Eplerenon Medreg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eplerenon Medreg?

Eplerenon Medreg to lek należący do grupy wybiórczych antagonistów aldosteronu, który znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca. Substancja czynna eplerenon działa poprzez blokowanie działania aldosteronu – hormonu wytwarzanego naturalnie przez organizm, który kontroluje ciśnienie tętnicze oraz czynność serca. Mechanizm ten jest istotny, ponieważ zwiększone stężenie aldosteronu może prowadzić do zmian w organizmie skutkujących rozwojem lub nasileniem niewydolności serca.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest niewydolność serca, szczególnie u pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego. W tej grupie chorych lek stosuje się w skojarzeniu z innymi farmakoterapeutykami używanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny czy leki moczopędne. Terapia ta ma na celu zapobieganie dalszemu nasileniu dysfunkcji lewej komory oraz zmniejszenie częstości wymaganych hospitalizacji związanych z zaostrzeniem choroby.

Drugą istotną grupę pacjentów stanowią osoby z przewlekłą niewydolnością serca z utrzymującymi się, łagodnymi objawami pomimo dotychczasowego standardowego leczenia. U tych chorych eplerenon pomaga kontrolować objawy choroby i poprawia jakość życia poprzez stabilizację układu sercowo-naczyniowego. Preparat jest szczególnie przydatny w terapii długoterminowej, gdzie celem jest zapobieganie progresji choroby oraz redukcja ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.

Działanie farmakologiczne eplerenonu opiera się na selektywnej blokadzie receptorów mineralokortykoidowych. Aldosteron, hormon o właściwościach mineralokortykoidowych, w stanach patologicznych może powodować zatrzymanie sodu i wody w organizmie, zwiększone wydalanie potasu oraz włóknienie mięśnia sercowego. Wszystkie te procesy mogą prowadzić do pogorszenia funkcji serca i nasilenia objawów niewydolności. Eplerenon poprzez antagonizowanie aldosteronu przeciwdziała tym niekorzystnym zmianom, przyczyniając się do zmniejszenia obciążenia serca oraz poprawy jego wydolności.

Warto podkreślić, że preparat nie jest stosowany samodzielnie, lecz jako element kompleksowej terapii niewydolności serca. Leczenie wymaga regularnego monitorowania stężenia elektrolitów we krwi, szczególnie potasu, ponieważ lek może zwiększać jego poziom. Oznacza to konieczność systematycznych badań kontrolnych oraz ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. Podobnie u osób z ciężką chorobą wątroby stosowanie preparatu nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko komplikacji.

Aktualna ulotka leku Eplerenon Medreg

Jaki jest skład Eplerenon Medreg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest eplerenon. Dostępne są dwie moce leku: tabletki zawierające 25 mg eplerenonu oraz tabletki zawierające 50 mg eplerenonu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu laurylosiarczan
• Hypromeloza (5 mPas)
• Talk
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera mieszankę Opadry 13B58802 (White), w skład której wchodzą:

• HPMC 2910/hypromeloza (6 mPas)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Polisorbat 80

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eplerenon Medreg?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:

• Niskie ciśnienie tętnicze powodujące uczucie oszołomienia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę przytomności
• Hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi) powodująca kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ wysokie stężenie potasu we krwi może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Leczenie objawowe przedawkowania obejmuje monitorowanie parametrów życiowych, korektę zaburzeń elektrolitowych oraz stosowanie środków podtrzymujących ciśnienie tętnicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eplerenon Medreg – czy mogę spożywać alkohol?

Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak pacjenci powinni unikać spożywania dużych ilości produktów bogatych w potas (takich jak banany, pomarańcze, soki owocowe, suszone owoce, orzechy), ponieważ lek zwiększa stężenie potasu we krwi.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku, co może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń czy upadków. Pacjenci powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu i skonsultować się z lekarzem w razie wątpliwości.

Należy unikać stosowania preparatów uzupełniających potas oraz soli dietetycznych zawierających chlorek potasu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Czy można stosować Eplerenon Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Działanie preparatu w czasie ciąży nie było oceniane u ludzi. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania eplerenonu u kobiet w ciąży, lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Należy poradzić się lekarza, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

W obu przypadkach decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu terapii podczas ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz dostępne alternatywne opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)