Etopozyd Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etopozyd Accord?

Etopozyd Accord to lek przeciwnowotorowy z grupy cytostatyków, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych. Substancja czynna – etopozyd – należy do pochodnych podofillotoksyny i działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i zahamowania ich podziału. Mechanizm ten sprawia, że lek jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu szybko dzielących się komórek rakowych.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w terapii raka jądra, drobnokomórkowego raka płuc oraz ostrej białaczki szpikowej. Ponadto stosuje się go w leczeniu chłoniaków – zarówno chłoniaka Hodgkina, jak i chłoniaków nieziarniczych. Etopozyd Accord jest również wskazany w terapii nowotworów układu rozrodczego, w tym ciążowej choroby trofoblastycznej i raka jajnika. W większości przypadków lek podawany jest w ramach schematów wielolekowych, w skojarzeniu z innymi cytostatykami.

W populacji pediatrycznej zakres wskazań jest nieco węższy. Etopozyd Accord stosuje się u dzieci głównie w leczeniu ostrej białaczki szpikowej oraz nowotworów układu limfatycznego – chłoniaka Hodgkina i chłoniaków nieziarniczych. Dawkowanie i schemat leczenia u dzieci ustalane są indywidualnie przez lekarza specjalistę, zazwyczaj w ramach protokołów onkologicznych dostosowanych do wieku i masy ciała pacjenta.

Decyzję o włączeniu leku Etopozyd Accord do leczenia podejmuje wyłącznie lekarz onkolog lub hematolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby nowotworowej oraz wyników badań laboratoryjnych. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi, ze szczególnym uwzględnieniem morfologii, gdyż etopozyd może powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest również wykluczenie przeciwwskazań i ocena czynności narządów wewnętrznych, zwłaszcza wątroby i nerek.

Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, drogą powolnej infuzji dożylnej trwającej zwykle od 30 do 60 minut. Szybkie podanie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi, dlatego należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących czasu i sposobu podania. Pacjenci leczeni etopozydem wymagają stałej opieki medycznej oraz regularnych kontroli hematologicznych między cyklami chemioterapii.

Aktualna ulotka leku Etopozyd Accord

Jaki jest skład Etopozyd Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest etopozyd w stężeniu 20 mg/ml. Każda fiolka może zawierać różne ilości substancji czynnej w zależności od objętości: fiolka 5 ml zawiera 100 mg etopozydu, 10 ml – 200 mg, 12,5 ml – 250 mg, 20 ml – 400 mg, 25 ml – 500 mg, a fiolka 50 ml zawiera 1000 mg etopozydu.

Substancje pomocnicze to kwas cytrynowy bezwodny, alkohol benzylowy (30 mg/ml), polisorbat 80 (80 mg/ml), makrogol 300 oraz etanol bezwodny. Zawartość etanolu wynosi 30,5%, co odpowiada 240,64 mg/ml koncentratu. Obecność alkoholu benzylowego i etanolu wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u małych dzieci, noworodków, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z chorobami wątroby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etopozyd Accord?

Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W razie jego wystąpienia lekarz będzie prowadził leczenie objawowe, monitorując funkcje życiowe pacjenta i korygując ewentualne zaburzenia. Nie istnieje specyficzne antidotum na etopozyd. W przypadku przedawkowania należy liczyć się z nasileniem typowych działań niepożądanych, zwłaszcza z zaburzeniami hematologicznymi, które mogą wymagać intensywnego leczenia wspomagającego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etopozyd Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na fakt, że Etopozyd Accord jest lekiem onkologicznym podawanym w szpitalu drogą dożylną, nie ma bezpośrednich ograniczeń żywieniowych związanych z samym podaniem leku. Niemniej jednak podczas chemioterapii zaleca się zbilansowaną dietę bogatą w białko i witaminy, aby wspierać organizm w walce z chorobą i łagodzić skutki uboczne leczenia.

Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia jest zdecydowanie odradzane. Lek zawiera alkohol etylowy, a jego dodatkowe dostarczanie z zewnątrz może nasilić hepatotoksyczność i inne działania niepożądane. Ponadto alkohol osłabia układ odpornościowy, który podczas chemioterapii jest już znacznie osłabiony. Interakcje z alkoholem mogą również wpływać na działanie innych leków stosowanych w skojarzeniu.

Czy można stosować Etopozyd Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować podczas ciąży, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyża ryzyko dla płodu. Etopozyd może powodować działanie teratogenne i uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (np. metodę bariery mechanicznej lub prezerwatywy) w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie przyjmowania leku Etopozyd Accord. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i szkodzić niemowlęciu.

Wpływ na płodność: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni leczeni etopozydem nie powinni płodzić dzieci w trakcie terapii i przez okres do 6 miesięcy po jej zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni skonsultować się z lekarzem w kwestii przechowania nasienia. Osoby rozważające posiadanie potomstwa po zakończeniu leczenia powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem lub pielęgniarką.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)