Espumisan 100 mg/ml

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Espumisan?

Espumisan to lek stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Substancją czynną preparatu jest symetykon, który działa poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu zawartych w treści pokarmowej oraz śluzie przewodu pokarmowego. Mechanizm ten powoduje fizyczne pękanie pęcherzyków, co umożliwia uwolnienie gazów, które następnie mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane naturalnie poprzez ruchy perystaltyczne jelit.

Preparat znajduje zastosowanie w szeregu objawów związanych z nadmierną produkcją gazów jelitowych. Należą do nich wzdęcia brzucha, uczucie ucisku i pełności w jamie brzusznej, odbijanie oraz burczenie w jelitach. Lek może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, w tym u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia w postaci kropli doustnych, gdzie pomocny jest szczególnie w leczeniu niemowlęcej kolki jelitowej. U starszych dzieci od 6 lat oraz dorosłych dostępna jest zarówno postać w kroplach, jak i w kapsułkach.

Symetykon wykazuje działanie wyłącznie miejscowe i powierzchniowe, co oznacza, że nie wchodzi w reakcje chemiczne z innymi substancjami w organizmie. Jest to związek farmakologicznie i fizjologicznie obojętny, który nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym i jest wydalany w postaci niezmienionej. Dzięki temu profil bezpieczeństwa leku jest bardzo korzystny, a działania niepożądane występują rzadko.

Espumisan znajduje również zastosowanie w medycynie diagnostycznej jako środek wspomagający przygotowanie pacjentów do badań obrazowych jamy brzusznej. Może być stosowany przed badaniami radiologicznymi, ultrasonograficznymi oraz gastroskopią, gdzie pomaga w redukcji artefaktów spowodowanych obecnością gazów. W tych wskazaniach preparat podawany jest według specjalnego schematu w dniu poprzedzającym badanie oraz rano w dniu badania, a także może być dodawany do zawiesiny środka kontrastowego podczas badań z podwójnym kontrastem.

W przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym, Espumisan może być stosowany jako środek wspomagający normalizację funkcji jelit po zabiegach chirurgicznych. Lek pomaga w łagodzeniu dyskomfortu związanego z zaleganiem gazów, co jest częstym problemem w tym okresie. Postać w kroplach może być również wykorzystywana jako środek pierwszej pomocy w zatruciach detergentami (środkami powierzchniowo czynnymi), gdzie działa jako substancja zmniejszająca pienienie, choć w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza.

Ważną zaletą symetykonu jest możliwość jego stosowania przez dłuższy okres czasu w razie utrzymywania się dolegliwości, choć zaleca się konsultację z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po kilku dniach lub jeśli pojawiają się nowe, nieznane wcześniej dolegliwości brzuszne. Preparat może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkami, w ich trakcie lub po nich, a w razie potrzeby również przed snem, co zapewnia elastyczność w dostosowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Espumisan

Jaki jest skład Espumisan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku Espumisan jest symetykon (simeticonum).

W przypadku kapsułek 40 mg, każda kapsułka zawiera 40 mg symetykonu. Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), żelatyna, glicerol 85%, żółcień pomarańczowa FCF (E 110), żółcień chinolinowa (E 104). Kapsułki mają postać żelatynowych, prawie okrągłych, żółtych, miękkich kapsułek o gładkiej powierzchni i spoinie, z bezbarwną zawartością, która może być lekko mętna.

W postaci kropli doustnych 40 mg/ml, 25 kropli (1 ml emulsji) zawiera 40 mg symetykonu. Pozostałe składniki to: makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, sodu wodorotlenek, sodu chlorek, karbomer, sodu cytrynian, sukraloza, kwas sorbowy, woda oczyszczona. Produkt ma postać mlecznobiałej do żółtawej emulsji, lekko lepkiej.

W przypadku kropli doustnych 100 mg/ml, 1 ml emulsji zawiera 100 mg symetykonu. Pozostałe składniki to: makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, kwas sorbinowy (E 200), sodu wodorotlenek (E 524) do korekty pH, sodu chlorek, karbomery, sodu cytrynian (E 331), sukraloza (E 955), woda oczyszczona. Jest to mlecznobiała emulsja o małej lepkości, dla której charakterystyczne jest stopniowe żółknięcie.

Wszystkie postacie leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu". W kapsułkach obecne są dodatkowo barwniki żółcień pomarańczowa oraz parahydroksybenzoesan metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne, w przypadku parahydroksybenzoesanu metylu prawdopodobnie opóźnione.

Jak dawkować Espumisan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Espumisan?

Zatrucie po przedawkowaniu leku Espumisan jest praktycznie wykluczone. Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku zatrucia po zastosowaniu tego preparatu. Substancja czynna leku – symetykon – powoduje zanikanie piany w przewodzie pokarmowym w sposób wyłącznie fizyczny i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne. Jest substancją farmakologicznie i fizjologicznie obojętną.

Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym i jest wydalany w postaci niezmienionej. Jest biologicznie i chemicznie całkowicie nieaktywny, co oznacza, że nie ulega przemianie chemicznej ani biologicznej podczas przechodzenia przez jelita. Dzięki temu nawet duże dawki leku są dobrze tolerowane przez organizm i nie powodują objawów przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań. Organizm naturalnie usunie preparat z przewodu pokarmowego bez żadnych konsekwencji zdrowotnych. Nie ma specyficznego antidotum, ponieważ nie jest ono potrzebne przy tym typie substancji czynnej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem lub przyjęciem bardzo dużej ilości leku, można skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady i uspokojenia. Jest to szczególnie zalecane w przypadku małych dzieci lub niemowląt, u których rodzice mogą być zaniepokojeni sytuacją.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Espumisan – czy mogę spożywać alkohol?

Espumisan nie wykazuje interakcji z jedzeniem ani piciem, co oznacza, że nie ma szczególnych wymagań dietetycznych podczas stosowania tego leku. Preparat może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkami, w ich trakcie lub po nich, a w razie potrzeby również przed snem, bez wpływu na skuteczność działania.

Ze względu na mechanizm działania symetykonu, który działa wyłącznie powierzchniowo i fizycznie w przewodzie pokarmowym, lek nie wchłania się do krwiobiegu i nie podlega metabolizmowi wątrobowemu. Oznacza to, że nie występują interakcje z alkoholem na poziomie farmakologicznym. Niemniej jednak, w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych, spożywanie alkoholu może samo w sobie nasilać objawy takie jak wzdęcia czy dyskomfort brzuszny, dlatego zaleca się umiarkowanie.

Postać leku w kroplach nie zawiera cukru, dzięki czemu może być podawana osobom chorym na cukrzycę oraz pacjentom z zaburzeniami odżywiania bez konieczności uwzględniania dodatkowych jednostek węglowodanowych. Jest to istotna informacja dla osób na specjalistycznych dietach.

W przypadku niemowląt przyjmujących Espumisan w kroplach, preparat można dodawać bezpośrednio do butelki z mlekiem lub podawać na małej łyżeczce przed lub po karmieniu piersią. Nie wpływa to na wartość odżywczą pokarmu ani tolerancję pokarmową dziecka. Lek nie zmienia smaku mleka i jest dobrze tolerowany przez małe dzieci.

Czy można stosować Espumisan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względu na działanie symetykonu i brak jego wchłaniania z przewodu pokarmowego do organizmu, nie są spodziewane szkodliwe skutki stosowania leku Espumisan w okresie ciąży i karmienia piersią. Substancja czynna działa wyłącznie miejscowo w jelitach, nie przenika przez łożysko ani nie przechodzi do mleka matki, co czyni ją bezpieczną dla płodu i dziecka karmionego piersią.

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku Espumisan u kobiet w ciąży w przypadku postaci w kapsułkach. Z tego względu, pomimo teoretycznego bezpieczeństwa wynikającego z mechanizmu działania, zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży i konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. W przypadku kropli doustnych nie ma ograniczeń do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do teoretycznego ryzyka i podejmie decyzję o włączeniu leczenia.

Espumisan nie ma wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Symetykon jest substancją farmakologicznie obojętną, która nie wywiera działania systemowego na organizm, w tym na układ rozrodczy. Może być stosowany przez osoby planujące poczęcie dziecka bez konieczności przerywania leczenia.

Jakie są skutki uboczne Espumisan?

Czy mogę łączyć Espumisan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)