobiega tworzeniu się nowych kryształów. Co istotne, odpowiednio długie stosowanie febuksostatu przy zachowaniu niskich stężeń kwasu moczowego może prowadzić do stopniowego rozpuszczania się istniejących guzków dnawych, co przyczynia się do poprawy stanu stawów i zmniejszenia objawów choroby.

Dodatkowo Febuxostat Krka w dawce 120 mg znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu wysokiego stężenia kwasu moczowego u pacjentów onkologicznych. Podczas chemioterapii nowotworów krwi (takich jak białaczka czy chłoniaki) dochodzi do masywnego niszczenia komórek nowotworowych, co wiąże się z uwalnianiem dużych ilości puryn – substratów do produkcji kwasu moczowego. Może to prowadzić do gwałtownego wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi i rozwoju zespołu rozpadu guza, stanu potencjalnie zagrażającego życiu. Febuksostat zapobiega tym powikłaniom poprzez zahamowanie powstawania kwasu moczowego już na etapie chemioterapii.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Febuxostat Krka

Jaki jest skład Febuxostat Krka, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Febuksostat w dawce 80 mg w jednej tabletce powlekanej lub 120 mg w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna – pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpulchniający ułatwiający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 3350 – środek poprawiający właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach 120 mg, nadający im charakterystyczne brązowożółte zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach 80 mg, odpowiedzialny za różowawe zabarwienie

Informacje dodatkowe: Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat Krka?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i jej dawkę.

Chociaż nie ma dostępnych szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania febuksostatu u ludzi, przyjęcie nadmiernej dawki może potencjalnie prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający – oznacza to, że leczy się pojawiające się objawy, a nie ma specyficznego antidotum.

Pominięcie dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją zażyć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pominiętą dawkę należy opuścić i przyjąć następną dawkę o normalnej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Posiłki:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do spożywania pokarmu.

Alkohol:

Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniej informacji zakazującej spożywania alkoholu podczas stosowania febuksostatu, należy pamiętać, że alkohol sam w sobie zwiększa stężenie kwasu moczowego we krwi i może prowokować napady dny moczanowej. Spożywanie alkoholu, szczególnie piwa i napojów wysokoprocentowych, może zatem osłabiać skuteczność leczenia i przyczyniać się do zaostrzeń choroby. Pacjenci z dną moczanową powinni ograniczyć lub całkowicie wyeliminować spożycie alkoholu jako element kompleksowego leczenia.

Zalecenia dietetyczne:

Chociaż nie są one bezpośrednio związane z przyjmowaniem leku, pacjenci z dną moczanową powinni zwracać uwagę na dietę. Zaleca się ograniczenie produktów bogatych w puryny (podroby, niektóre ryby morskie, mięso czerwone), utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz unikanie gwałtownych zmian masy ciała. Dieta stanowi uzupełnienie farmakoterapii, a nie jej zamiennik.

Czy można stosować Febuxostat Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku podczas ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania febuksostatu u kobiet w ciąży, a dostępne badania na zwierzętach nie wykluczają potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, dlatego jego stosowanie w tym okresie jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia febuksostatem. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia, kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią. Jeśli leczenie febuksostatem jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią.

Zalecenie ogólne:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących febuksostat, lekarz powinien omówić kwestie planowania rodziny i antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)