EVUSHELD

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest EVUSHELD?

EVUSHELD to innowacyjny preparat zawierający dwie substancje czynne: tiksagewimab i cilgawimab, należące do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek działa poprzez przyłączanie się do specyficznego białka wirusa SARS-CoV-2, co uniemożliwia jego wniknięcie do komórek organizmu. Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych.

W profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19 u osób dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia (o masie ciała minimum 40 kg), jak również w leczeniu COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów, którzy nie wymagają tlenoterapii uzupełniającej, ale są w grupie podwyższonego ryzyka rozwoju ciężkiej postaci choroby. Jest to lek podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych, przy czym każda z substancji czynnych podawana jest oddzielnie, najczęściej w mięśnie pośladkowe.

Jaki jest skład EVUSHELD, jakie substancje zawiera?

Każde opakowanie leku EVUSHELD zawiera dwie oddzielne fiolki z roztworem do wstrzykiwań:

• Fiolka z tiksagewimabem (z ciemnoszarym wieczkiem) zawierająca 150 mg substancji czynnej w 1,5 ml przezroczystego do opalizującego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu
• Fiolka z cilgawimabem (z białym wieczkiem) zawierająca 150 mg substancji czynnej w 1,5 ml przezroczystego do opalizującego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu

Pozostałe składniki leku to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, polisorbat 80 (E 433) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera 0,6 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce.

Jak dawkować EVUSHELD?

Co zrobić w przypadku przedawkowania EVUSHELD?

EVUSHELD jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent powinien być uważnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania EVUSHELD – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wykazano szczególnych interakcji leku EVUSHELD z pokarmami czy napojami. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć domięśniowych, więc sposób odżywiania nie ma wpływu na jego działanie. W dokumentacji produktu nie ma również szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów zdrowotnych zaleca się zachowanie umiaru w jego spożyciu podczas terapii.

Czy można stosować EVUSHELD w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku EVUSHELD w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka:

• Ciąża: Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, lek może być podawany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla matki i nienarodzonego dziecka
• Karmienie piersią: Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko i produkcję mleka. Decyzję o rozpoczęciu leczenia lub kontynuacji karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Jakie są skutki uboczne EVUSHELD?

Czy mogę łączyć EVUSHELD z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku EVUSHELD

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)