Erlotinib Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erlotinib Krka?

Erlotinib Krka to lek zawierający erlotynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności białka EGFR, które odgrywa kluczową rolę w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Poprzez blokowanie tego receptora lek spowalnia progresję choroby nowotworowej.

Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym. Może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów, których komórki nowotworowe wykazują specyficzne mutacje w obrębie genu EGFR. Lek znajduje również zastosowanie w przypadkach, gdy choroba pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany po pierwszej linii chemioterapii, pod warunkiem obecności charakterystycznych mutacji EGFR.

Drugą istotną grupę wskazań stanowią pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których poprzednia chemioterapia nie zdołała zahamować postępu choroby. W takich sytuacjach erlotynib oferuje alternatywną opcję terapeutyczną, działającą według odmiennego mechanizmu niż konwencjonalna chemioterapia. Lek może być stosowany w monoterapii po niepowodzeniu standardowego leczenia onkologicznego.

Preparat ma również zarejestrowane wskazanie w raku trzustki z przerzutami. W tym wskazaniu lek stosowany jest w skojarzeniu z gemcytabiną, innym lekiem przeciwnowotworowym. Terapia skojarzona pozwala na synergiczne działanie obu substancji, co może wpływać na wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z tą trudną do leczenia postacią nowotworu.

Kwalifikacja pacjentów do leczenia erlotynibem wymaga przeprowadzenia testów molekularnych w celu potwierdzenia obecności mutacji EGFR w materiale nowotworowym. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby oraz wyników badań genetycznych guza. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Stosowanie erlotitibu powinno być ograniczone do pacjentów z potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozą niedrobnokomórkowego raka płuca lub raka trzustki. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta przez zespół specjalistów onkologicznych, którzy oceniają odpowiedź na leczenie oraz kontrolują występowanie potencjalnych działań niepożądanych. W niektórych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki lub czasowe przerwanie terapii w zależności od tolerancji leczenia.

Aktualna ulotka leku Erlotinib Krka

Jaki jest skład Erlotinib Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest erlotynib w postaci erlotynibu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg erlotynibu
• Tabletki 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg erlotynibu
• Tabletki 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg erlotynibu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza 240 mPas, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: hypromeloza 6 mPas typu 2910, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz talk. Dodatkowo:

• Tabletki 25 mg i 100 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 100 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją określonych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Erlotinib Krka?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może powodować nasilenie występowania działań niepożądanych charakterystycznych dla erlotitibu.

Po przyjęciu nadmiernej dawki leku lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania preparatu oraz wdrożeniu odpowiedniego postępowania objawowego. Ze względu na mechanizm działania substancji czynnej przedawkowanie może prowadzić do intensyfikacji typowych objawów niepożądanych, takich jak biegunka, wymioty, wysypka skórna czy podrażnienie oczu.

W sytuacji przedawkowania nie należy samodzielnie prowokować wymiotów ani stosować żadnych leków bez konsultacji medycznej. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją personelu medycznego, który oceni stan kliniczny i wdroży niezbędne postępowanie terapeutyczne. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej lub skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erlotinib Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Kluczową zasadą podczas stosowania erlotitibu jest przyjmowanie tabletek na pusty żołądek. Lek należy zażywać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku. Spożywanie pokarmu w czasie przyjmowania leku może wpływać na wchłanianie substancji czynnej i zmniejszać skuteczność terapii.

W ulotce dołączonej do opakowania nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji erlotitibu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty czy zaburzenia trawienia. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania napojów lub produktów zawierających sok grejpfrutowy, który może wpływać na metabolizm wielu leków. Pacjenci leczeni erlotynibem powinni poinformować lekarza o wszystkich spożywanych produktach, suplementach diety oraz napojach, aby uniknąć potencjalnych interakcji mogących wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii.

Czy można stosować Erlotinib Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zachodzenia w ciążę podczas stosowania erlotitibu. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Lek może potencjalnie wywoływać działanie szkodliwe dla rozwijającego się płodu.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu oraz korzyści terapeutyczne dla matki.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania erlotitibu oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie naturalne jest przeciwwskazane w okresie terapii.

W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzje dotyczące stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach powinny być podejmowane indywidualnie przez lekarza specjalistę z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz charakteru schorzenia nowotworowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)