Febuxostat Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat Aurovitas?

Febuxostat Aurovitas to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej, przewlekłej choroby metabolicznej związanej z nadmiernym stężeniem kwasu moczowego (moczanu) w organizmie. Preparat działa poprzez hamowanie syntezy kwasu moczowego, co zapobiega tworzeniu się kryształów moczanu w stawach i nerkach. Jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych z hiperuricemią.

Mechanizm działania leku polega na selektywnym hamowaniu oksydazy ksantynowej – enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie ksantyny w kwas moczowy. Dzięki temu obniża się stężenie kwasu moczowego we krwi, co prowadzi do zmniejszenia liczby napadów dny moczanowej i zapobiega tworzeniu nowych złogów kryształów. U niektórych osób kwas moczowy gromadzi się we krwi w nadmiernych ilościach, przekraczając próg rozpuszczalności, co skutkuje wytrącaniem się kryształów w tkankach.

Kryształy moczanu osadzające się w obrębie stawów i tkanek okołostawowych wywołują nagłe, intensywne napady bólu, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk stawu – charakterystyczne objawy ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej. Jeśli choroba pozostaje nieleczona przez dłuższy czas, mogą tworzyć się większe złogi zwane guzkami dnawymi, które prowadzą do trwałego uszkodzenia stawów i kości.

Regularne stosowanie preparatu pozwala utrzymać stężenie kwasu moczowego na odpowiednio niskim poziomie, co zatrzymuje powstawanie nowych kryształów i stopniowo redukuje istniejące złogi. Prowadzona przez odpowiednio długi okres terapia może doprowadzić do zmniejszenia lub całkowitego zaniku guzków dnawych. Ważne jest codzienne przyjmowanie leku, nawet w okresach bezobjawowych, ponieważ tylko systematyczne leczenie zapewnia skuteczną kontrolę choroby.

Preparat w dawce 120 mg znajduje zastosowanie również w zapobieganiu i leczeniu wysokiego stężenia kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów układu krwiotwórczego. Podczas niszczenia komórek nowotworowych w trakcie chemioterapii dochodzi do uwolnienia dużych ilości puryn, które są metabolizowane do kwasu moczowego. Może to prowadzić do zespołu rozpadu guza z ostrą nefropatią moczanową, stanowiącą zagrożenie dla funkcji nerek. Lek stosowany profilaktycznie zapobiega temu niebezpiecznemu powikłaniu poprzez blokowanie powstawania nadmiaru kwasu moczowego.

W pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zaostrzenia napadów dny moczanowej. Jest to zjawisko przejściowe, związane z mobilizacją złogów kwasu moczowego z tkanek. Nie należy przerywać terapii z powodu zaostrzenia objawów – kontynuacja leczenia prowadzi do dalszego obniżania stężenia kwasu moczowego, a wraz z upływem czasu napady stają się rzadsze i mniej nasilone. Lekarz zazwyczaj przepisuje dodatkowe leki łagodzące objawy zaostrzenia, takie jak preparaty przeciwzapalne czy kolchicynę.

Aktualna ulotka leku Febuxostat Aurovitas

Jaki jest skład Febuxostat Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest febuksostat w postaci febuksostatu półwodnego. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 80 mg – każda tabletka powlekana zawiera 80 mg febuksostatu
• Tabletki 120 mg – każda tabletka powlekana zawiera 120 mg febuksostatu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101 i Typ 102), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku oraz żelaza tlenku żółtego (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczne bladożółte lub żółte zabarwienie.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat Aurovitas?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania. Warto zabrać ze sobą opakowanie produktu lub tę ulotkę, aby personel medyczny wiedział dokładnie, jaki preparat i w jakiej ilości został przyjęty.

Nie ma specyficznych objawów przedawkowania opisanych w dokumentacji medycznej. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspierające – lekarz może zastosować odpowiednie środki w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby i nerek oraz obserwację ewentualnych reakcji niepożądanych.

Ważne jest, aby nie podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania ani nie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny medycznej i może wymagać hospitalizacji w celu zapewnienia właściwego nadzoru i leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Zaleca się jednak ogólne przestrzeganie zaleceń dietetycznych dla pacjentów z dną moczanową, takich jak ograniczenie spożycia pokarmów bogatych w puryny (podroby, czerwone mięso, niektóre gatunki ryb, drożdże) oraz unikanie nadmiernej konsumpcji fruktozy.

Nie ma bezpośrednich danych na temat interakcji leku z alkoholem zawartych w ulotce produktu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi i prowokować napady dny moczanowej, dlatego pacjenci leczeni z powodu dny powinni ograniczyć lub całkowicie wyeliminować spożycie napojów alkoholowych, niezależnie od stosowanej farmakoterapii. Szczególnie piwo i mocne alkohole są niekorzystne dla osób z hiperuricemią.

Zaleca się również odpowiednie nawodnienie organizmu – picie dużych ilości wody (około 2-3 litry dziennie, jeśli nie ma przeciwwskazań medycznych) wspomaga wydalanie kwasu moczowego przez nerki i zmniejsza ryzyko tworzenia się kamieni w układzie moczowym.

Czy można stosować Febuxostat Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy preparat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Nie wiadomo również, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia nie należy stosować preparatu podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody żywienia dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajście w ciąży lub karmi piersią, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i pomoże podjąć decyzję dotyczącą bezpiecznego postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)