Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Deksametazon |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | SIFI S.p.A. |
| Kod ATC | S01BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etafry?
Etafry to lek okulistyczny zawierający deksametazon w postaci fosforanu sodu, który należy do grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo w leczeniu schorzeń oczu. Działa poprzez hamowanie procesów zapalnych w obrębie struktur oka, co przekłada się na zmniejszenie obrzęku, zaczerwienienia i innych objawów towarzyszących stanom zapalnym. Mechanizm działania opiera się na wpływie na reakcje odpornościowe organizmu, szczególnie na poziomie lokalnym, co pozwala na skuteczne opanowanie objawów bez konieczności stosowania leków ogólnoustrojowych.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Etafry są niezakaźne stany zapalne oczu, czyli te choroby, które nie są wywołane przez drobnoustroje chorobotwórcze. Do najczęstszych schorzeń, w których znajduje zastosowanie ten lek, należy zapalenie spojówek o charakterze alergicznym lub podrażnieniowym, zapalenie powiek oraz zapalenie białkówki oka (skleritis). Te schorzenia charakteryzują się obecnością procesów zapalnych, które prowadzą do dyskomfortu, zaczerwienienia, łzawienia i innych objawów ograniczających komfort życia pacjenta.
Należy podkreślić, że Etafry nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oka. Przeciwnie – jego stosowanie w przypadku obecności zakażenia bakteryjnego, wirusowego lub grzybiczego może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. Kortykosteroidy mogą maskować objawy infekcji i opóźniać właściwe leczenie, dlatego przed rozpoczęciem terapii lekarz zawsze powinien wykluczyć obecność czynnika zakaźnego. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku w przypadku zakażenia wirusem opryszczki (Herpes simplex), które może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia rogówki.
Lek ten wymaga ścisłego nadzoru okulistycznego, szczególnie gdy jest stosowany przez okres dłuższy niż dwa tygodnie. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych powikłań, takich jak wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (co może prowadzić do rozwoju jaskry) oraz zmętnienie soczewki (zaćma). Dlatego decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz jego kontynuacji powinien zawsze podejmować lekarz okulista po dokładnym zbadaniu oka i ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Pacjenci z przewlekłymi stanami zapalnymi oczu muszą być świadomi, że Etafry to lek kontrolujący objawy, a nie usuwający przyczyny choroby. W związku z tym często wymaga stosowania w ramach szerszej strategii terapeutycznej, która może obejmować również inne leki oraz modyfikację czynników środowiskowych wywołujących stany zapalne. Podczas leczenia należy regularnie zgłaszać się na kontrole okulistyczne, które pozwalają na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.
Warto również wiedzieć, że preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zmianami i otarciami rogówki oraz w przypadku jęczmienia. Nie należy stosować leku na własną rękę – wymaga on zawsze wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni charakter schorzenia i zdecyduje o odpowiednim postępowaniu. Samoleczenie stanów zapalnych oczu może prowadzić do poważnych powikłań i trwałego uszkodzenia wzroku.
Aktualna ulotka leku Etafry
| Etafry - 1,5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dexamethasoni natrii phosphas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Etafry, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Etafry jest deksametazonu sodu fosforan w stężeniu 1,5 mg w 1 ml roztworu. Deksametazon to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, który w postaci fosforanu sodowego charakteryzuje się dobrą rozpuszczalnością w wodzie, co umożliwia jego zastosowanie w formie kropli do oczu.
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych roztworu. Skład pomocniczy obejmuje:
- Sodu cytrynian – substancja regulująca pH roztworu
- Sodu fosforan jednozasadowy jednowodny – składnik systemu buforowego
- Disodu fosforan dwunastowodny – drugi składnik buforu fosforanowego
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml roztworu, co odpowiada 0,45 mg deksametazonu sodu fosforanu w pojedynczej dawce. Ważną informacją jest obecność fosforanów w preparacie – każda kropla zawiera 0,13 mg fosforanów, co odpowiada stężeniu 3,66 mg/ml. Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem rogówki powinni być tego świadomi, ponieważ fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do odkładania się wapnia na rogówce i powstawania mętnych plam.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Etafry?
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Etafry. W przypadku nieumyślnego podania większej niż zalecana liczby kropli do oka należy dokładnie przepłukać oko czystą wodą lub płynem do przemywania oczu. Następną dawkę należy zastosować w normalny sposób, zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
W przypadku nieumyślnego połknięcia preparatu lekarz może rozważyć płukanie żołądka, szczególnie jeśli spożyta ilość jest znaczna. Należy wtedy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, informując personel medyczny o nazwie leku i przybliżonej ilości połkniętego preparatu. Chociaż miejscowe stosowanie deksametazonu wiąże się z niewielkim wchłanianiem ogólnoustrojowym, połknięcie większej ilości może prowadzić do działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów podawanych doustnie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etafry – czy mogę spożywać alkohol?
Etafry to lek stosowany miejscowo do oczu, charakteryzujący się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. W związku z tym nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów podczas leczenia tym preparatem. Miejscowe podawanie leku sprawia, że ilość substancji czynnej przedostającej się do krwiobiegu jest znikoma i nie powinna wchodzić w interakcje z pożywieniem.
Jednakże warto pamiętać, że długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, nawet miejscowo, może w rzadkich przypadkach prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W takiej sytuacji zalecenia dietetyczne mogą być podobne jak w przypadku doustnego stosowania kortykosteroidów – zaleca się ograniczenie soli, kontrolę spożycia cukru oraz dbałość o odpowiednią podaż wapnia i witaminy D w celu ochrony kości.
Odnośnie spożywania alkoholu – nie ma danych wskazujących na bezpośrednie interakcje między miejscowo stosowanym deksametazonem a alkoholem. Niemniej jednak nadmierne spożywanie alkoholu może ogólnie wpływać niekorzystnie na stan zdrowia, w tym na procesy gojenia i odpowiedź immunologiczną, co może pośrednio wpływać na efekty leczenia stanów zapalnych oczu.
Czy można stosować Etafry w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Etafry nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za konieczne po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Kortykosteroidy mogą przenikać przez łożysko, a ich działanie na rozwijający się płód nie zostało w pełni poznane w przypadku miejscowego stosowania do oczu. Jeśli lekarz zdecyduje o konieczności zastosowania tego leku u kobiety w ciąży, wymaga to ścisłej kontroli medycznej przez cały okres terapii.
Podobnie w okresie karmienia piersią lek Etafry nie jest zalecany. Chociaż po miejscowym podaniu do oczu wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, nie można całkowicie wykluczyć przenikania substancji czynnej do mleka matki. Kortykosteroidy mogą potencjalnie wpływać na rozwój niemowlęcia, dlatego decyzja o stosowaniu leku w okresie laktacji powinna być podejmowana tylko wtedy, gdy korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem Etafry. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Nie należy samodzielnie przerywać ani kontynuować terapii bez konsultacji medycznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Etafry - 1,5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dexamethasoni natrii phosphas) |
