Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Erybulina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Eribulin Baxter dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Holding B.V. |
| Kod ATC | L01XX41 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eribulin Baxter?
Lek Eribulin Baxter zawiera substancję czynną o nazwie erybulina i jest stosowany w leczeniu nowotworów, działając poprzez hamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.
Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami (rak, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce), gdy co najmniej jedna wcześniejsza terapia okazała się nieskuteczna. Jest również stosowany w leczeniu zaawansowanego tłuszczakomięsaka lub tłuszczakomięsaka z przerzutami (nowotwór wywodzący się z tkanki tłuszczowej), gdy inna terapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.
Aktualna ulotka leku Eribulin Baxter
| Lek Eribulin Baxter dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Eribulin Baxter, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną leku jest erybulina. Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera erybuliny mezylan w ilości odpowiadającej 0,88 mg erybuliny.
- Pozostałe składniki to: etanol bezwodny i woda do wstrzykiwań oraz, w bardzo małych ilościach, kwas solny stężony (do regulacji pH) i wodorotlenek sodu (do regulacji pH).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eribulin Baxter?
W jednym przypadku przedawkowania pacjent nieumyślnie otrzymał 7,6 mg erybuliny (około 4-krotność planowanej dawki), co wywołało reakcję nadwrażliwości (3. stopnia) w 3. dniu oraz neutropenię (3. stopnia) w 7. dniu. Obydwa działania niepożądane ustąpiły po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Nie jest znane antidotum na przedawkowanie erybuliny. W przypadku przedawkowania należy ściśle kontrolować stan pacjenta. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować leczenie podtrzymujące mające na celu leczenie widocznych objawów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eribulin Baxter – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Eribulin Baxter w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Eribulin Baxter może powodować poważne wady wrodzone, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne po dokładnym rozważeniu ryzyka dla matki i dziecka. Lek ten może również prowadzić do trwałych problemów z płodnością u mężczyzn, którzy go przyjmują, dlatego powinni oni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie należy stosować leku Eribulin Baxter podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Eribulin Baxter dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
