Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ikodekstryna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do dializy otrzewnowej |
| Podmiot odpowiedzialny | Vantive Belgium SRL |
| Kod ATC | B05D |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?
EXTRANEAL to specjalistyczny roztwór do dializy otrzewnowej zawierający ikodekstrynę, przeznaczony dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Jest wykorzystywany jako alternatywa dla standardowych roztworów glukozy w przypadkach, gdy tradycyjne metody dializy otrzewnowej nie zapewniają wystarczającego usuwania nadmiaru wody z organizmu. Preparat wprowadza się do jamy otrzewnowej - przestrzeni wewnątrz brzucha znajdującej się między warstwami otrzewnej ściennej i trzewnej.
Lek działa poprzez wykorzystanie ikodekstryny jako osmotycznego środka ultrafiltracji, który umożliwia usuwanie nadmiaru wody i produktów przemiany materii z krwi. Jednocześnie koryguje nieprawidłowe stężenia różnych składników krwi, co jest szczególnie istotne u pacjentów, u których konwencjonalne roztwory glukozy nie zapewniają odpowiedniej skuteczności terapeutycznej. EXTRANEAL znajduje zastosowanie w leczeniu osób dorosłych wymagających długotrwałej dializy otrzewnowej, szczególnie gdy standardowe metody leczenia okazują się niewystarczające w usuwaniu płynów ustrojowych.
Aktualna ulotka leku Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej
| Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej - -, Roztwór do dializy otrzewnowej (Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej, jakie substancje zawiera?
Główną substancją czynną preparatu EXTRANEAL jest ikodekstryna w stężeniu 75 g/l. Jest to polimer glukozy pochodzący ze skrobi, który pełni funkcję osmotycznego środka ultrafiltracyjnego.
Dodatkowo roztwór zawiera niezbędne elektrolity oraz składniki stabilizujące:
- Sodu chlorek - 5,4 g/l
- Sodu S-mleczan - 4,5 g/l
- Wapnia chlorek 2H2O - 0,257 g/l
- Magnezu chlorek 6H2O - 0,051 g/l
Stężenia jonowe w roztworze wynoszą: sód 133 mmol/l, wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l, chlorki 96 mmol/l oraz mleczany 40 mmol/l. Dodatkowymi składnikami są woda do wstrzykiwań oraz wodorotlenek sodu lub kwas solny służące do regulacji pH roztworu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?
W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu EXTRANEAL mogą wystąpić charakterystyczne objawy przedawkowania. Do najczęstszych objawów należą:
- Rozdęcie brzucha
- Uczucie pełności w jamie brzusznej
- Duszność
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Specjalista medyczny określi odpowiednie postępowanie w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Nie należy samodzielnie podejmować działań korygujących - decyzje terapeutyczne powinny być zawsze konsultowane z wykwalifikowanym personelem medycznym prowadzącym leczenie dializami.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia preparatem EXTRANEAL szczególną uwagę należy zwrócić na monitoring równowagi płynowej organizmu. Pacjent wraz z lekarzem powinien systematycznie zapisywać dane dotyczące spożycia płynów oraz kontrolować masę ciała.
W trakcie dializy otrzewnowej organizm może tracić istotne składniki odżywcze:
- Białko
- Aminokwasy
- Witaminy
Lekarz może zalecić suplementację powyższych składników w zależności od wyników badań laboratoryjnych i stanu klinicznego. Szczególnie istotne jest regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi - w przypadku niedoboru lekarz może przepisać chlorek potasu w celu uzupełnienia deficytu.
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Ze względu na złożoność leczenia dializami oraz potencjalne interakcje, wszelkie kwestie dotyczące diety i spożycia alkoholu należy konsultować z lekarzem prowadzącym leczenie.
Czy można stosować Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej w okresie ciąży i karmienia piersią?
EXTRANEAL nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący podejmie odmienną decyzję kliniczną. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży.
W przypadku kobiet karmiących piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Specjalista oceni stosunek korzyści do ryzyka oraz ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia, jeśli będzie to możliwe.
Decyzja o kontynuacji terapii EXTRANEAL w okresie ciąży lub laktacji powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki, zaawansowania niewydolności nerek oraz dostępności innych opcji terapeutycznych. Regularne monitorowanie stanu matki i płodu jest w takich przypadkach szczególnie istotne.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej - -, Roztwór do dializy otrzewnowej (Produkt złożony) |
