Fareston - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fareston?

Fareston to produkt leczniczy należący do grupy antyestrogenów, stosowany w leczeniu hormonalnym określonego typu raka piersi. Substancją czynną leku jest toremifen, który działa jako niesteroidowa pochodna trifenyloetylenu i wykazuje powinowactwo do receptorów estrogenowych.

Lek jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu w leczeniu hormonalnym hormonozależnego raka piersi z przerzutami u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania toremifenu polega na wiązaniu się z receptorami estrogenowymi w sposób konkurencyjny do estradiolu, co hamuje indukowaną przez estrogen syntezę DNA oraz replikację komórek nowotworowych.

Przeciwnowotworowe działanie preparatu wynika przede wszystkim z jego właściwości przeciwestrogenowych, choć mogą również uczestniczyć w tym inne mechanizmy, takie jak zmiany w ekspresji onkogenowej, wydzielanie czynnika wzrostu, indukcja apoptozy oraz wpływ na kinetykę cyklu komórkowego. U pacjentek po menopauzie lek wywołuje również korzystne zmiany w profilu lipidowym, powodując nieznaczne zmniejszenie stężenia cholesterolu i lipoprotein niskiej gęstości (LDL) w surowicy krwi.

Należy podkreślić, że Fareston nie jest zalecany w leczeniu nowotworów pozbawionych receptorów estrogenowych, ponieważ w takich przypadkach mechanizm jego działania nie będzie miał zastosowania. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zatem przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych w celu potwierdzenia hormonozależnego charakteru nowotworu.

Toremifen, podobnie jak inne przedstawiciele grupy pochodnych trifenyloetylenu, może wykazywać różne działanie w zależności od tkanki – u szczurów i ludzi działa głównie przeciwestrogenowo, podczas gdy u myszy może wykazywać właściwości estrogenowe. Ta specyfika działania sprawia, że preparat znajduje zastosowanie w ściśle określonych wskazaniach onkologicznych, gdzie jego działanie antyestrogenowe jest pożądane i terapeutycznie uzasadnione.

Aktualna ulotka leku Fareston

Jaki jest skład Fareston, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka leku Fareston zawiera 60 mg toremifenu w postaci cytrynianu jako substancję czynną. Jest to nisteroidowy antyestrogen z grupy pochodnych trifenyloetylenu.

Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach to:

• skrobia kukurydziana
• laktoza jednowodna (28,5 mg w jednej tabletce)
• powidon
• karboksymetyloskrobia sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny
• stearynian magnezu

Tabletki mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek o ostrych kantach z wytłoczonym napisem TO 60 po jednej stronie. Ze względu na zawartość laktozy, pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego produktu leczniczego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fareston?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, farmaceutę lub najbliższy szpital. Objawy przedawkowania lekiem Fareston obserwowane u zdrowych ochotników po podaniu dawki 680 mg na dobę obejmują:

• zaburzenia równowagi
• bóle głowy
• zawroty głowy

Należy również brać pod uwagę możliwość powodowania przez lek zależnego od dawki wydłużenia odstępu QTc w elektrokardiogramie, co może mieć szczególne znaczenie w przypadkach przedawkowania. Nie istnieje swoista odtrutka przeciw zatruciu toremifenem – leczenie jest objawowe i polega na monitorowaniu stanu pacjentki oraz podtrzymywaniu funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fareston – czy mogę spożywać alkohol?

Toremifen może być przyjmowany z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie pokarmu nie zmniejsza stopnia absorpcji leku, choć może opóźnić wystąpienie stężenia maksymalnego o około 1,5-2 godziny, co jednak nie ma znaczenia klinicznego dla efektywności terapii.

W dokumentacji produktu nie ma szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia, dla którego lek jest stosowany, oraz potencjalne obciążenie wątroby, należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Fareston w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fareston nie należy stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest w pełni poznane.

Leku Fareston nie należy również stosować w czasie laktacji. W badaniach na szczurach obserwowano zmniejszanie masy ciała u potomstwa w trakcie laktacji, co wskazuje na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Należy podkreślić, że toremifen jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, co w naturalny sposób ogranicza ryzyko zastosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)