Erlotinib SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erlotinib SUN?

Erlotinib SUN zawiera substancję czynną erlotynib i należy do grupy leków stosowanych w terapii nowotworowej. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR – epidermal growth factor receptor), który odgrywa kluczową rolę w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Poprzez blokowanie tego białka lek spowalnia progresję choroby nowotworowej.

Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym. Może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu lub w przypadku, gdy choroba po pierwszej linii chemioterapii pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany. Warunkiem jest wykazanie specyficznych mutacji receptora EGFR w komórkach nowotworu, co pozwala przewidzieć lepszą odpowiedź na leczenie erlotynibem.

Lek znajduje również zastosowanie w sytuacji, gdy poprzednia chemioterapia nie zdołała zahamować postępu choroby. W takich przypadkach erlotynib stanowi alternatywną opcję terapeutyczną, która może przynieść korzyść kliniczną pacjentom, którzy nie odpowiedzieli na standardowe leczenie cytostatyczne.

Dodatkowym wskazaniem do stosowania Erlotinib SUN jest rak trzustki z przerzutami. W tym przypadku preparat stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie gemcytabina. Terapia skojarzona pozwala na uzyskanie lepszych wyników klinicznych niż monoterapia samą gemcytabiną.

Decyzja o włączeniu erlotynibu do leczenia powinna być poprzedzona dokładną diagnostyką molekularną nowotworu, w tym oceną statusu mutacji EGFR. Leczenie jest prowadzone wyłącznie u osób dorosłych, pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa, który ocenia stan pacjenta, monitoruje skuteczność terapii oraz ewentualne działania niepożądane. W zależności od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji leku, dawka może być modyfikowana indywidualnie dla każdego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Erlotinib SUN

Jaki jest skład Erlotinib SUN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest erlotynib w postaci chlorowodorku erlotynibu. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg, 100 mg lub 150 mg erlotynibu.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek składa się z Opadry White (YS-1-7040), który zawiera:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 8000
• talk

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Erlotinib SUN?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może spowodować nasilenie działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku.

Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu stosowania leku lub zastosowaniu odpowiedniego leczenia objawowego. Ze względu na mechanizm działania erlotynibu, przedawkowanie może prowadzić do wzmożenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), skóry (nasilenie wysypki) oraz innych układów organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erlotinib SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować tego leku z jedzeniem. Preparat należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku, co pozwala na optymalne wchłanianie substancji czynnej.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na poważny charakter choroby podstawowej oraz możliwe działania niepożądane leku, pacjenci powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas terapii erlotynibem.

Należy pamiętać, że niektóre leki oraz produkty roślinne mogą wpływać na stężenie erlotynibu we krwi. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania ziele dziurawca, które może zmniejszać skuteczność leczenia.

Czy można stosować Erlotinib SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zachodzenia w ciążę podczas stosowania Erlotinib SUN. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane. Lek może potencjalnie szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Erlotinib SUN oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone.

Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)