Ergotaminum Filofarm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ergotaminum Filofarm?

Ergotaminum Filofarm to preparat zawierający winian ergotaminy, alkaloid sporyszu o specyficznym mechanizmie działania na naczynia krwionośne. Substancja czynna wywiera silny wpływ na napięcie naczyń, kurczając je lub rozkurczając w zależności od aktualnego oporu naczyniowego. Gdy opór naczyniowy jest niski, ergotamina powoduje skurcz naczyń i wzrost ciśnienia tętniczego, natomiast przy wysokim oporze naczyniowym wywołuje reakcję odwrotną – rozkurcz naczyń.

Szczególnie istotne jest działanie obkurczające na naczynia krwionośne mózgu, które stanowi podstawę zastosowania leku w terapii określonych typów bólów głowy. Ergotamina zmniejsza objawy migrenowe poprzez wpływ na przepływ krwi w naczyniach mózgowych, które podczas ataku migreny ulegają patologicznemu rozszerzeniu. Substancja ta działa również na receptory serotoninowe, co dodatkowo wspiera mechanizm przeciwmigrenowy.

Preparat jest wskazany w zapobieganiu i zwalczaniu naczyniowych bólów głowy, obejmujących zarówno bóle migrenowe, jak i bóle klasterowe (gronowe). Migrena to neurologiczne zaburzenie charakteryzujące się nawracającymi, intensywnymi bólami głowy, często jednostronnymi, diszkutującymi, którym mogą towarzyszyć nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Bóle klasterowe to inny typ pierwotnego bólu głowy, występujący w postaci serii bardzo silnych, jednostronnych ataków bólowych w okolicy oka lub skroni.

Warto podkreślić, że ergotamina wywiera także silne działanie oksytocynowe, powodując skurcz mięśnia macicy, co ma istotne znaczenie dla profilu bezpieczeństwa leku, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym. Lek stosuje się doraźnie podczas ataku bólu głowy lub w zapobieganiu atakom bólów klasterowych, jednak wymaga to ścisłej kontroli lekarskiej. Nie jest to preparat przeznaczony do długotrwałej terapii profilaktycznej migreny ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z przewlekłym stosowaniem alkaloidów sporyszu.

Mechanizm działania ergotaminy opiera się na interakcji z wieloma typami receptorów, w tym receptorami serotoninowymi, dopaminergicznymi i adrenergicznymi. Ta złożona farmakologia sprawia, że lek wymaga ostrożnego stosowania i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. Odpowiedź na leczenie jest bardzo indywidualna, a u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości nawet przy niewielkich dawkach. Dlatego tak istotne jest rozpoczynanie terapii od najmniejszych dawek i dokładne monitorowanie odpowiedzi organizmu na lek.

Aktualna ulotka leku Ergotaminum Filofarm

Jaki jest skład Ergotaminum Filofarm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest winian ergotaminy (Ergotamini tartras). Jedna tabletka drażowana zawiera 1 mg ergotaminy winianu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki drażowanej:

• skrobia ziemniaczana
• karboksymetyloskrobia sodowa
• laktoza (42,8 mg, co stanowi 45 mg laktozy jednowodnej)
• magnezu stearynian
• talk

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki drażowanej:

• sacharoza (55,25 mg)
• syrop ziemniaczany
• parahydroksybenzoesan metylu (E 218) - nipagina M (0,0002 mg)
• wosk pszczeli żółty
• etanol 96%
• olej rzepakowy

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę i sacharozę, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Obecność parahydroksybenzoesanu metylu może powodować reakcje alergiczne, możliwe reakcje typu późnego. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ergotaminum Filofarm?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• znużenie i dezorientacja
• depresja i senność
• majaczenie
• ciężka duszność
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego
• szybkie i słabe tętno
• drętwienie kończyn
• utrata przytomności
• wstrząs i w skrajnych przypadkach śmierć

Należy pamiętać o nieprzekraczaniu zalecanych dawek maksymalnych: nie więcej niż 2 tabletki jednorazowo, 4 tabletki na dobę i 8 tabletek w ciągu tygodnia. Przedawkowanie ergotaminy może prowadzić do poważnych powikłań naczyniowych i wymaga pilnej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ergotaminum Filofarm – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania Ergotaminum Filofarm. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na jego skuteczność.

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, a w przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych można go przyjąć w czasie posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy unikać napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku na naczynia krwionośne.

Czy można stosować Ergotaminum Filofarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Ergotamina wywiera silne działanie oksytocynowe, powodując skurcz mięśnia macicy, co stwarza poważne zagrożenie dla przebiegu ciąży i rozwoju płodu. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)